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Gli effetti dell'allenamento aerobico supervisionato sulla dislipidemia nei pazienti diabetici anziani (T2MD)

30 gennaio 2024 aggiornato da: Sami Gabr, King Saud University
In questo studio, stiamo cercando di esplorare i potenziali effetti dell'esercizio aerobico moderato per sei mesi sui valori di gravità di zucchero nel sangue, HbA1c, insulina, profilo lipidico e CRP altamente sensibile (hs-CRP) in un totale di 50 soggetti a cui è stata diagnosticata con diabete da più di cinque anni e di età compresa tra 30 e 70 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha esplorato l’influenza di 6 mesi di allenamento aerobico supervisionato di moderata intensità sui parametri di controllo del diabete, sul profilo lipidico sierico, sull’hs-CRP e sulle correlazioni correlate alle variabili nei pazienti prediabetici e con diabete di tipo 2 (T2MD). I pazienti sono stati classificati in due gruppi: il gruppo prediabete (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) e il gruppo T2MD (HbA1c ≥ 6,5, n = 25). I valori di zucchero nel sangue, HbA1c, insulina, profilo lipidico e CRP altamente sensibile (hs-CRP) sono stati misurati in tutti i soggetti utilizzando tecniche colorimetriche e immunologiche rispettivamente al basale e dopo l'intervento di esercizio aerobico moderato per sei mesi. I partecipanti hanno eseguito il test da sforzo tre volte a settimana per 6 mesi. Il set di allenamento comprendeva una fase di riscaldamento mediante esercizi di stretching e camminata per 5-10 minuti, ai partecipanti è stato permesso di raggiungere la frequenza cardiaca di allenamento precalcolata (THR) sotto forma di allenamento con un tempo totale da 45 a 60 minuti eseguiti come allenamento a circuito utilizzando un tapis roulant, una bicicletta e uno stairmaster. Tutti i gruppi di pazienti sono stati sottoposti a stimare i parametri di controllo del diabete come FBS, FI, HbA1c, profilo lipidico sierico, hs-CRP e BMI come cambiamenti antropometrici prima e dopo un allenamento aerobico moderato per sei mesi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati invitati a questo studio cinquanta partecipanti di età compresa tra 30 e 70 anni con diagnosi di diabete di tipo 2 (DM2) da più di 5 anni secondo i criteri dell'American Diabetes Association. Sulla base dei criteri ADA, i soggetti sono stati classificati in due gruppi in base al livello di emoglobina glicata (HbA1c); il gruppo prediabetico (HbA1c ≥ 6,5, n=25) e il gruppo diabetico (HbA1c ≥ 6,5, n=25).

Descrizione

Criterio di inclusione:

con diagnosi di diabete di tipo 2 (DM2) da più di 5 anni secondo i criteri dell'American Diabetes Association

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di fumo, assunzione anomala di alcol, anemia, complicanze evidenti del diabete come nefropatia, neuropatia, retinopatia e altre complicazioni cardiache e che soffrono di infezioni virali, malattia epatica cronica, ipotiroidismo e farmaci (diuretici; contraccettivi orali) sono stati esclusi da questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo prediabetico
Il gruppo prediabetico (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
Altro: esercizio aerobico moderato
Gruppo T2MD
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Altro: esercizio aerobico moderato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del peso corporeo e dell'altezza come misurazioni antropometriche
Lasso di tempo: 6 mesi
In questo test stiamo cercando di esplorare gli effetti dell'allenamento fisico sui parametri antropometrici. Pertanto, peso e altezza e misurazioni standardizzate di peso e altezza sono state effettuate in abiti leggeri senza scarpe per tutti i gruppi di pazienti
6 mesi
Valutazione dell'indice di massa corporea (BMI in kg/m^2)come misurazioni antropometriche
Lasso di tempo: 6 mesi
In questo test, il BMI derivante dalle misurazioni del peso corporeo e dell'altezza per ciascun partecipante è stato stimato prima e dopo gli interventi di allenamento fisico utilizzando un analizzatore della composizione corporea basato sull'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (TBF 105, Tanita Corporation, Tokyo, Giappone)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei parametri di controllo del diabete
Lasso di tempo: 6 mesi
i livelli di HbA1c e di insulina dei partecipanti sono stati stimati prima e dopo il test da sforzo.
6 mesi
stima del profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
il profilo lipidico come colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo HDL e colesterolo LDL è stato stimato nel siero di ciascun partecipante
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Saud University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRC-2014-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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