Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Teleriabilitazione multicomponente per coinvolgere i veterani nell’autogestione efficace di condizioni sanitarie complesse

20 febbraio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Teleriabilitazione multicomponente per coinvolgere i veterani nell’autogestione efficace delle condizioni sanitarie complesse

I veterani più anziani, clinicamente complessi, corrono un rischio maggiore di declino progressivo della funzione fisica, di qualità della vita inferiore e di crescenti esigenze di assistenza. Inoltre, i veterani più anziani sperimentano isolamento sociale e solitudine e hanno bassi livelli di attività fisica. Sebbene la Veterans Health Administration abbia istituito programmi per affrontare le esigenze di riabilitazione, questi programmi tendono ad essere focalizzati sulla diagnosi, mancano di approcci di autogestione, includono riabilitazione a bassa intensità e in genere richiedono la presenza di persona. Un programma di teleriabilitazione multicomponente (MCTR) che includa interventi di riabilitazione e autogestione ad alta intensità, supporto sociale, telemedicina e supporti tecnologici può essere più efficace nel migliorare e sostenere la funzione fisica dei veterani più anziani con condizioni di salute complesse. Pertanto, questo progetto è progettato per determinare se il programma MCTR migliora la forza e la funzione fisica in modo più efficace rispetto agli interventi tradizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il programma MultiComponent TeleRehabilitation (MCTR) proposto affronta le attuali carenze sanitarie utilizzando un approccio multicomponente che include sia interventi riabilitativi ad alta intensità che interventi di autogestione che non fanno parte dei tradizionali interventi di terapia fisica. Pertanto, i ricercatori propongono uno studio randomizzato parallelo a due bracci utilizzando un disegno di studio crossover per determinare l'efficacia (OBIETTIVO 1) di un programma di teleriabilitazione multicomponente di 12 settimane per migliorare la funzione fisica. I ricercatori misureranno anche i risultati clinici dei veterani per valutare l'efficacia del programma MCTR per migliorare l'attività fisica, l'autogestione della salute e la salute auto-riferita (OBIETTIVO 2). Infine, i ricercatori esploreranno gli effetti del programma MCTR su eventi di sicurezza come visite al pronto soccorso, ricoveri ospedalieri, cadute e altri eventi avversi (OBIETTIVO 3). I partecipanti (n = 126) verranno randomizzati al gruppo MCTR o al gruppo di controllo utilizzando blocchi casuali generati dal computer, stratificati per sesso. Il gruppo MCTR parteciperà al programma di 24 settimane composto da 1) riabilitazione progressiva ad alta intensità, 2) interventi di autogestione, 3) supporto sociale e 4) supporti tecnologici. Il programma di 12 settimane è suddiviso in tre fasi: la fase attiva (settimane 1-6), la fase di transizione (settimane 7-12) e la fase di sostenibilità (settimane 13-24). Il gruppo di controllo parteciperà alle sessioni di aggiornamento sullo stato di istruzione e salute parallelamente al programma MCTR di 12 settimane. I risultati verranno raccolti al basale, 6 settimane, 12 settimane (endpoint primario) e 24 settimane. Il raggiungimento degli obiettivi proposti fornirà prove per espandere i servizi di teleriabilitazione di alta qualità per i veterani più anziani dal punto di vista medico complessi con molteplici fattori che contribuiscono alla cattiva salute (ad esempio isolamento sociale, solitudine, inattività fisica, scarsa autogestione). È importante sottolineare che i risultati guideranno il progresso delle pratiche riabilitative, allontanandosi da un approccio tradizionalmente ristretto, episodico e incentrato sulla diagnosi verso un modello che enfatizza l’intera autogestione della salute e una vita sana e sostenuta. I risultati dello studio avranno un impatto clinico immediato poiché saranno direttamente traducibili ad altre popolazioni complesse e svantaggiate dal punto di vista medico che trarranno beneficio da approcci innovativi di teleriabilitazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
126

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7211
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Investigatore principale:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni e più
  • Condizioni croniche multiple (indice di comorbilità funzionale > o = 3)
  • Funzione fisica compromessa (< o = 8 ripetizioni su 30 secondi di test sit-to-stand)

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita < 12 mesi
  • Disturbo neurologico acuto o progressivo (ad es. sclerosi laterale amiotrofica, ictus recente)
  • Demenza da moderata a grave (<11 al telefono Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA))
  • Condizioni mediche che impediscono la partecipazione sicura alla riabilitazione ad alta intensità (ad es. angina instabile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento di teleriabilitazione multicomponente (Gruppo 1)
I veterani randomizzati al gruppo MCTR completeranno l'intervento di studio di 24 settimane costituito dalle fasi Attiva (settimane 1-6), Transizione (settimane 7-12) e Sostenibilità (settimane 13-24). I partecipanti riceveranno un totale di 16 sessioni individuali (6 sessioni integrate, 4 riabilitazione ad alta intensità e 6 sessioni di intervento di autogestione).
Comportamentale: Tecniche di colloquio motivazionale
Tecniche di colloquio motivazionale, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, domande a risposta aperta, riflessione, affermazioni e riepilogo verranno utilizzate per costruire un rapporto tra i partecipanti, supportare il cambiamento di comportamento (attività fisica) e facilitare il coinvolgimento nel programma.
Altro: Interventi di terapia fisica
Rafforzamento, equilibrio, attività funzionali, stretching, respirazione, esercizi di resistenza aerobica.
Altro: Controllo dell'istruzione (Gruppo 2)
Questo gruppo non riceverà alcun intervento esercitativo ma completerà 16 sessioni con il personale di ricerca tramite videoconferenza. Queste visite consisteranno in aggiornamenti standardizzati sullo stato sanitario e sessioni formative su argomenti di salute generale.
Altro: Formazione scolastica
Educazione su argomenti di salute generale che possono includere quanto segue: alimentazione di base, riduzione dello stress, igiene del sonno, ecc.
Altro: Aggiornamenti sullo stato di salute
Gli aggiornamenti sullo stato di salute saranno completati da un valutatore qualificato. Il valutatore chiederà informazioni su eventi avversi, argomenti di salute generale, cambiamenti nei farmaci e cambiamenti nelle circostanze sociali.
Altro: Consultazione di terapia fisica
Ai partecipanti alla condizione di controllo verrà offerto un consulto di terapia fisica al termine del loro coinvolgimento nello studio di 24 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test a passi di 2 minuti
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Questo è un test di prestazione funzionale per la resistenza aerobica. Richiede ai partecipanti di marciare sul posto per 2 minuti (alternando le gambe) e il punteggio è il numero di ripetizioni completate sulla gamba destra. I punteggi sono continui e i punteggi più alti indicano una migliore resistenza aerobica.
Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'arricciatura delle braccia
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Questo è un test di prestazione funzionale per la forza della parte superiore del corpo e viene eseguito su ciascun braccio (un braccio alla volta). Richiede al partecipante di eseguire il maggior numero possibile di riccioli per le braccia (riccioli per bicipiti) in 30 secondi. I maschi usano un peso di 8 libbre e le femmine usano un peso di 5 libbre. I punteggi sono continui e i punteggi più alti indicano una maggiore forza del braccio (risultato migliore)
Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
30 secondi da seduto a alzato
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Il test utilizza una sedia di altezza standard e richiede al partecipante di alzarsi e sedersi quante più volte possibile in 30 secondi. Più ripetizioni indicano una migliore forza degli arti inferiori.
Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Attività fisica
Lasso di tempo: Verranno raccolti al basale, 12 settimane e 24 settimane.
L'attività fisica sarà misurata tramite accelerometria e includerà un conteggio medio dei passi giornalieri.
Verranno raccolti al basale, 12 settimane e 24 settimane.
Esercitare la disponibilità al cambiamento
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Sondaggio in quattro voci raccolto tramite il formato dell'intervista e utilizzato per classificare i partecipanti in fasi di cambiamento secondo il modello transteorico, le possibili fasi includono: (pre-contemplazione, contemplazione, preparazione, azione e mantenimento).
Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Autoefficacia per la scala dell'esercizio
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Un sondaggio composto da 9 elementi, a ciascun elemento viene assegnato un punteggio su una scala da 0 (non sicuro) a 10 (molto sicuro) e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
La scala funzionale specifica per il paziente
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Si tratta di un questionario raccolto tramite il formato dell'intervista che quantifica le limitazioni dell'attività o della partecipazione importanti per il paziente. Ogni partecipante identifica 3 attività che sono importanti e che al momento non è in grado di svolgere o ha difficoltà a svolgerle a causa della sua salute; ogni elemento viene quindi valutato su una scala da 0 (incapace di svolgere attività) a 10 (in grado di svolgere attività allo stesso livello di prima dell'infortunio o del problema). Il punteggio totale è una media delle 3 attività.
Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Misura di attività per l'assistenza post-acuta (AM-PAC) modulo breve di routine ambulatoriale per la mobilità di base
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Questo questionario è composto da 18 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti in risposta alla domanda: "Quante difficoltà hai attualmente..." I punteggi totali vanno da 18 a 72 e i punteggi più alti indicano meno difficoltà con le attività fisiche.
Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Scala dell'attività fisica e del supporto sociale
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Un sondaggio di 20 item valutato su una scala da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero) che misura il supporto emotivo, informativo, strumentale, di convalida e di compagnia relativo all'attività fisica. Punteggi più alti indicavano maggiori livelli di supporto sociale percepito.
Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Misura del dolore geriatrico
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Consiste in 22 item con punteggio sì (1 punto) o no (0 punti) che valutano se una persona prova o avrebbe dolore durante le attività. Ci sono anche 2 item misurati su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore). I punteggi totali vanno da 0 a 42 e i punteggi aggiustati vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano un dolore peggiore.
Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Inventario sulla capacità di affrontare il dolore
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Ciò misura sia le strategie di coping attive (trasformazione, distrazione, riduzione delle richieste) che quelle passive (ritirata, preoccupazione, riposo). L'inventario comprende 34 articoli valutati su una scala da 1 (quasi mai) a 4 (molto spesso). Punteggi più alti indicano un uso più frequente di ciascuna specifica strategia di coping.
Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Autoefficacia nella gestione delle condizioni croniche
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Un sondaggio di 8 punti valutato su una scala Likert a 5 punti [da non sono affatto sicuro (1) a molto fiducioso (5)] e un punteggio più alto indica una migliore autoefficacia.
Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Sondaggio sul sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) 29+2 Profile v2.1 (PROPr)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Si tratta di un questionario composto da 29 item e la maggior parte degli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti. Esiste un elemento di intensità del dolore valutato su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile). I punteggi più alti indicano una parte maggiore del concetto da misurare.
Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) v2 modulo breve di isolamento sociale (SF) 8a
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Un questionario composto da 8 item valutati su una scala Likert da 1 (mai) a 5 (sempre). Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di solitudine e isolamento, che è considerato un risultato peggiore.
Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Soddisfazione del sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) con la partecipazione ad attività sociali discrezionali in forma breve (SF) 7a
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.
Include 7 item valutati su una scala Likert da 1 (per niente) a 5 (molto). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per le attività sociali discrezionali.
Variazione dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane rispetto al gruppo di controllo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E5012-R
  • 23-2306 (Altro identificatore: COMIRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni