Ecografia polmonare per l'ottimizzazione della PEEP nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robotica o cistectomia
Utilizzo dell'ecografia polmonare intraoperatoria al posto letto per ottimizzare la pressione positiva di fine espirazione per i pazienti sottoposti a prostatectomia radicale o cistectomia elettiva assistita da robot: uno studio randomizzato e controllato
C’è una tendenza crescente nell’uso della prostatectomia radicale o cistectomia robotica assistita (RARPC).
Prevenire l’atelettasia polmonare senza indurre un’eccessiva distensione del polmone è impegnativo. Molti studi hanno cercato di ottimizzare la titolazione della PEEP utilizzando metodi come le tecniche guidate dalla frazione dello spazio morto e dirette alla compliance polmonare statica, oppure utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica. Tuttavia, l’uso di questi metodi è limitato dall’imprecisione e dalla necessità di dispositivi sofisticati.
L'ecografia polmonare al letto del paziente è una tecnica rapida, semplice ed economica che sta guadagnando interesse in sala operatoria. La titolazione della PEEP guidata dagli ultrasuoni è stata utilizzata negli interventi bariatrici (posizione diversa e solitamente tempi di procedura più brevi) e si è rivelata efficace nel migliorare l'ossigenazione, la compliance e ridurre l'incidenza di atelettasia polmonare postoperatoria e ipossia senza causare instabilità emodinamica.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'ottimizzazione graduale della PEEP intraoperatoria guidata da ultrasuoni polmonari individualizzati in pazienti sottoposti a RARPC sull'ossigenazione e sulle complicanze polmonari intraoperatorie e postoperatorie precoci.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mustafa E Mohamed, MD
- Numero di telefono: +2 01140806330
- Email: mustafaemam931@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nazmy S Mikhael, MD
- Numero di telefono: +2 01227400808
- Email: nazmy.edwar.seif@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University Hospitals
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I, II e III.
- Funzioni respiratorie normali o malattia polmonare lieve.
Criteri di esclusione:
- BMI superiore a 40.
- Malattia polmonare ostruttiva da moderata a grave (FEV1 <80% del teorico).
- Malattia polmonare restrittiva da moderata a grave (TLC <70% del previsto).
- Grave ipertensione polmonare (PAP media>55).
- Precedente intervento chirurgico ai polmoni.
- Malattia cardiaca scompensata (NYHA 3 o 4).
- Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva negli ultimi 30 giorni prima dell'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo USA-PEEP
Ecografia polmonare - Gruppo Pressione Espiratoria di Fine Positiva guidata
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Dopo intubazione endotracheale; Inizialmente verrà utilizzata una PEEP di 4 cmH2O fino a 5 minuti dopo il pneumoperitoneo.
Quindi la PEEP verrà regolata con un approccio graduale dopo aver eseguito l'ecografia polmonare al letto del paziente.
La PEEP verrà aumentata di 2 cmH2O finché non verrà rilevato alcun collasso polmonare.
L'ecografia polmonare verrà ripetuta 5 minuti dopo ogni variazione della PEEP con una PEEP massima di 12 cmH2O.
Modalità di ventilazione a volume controllato (VCV); con un volume corrente di 6 mL/kg di peso ideale, rapporto inspirazione: espirazione 1: 2, PEEP 4 cmH2O, frequenza respiratoria regolata per mantenere la tensione dell'anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) tra 35 e 40 mm Hg e frazione di ossigeno inspirata del 50%.
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Comparatore attivo: Gruppo standard
Gruppo Ventilazione Standard
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Modalità di ventilazione a volume controllato (VCV); con un volume corrente di 6 mL/kg di peso ideale, rapporto inspirazione: espirazione 1: 2, PEEP 4 cmH2O, frequenza respiratoria regolata per mantenere la tensione dell'anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) tra 35 e 40 mm Hg e frazione di ossigeno inspirata del 50%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consolidamento polmonare postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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Presenza (o meno) di consolidamento polmonare postoperatorio rilevato mediante ecografia polmonare.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Investigatore principale: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Direttore dello studio: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Neoplasie prostatiche
- Neoplasie della vescica urinaria
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUSPEEPORRPC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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