Instillazione di acido tranexamico nella colecistectomia laparoscopica

Questo studio prospettico sarà condotto su 80 pazienti adulti ricoverati presso il dipartimento di chirurgia della Tanta University, lo studio sarà condotto nell'arco di 6 mesi dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico, sarà incluso un consenso informato scritto.

Qualsiasi rischio imprevisto che si presenterà durante la procedura sarà tempestivamente annunciato ai partecipanti e al comitato etico e verranno adottate misure adeguate.

Rischio per i pazienti Esiste un rischio noto per il paziente, fatta eccezione per rare possibili allergie al farmaco.

Tutti i chirurghi partecipanti sono esperti e hanno familiarità con il settore. Ci sarà un’adeguata supervisione per mantenere la privacy dei pazienti e la riservatezza.

Non ci sarà alcun conflitto di interessi né conflitto con la religione, la legge o gli standard della società.

Punto finale dello studio Questo studio verrà interrotto in caso di rischio imprevisto derivante dal farmaco.

Si tratta di uno studio prospettico effettuato su 80 pazienti affetti da colelitiasi sintomatica che verranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica, saranno divisi in due gruppi in modo casuale mediante metodo slip. E sarà eseguito da chirurghi esperti.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a:

Anamnesi dettagliata inclusa l'assunzione di farmaci (anticoagulanti o antipiastrinici) ed esame clinico approfondito.

esami di laboratorio completi di emocromo (CBC), proteina C-reattiva (CRP), glicemia a digiuno, test di funzionalità renale ed ecografia addominale.

Procedura operativa Dopo l'applicazione dell'anestesia generale, verrà eseguita la colecistectomia laparoscopica standard a 4 porte. I pazienti del gruppo A (40 pazienti) riceveranno 500 mg di acido tranexamico disciolti in 20 ml di soluzione salina localmente nel letto del fegato. Dopo aver completato la procedura, introdurremo un pezzo di garza per mantenere il farmaco in sede per circa 3 minuti e poi rimuoverlo e inseriremo uno scarico e lo chiuderemo per un'ora dopo aver terminato l'operazione, se l'operazione è semplice senza aderenze e il rischio minimo di sanguinamento sarà escluso.

Anche per il gruppo B (40 pazienti) verranno sottoposti alla stessa procedura con cure di routine che non vi sia sanguinamento significativo, quindi instillazione di 20 ml di soluzione fisiologica localmente nel letto del fegato e introduzione di un pezzo di garza per mantenere il farmaco in sede per circa 3 minuti e poi rimuoverlo e verrà inserito lo scarico per i casi difficili e verranno esclusi anche quelli facili.

Assistenza postoperatoria La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna verranno controllate ogni 6 ore dopo l'intervento. L'ematocrito del liquido di scarico verrà registrato e l'emoglobina verrà analizzata dopo 6 e 24 ore e tutti i pazienti verranno seguiti fino alla dimissione. Lo scarico verrà rimosso se inferiore a 50 cc per 24 ore.

Il livello di Hb verrà valutato dopo 48 ore e confrontato con i livelli preoperatori.

Verranno registrate eventuali morbilità e tempi di deambulazione e degenza ospedaliera.