Un'applicazione mobile per migliorare la qualità della colonscopia nel programma di screening del cancro del colon-retto (PrepColon APP) (PREPCOLON)

DISEGNO E METODI DI STUDIO

Progettazione dello studio:

Fase 1: Progettazione dell'applicazione mobile (APP): L'APP sarà progettata in modo partecipativo dal gruppo di ricerca del progetto, formato da medici, infermieri, statistici e ingegneri delle telecomunicazioni. L'applicazione dovrebbe essere utilizzabile sia con dispositivi Android che iOS, quindi utilizzeremo il framework Flutter per creare app per piattaforme diverse con un'unica base di codice.

Quando si organizza una colonscopia, il paziente installerà l'APP sul proprio cellulare e indicherà la data e l'ora dell'esame. L'APP avrà il compito di supportare la preparazione della pulizia del colon, per la quale, oltre a poter visualizzare le informazioni corrispondenti, utilizzerà notifiche per mostrare promemoria dietetici e assunzioni di lassativi.

Più nello specifico queste potrebbero trattarsi di alcune notifiche:

• (3 giorni prima dell'appuntamento) - Comunicazione di inizio preparazione con dieta povera di fibre
• (24 ore prima dell'appuntamento) - Notifica di .lassativo assunzione..

L'APP prenderà in considerazione anche le comorbidità e i farmaci di ciascun partecipante. Può essere adattato alle diverse tipologie di lassativo (4, 2 o 1 litro) e notificare la necessità di interrompere trattamenti anticoagulanti e/o antipiastrinici contattando il medico di base. Inoltre, l'applicazione può porre brevi domande per controllare le istruzioni sull'assunzione del lassativo. L'utente dovrà confermare l'appuntamento con 48 ore di anticipo. Il design dell'APP mira ad essere intuitivo e facile da usare da parte della popolazione target (50-69 anni), consentendo di adattare la dimensione del carattere e ingrandire le immagini per facilitare la visualizzazione delle informazioni.

L'APP sarà multilingue per inglese e spagnolo e altre potranno essere incorporate se ritenuto necessario. Una metodologia agile e iterativa di sviluppo software sarà seguita come SCRUM nella realizzazione dell'APP. Verranno quindi pianificati sprint di circa 3 settimane con consegna di software funzionale che incorporerà progressivamente le diverse funzionalità previste per l'APP.

Fase 2: Rivalutazione dell'APP dopo l'inclusione di 30 pazienti, l'APP verrà rivalutata attraverso un questionario sull'usabilità e, se necessario, verranno apportati aggiustamenti e modifiche

Fase 3: Studio prospettico, multicentrico e randomizzato in pazienti asintomatici tra 50 e 69 anni che si sottopongono a colonscopia di screening dopo una positività FIT >100 ng/ml)

Lo studio sarà condotto nel Servizio Digestivo di 3 ospedali della Castiglia e León: Ospedale Virgen de la Concha a Zamora, Ospedale Medina del Campo e Ospedale Universitario Río Hortega a Valladolid. I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi in base alle istruzioni fornite per eseguire la preparazione del colon prima della colonscopia: gruppo A: eseguire la preparazione con le istruzioni scritte consegnate durante la consultazione e gruppo B: i ricercatori forniranno le istruzioni per iscritto e indicherà inoltre ai partecipanti le modalità di installazione dell'APP.