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Ecografia polmonare per l'ottimizzazione della PEEP nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robotica o cistectomia

16 marzo 2026 aggiornato da: Nazmy Edward Seif

Utilizzo dell'ecografia polmonare intraoperatoria al posto letto per ottimizzare la pressione positiva di fine espirazione per i pazienti sottoposti a prostatectomia radicale o cistectomia elettiva assistita da robot: uno studio randomizzato e controllato

C’è una tendenza crescente nell’uso della prostatectomia radicale o cistectomia robotica assistita (RARPC).

Prevenire l’atelettasia polmonare senza indurre un’eccessiva distensione del polmone è impegnativo. Molti studi hanno cercato di ottimizzare la titolazione della PEEP utilizzando metodi come le tecniche guidate dalla frazione dello spazio morto e dirette alla compliance polmonare statica, oppure utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica. Tuttavia, l’uso di questi metodi è limitato dall’imprecisione e dalla necessità di dispositivi sofisticati.

L'ecografia polmonare al letto del paziente è una tecnica rapida, semplice ed economica che sta guadagnando interesse in sala operatoria. La titolazione della PEEP guidata dagli ultrasuoni è stata utilizzata negli interventi bariatrici (posizione diversa e solitamente tempi di procedura più brevi) e si è rivelata efficace nel migliorare l'ossigenazione, la compliance e ridurre l'incidenza di atelettasia polmonare postoperatoria e ipossia senza causare instabilità emodinamica.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'ottimizzazione graduale della PEEP intraoperatoria guidata da ultrasuoni polmonari individualizzati in pazienti sottoposti a RARPC sull'ossigenazione e sulle complicanze polmonari intraoperatorie e postoperatorie precoci.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I, II e III.
  • Funzioni respiratorie normali o malattia polmonare lieve.

Criteri di esclusione:

  • BMI superiore a 40.
  • Malattia polmonare ostruttiva da moderata a grave (FEV1 <80% del teorico).
  • Malattia polmonare restrittiva da moderata a grave (TLC <70% del previsto).
  • Grave ipertensione polmonare (PAP media>55).
  • Precedente intervento chirurgico ai polmoni.
  • Malattia cardiaca scompensata (NYHA 3 o 4).
  • Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva negli ultimi 30 giorni prima dell'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo USA-PEEP
Ecografia polmonare - Gruppo Pressione Espiratoria di Fine Positiva guidata
Procedura: Ecografia polmonare - PEEP graduale guidata
Dopo intubazione endotracheale; Inizialmente verrà utilizzata una PEEP di 4 cmH2O fino a 5 minuti dopo il pneumoperitoneo. Quindi la PEEP verrà regolata con un approccio graduale dopo aver eseguito l'ecografia polmonare al letto del paziente. La PEEP verrà aumentata di 2 cmH2O finché non verrà rilevato alcun collasso polmonare. L'ecografia polmonare verrà ripetuta 5 minuti dopo ogni variazione della PEEP con una PEEP massima di 12 cmH2O.
Procedura: Protocollo di ventilazione standard
Modalità di ventilazione a volume controllato (VCV); con un volume corrente di 6 mL/kg di peso ideale, rapporto inspirazione: espirazione 1: 2, PEEP 4 cmH2O, frequenza respiratoria regolata per mantenere la tensione dell'anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) tra 35 e 40 mm Hg e frazione di ossigeno inspirata del 50%.
Comparatore attivo: Gruppo standard
Gruppo Ventilazione Standard
Procedura: Protocollo di ventilazione standard
Modalità di ventilazione a volume controllato (VCV); con un volume corrente di 6 mL/kg di peso ideale, rapporto inspirazione: espirazione 1: 2, PEEP 4 cmH2O, frequenza respiratoria regolata per mantenere la tensione dell'anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) tra 35 e 40 mm Hg e frazione di ossigeno inspirata del 50%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consolidamento polmonare postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Presenza (o meno) di consolidamento polmonare postoperatorio rilevato mediante ecografia polmonare.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Investigatore principale: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Direttore dello studio: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUSPEEPORRPC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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