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Studenti di infermieristica e percezione e simulazione positiva della nascita

27 gennaio 2024 aggiornato da: sümeyye bakır, Ege University

L'impatto dell'educazione basata sulla simulazione sulla percezione positiva della nascita e sull'approccio alla nascita naturale

Lo studio mirava a indagare l'impatto della formazione basata sulla simulazione sulla percezione da parte degli studenti di infermieristica della nascita positiva e degli approcci al parto naturale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a determinare se la formazione basata sulla simulazione potesse migliorare la percezione degli approcci alla nascita positiva e al parto naturale tra gli studenti infermieristici del quarto anno. Lo studio ha utilizzato un disegno quasi sperimentale randomizzato e controllato con pre-test e post-test. Il gruppo di intervento ha ricevuto una simulazione ibrida, mentre l'altro ha ricevuto una formazione sulla modellazione video. Lo studio ha utilizzato diversi strumenti per valutare l’impatto della formazione, tra cui il modulo di informazioni demografiche, il questionario sull’approccio alla nascita naturale, la scala di soddisfazione e fiducia degli studenti nell’apprendimento, il questionario sulla soddisfazione dei metodi educativi e la guida alle competenze cliniche sull’approccio alla nascita naturale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
56

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 3500
        • Ege Univesity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'utente accetta volontariamente di partecipare allo studio Non avere esperienza con la simulazione Essere uno studente universitario di infermieristica del 4° anno che non lavora come infermiere

Criteri di esclusione:

  • Durante lo studio, i partecipanti devono completare tutti i moduli, frequentare tutta la formazione teorica e rimanere nello studio fino al completamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: simulazione ibrida
Questi studenti hanno partecipato ad uno scenario di approccio alla nascita naturale con una simulazione ibrida (n=28).
Altro: simulazione ibrida
Durante la simulazione ibrida hanno partecipato uno studente e un paziente standardizzato. La paziente indossava un modello di gravidanza indossabile. Prima dell’inizio dello “Scenario dell’Approccio alla Nascita Naturale”, è stata condotta una sessione di pre-briefing. La performance degli studenti durante la simulazione è stata registrata su video e ciascuna simulazione è durata circa 30 minuti. Dopo la simulazione si è tenuta una sessione di debriefing con lo studente ed è stato fornito il feedback. Sono state utilizzate scale per valutare l’implementazione delle pratiche.
Comparatore attivo: gruppo di modellazione video
Gli studenti di questo gruppo hanno partecipato a un corso di modellazione video (n = 28).
Altro: modellazione video
Gli studenti del gruppo hanno avuto l'opportunità di apprendere attraverso un video educativo che seguiva lo "Scenario dell'approccio alla nascita naturale". Successivamente, hanno messo in pratica le loro conoscenze e sono stati valutati utilizzando la Guida alle competenze cliniche sull'approccio alla nascita. Alla sessione pratica è seguita una sessione di feedback. Infine, sono stati valutati utilizzando scale per misurare la loro performance.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fiducia in se stessi e soddisfazione degli studenti
Lasso di tempo: attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
Si tratta di una scala pubblicata dalla National League for Nurses (NLN) per misurare gli atteggiamenti e le convinzioni degli studenti riguardo alla simulazione. Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 65 e il punteggio più basso è 13.
attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
Questionario sull’approccio alla nascita naturale
Lasso di tempo: cambiamento da prima dell'implementazione e dalla 4a settimana dopo la pratica
I ricercatori hanno sviluppato uno strumento di misurazione per valutare le conoscenze, le opinioni e gli approcci degli studenti alla nascita naturale. Lo strumento utilizza un sistema di punteggio in cui le dichiarazioni corrette ricevono un punto e le dichiarazioni errate ricevono zero punti. Il punteggio totale varia da 0 a 100 punti.
cambiamento da prima dell'implementazione e dalla 4a settimana dopo la pratica
soddisfazione dei metodi educativi
Lasso di tempo: attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
Valuta il grado di soddisfazione dello studente rispetto alla metodologia didattica adottata. Nella valutazione della soddisfazione rispetto ai metodi formativi, agli studenti viene assegnato un punteggio da 20 a 80.
attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
Competenze di approccio alla nascita naturale
Lasso di tempo: attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
I ricercatori hanno sviluppato una lista di controllo per valutare le competenze. Ciascun item è stato valutato su una scala a 3 punti che indica inadeguatezza, sufficienza parziale o sufficienza. La lista di controllo è composta da 21 elementi. Il punteggio totale varia da 21 a 63 punti.
attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ege University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: sümeyye bakır, master, Ege university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E.1161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori intendono pubblicare lo studio come articolo

Periodo di condivisione IPD

da gennaio 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

è prevista la pubblicazione dell'articolo ad accesso aperto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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