Deprescrizione nei pazienti che vivono con demenza con i solleciti del caregiver e del fornitore
4 luglio 2026 aggiornato da: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Gli obiettivi di questo studio sono dimostrare la fattibilità dell'implementazione di un intervento di spinta deprescrittiva utilizzando metodi pragmatici, confermare che i risultati possono essere misurati e valutati in modo fattibile su larga scala in un successivo studio clinico pragmatico incorporato (ePCT) ed esplorare la rappresentatività delle persone che vivono con demenza. e partner di assistenza identificati.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nudge del PCP consisterà in: un nudge EHR "pre-impegno" attivato quando un PCP apre un incontro con il paziente (ad esempio, invita a discutere prima e poi a descrivere) e un breve messaggio all'interno del carrello prima delle visite successive comprese le informazioni sul loro paziente.
Il nudge del paziente affetto da demenza (PLWD)/partner di assistenza includerà un messaggio elettronico consegnato prima delle visite successive (nella lingua principale registrata nell'EHR) che include una raccomandazione per il PLWD (e il partner di assistenza, se disponibile) per discutere i farmaci con il PCP durante la visita.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
262
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD
- Numero di telefono: 617-525-8865
- Email: jlauffenburger@bwh.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
I fornitori di cure primarie saranno l'unità primaria di identificazione e randomizzazione.
Criteri di inclusione dei fornitori di cure primarie:
- Fornitori all'interno degli ambulatori di assistenza primaria del Brigham and Women's Hospital
- Aver prescritto almeno uno dei farmaci ad alto rischio di interesse
I pazienti idonei verranno identificati attraverso questi fornitori all'interno del sistema sanitario.
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Almeno 65 anni di età
- Hanno prescritto almeno 90 pillole di uno dei farmaci ad alto rischio di interesse negli ultimi 180 giorni nel sistema EHR, che la maggior parte delle linee guida considera l'uso cronico, e hanno una diagnosi di demenza nell'EHR.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
1
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di spinta
I medici di base riceveranno un avviso EHR avanzato (nudge) che si attiva quando un medico di base apre un incontro per un paziente idoneo che vive con demenza (PLWD). Il nudge fornirà informazioni sui rischi derivanti dall’uso continuato di farmaci, nonché suggerimenti e strumenti per aiutare gli operatori a discutere l’interruzione del farmaco con i pazienti e i partner sanitari. Inoltre, i fornitori riceveranno un breve messaggio nel loro carrello 10 giorni prima dell'appuntamento del paziente come promemoria. Il PLWD idoneo di un PCP randomizzato riceverà l'intervento di sollecito che include una breve raccomandazione per il PLWD (e il partner di cura, se disponibile) tramite il portale del paziente collegato prima delle visite successive (a meno che non venga esplicitamente rifiutato dal PCP) per discutere i farmaci con il PCP Il medico curante alla visita e link a un opuscolo generale sui farmaci, a meno che il medico curante non abbia esplicitamente rinunciato. Per i PLWD senza un account del portale, il volantino verrà inviato al loro indirizzo postale registrato nella cartella clinica elettronica clinica elettronica. |
I medici di base riceveranno un avviso EHR avanzato (nudge) che si attiva quando un medico di base apre un incontro per un paziente idoneo che vive con demenza (PLWD). Il nudge fornirà informazioni sui rischi derivanti dall’uso continuato di farmaci, nonché suggerimenti e strumenti per aiutare gli operatori a discutere l’interruzione del farmaco con i pazienti e i partner sanitari. Inoltre, i fornitori riceveranno un breve messaggio nel loro carrello 10 giorni prima dell'appuntamento del paziente come promemoria. Il PLWD idoneo di un PCP randomizzato riceverà l'intervento di sollecito che include una breve raccomandazione per il PLWD (e il partner di cura, se disponibile) tramite il portale del paziente collegato prima delle visite successive (a meno che non venga esplicitamente rifiutato dal PCP) per discutere i farmaci con il PCP Il medico curante alla visita e link a un opuscolo generale sui farmaci, a meno che il medico curante non abbia esplicitamente rinunciato. Per i PLWD senza un account del portale, il volantino verrà inviato al loro indirizzo postale registrato nella cartella clinica elettronica clinica elettronica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Lasso di tempo: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
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This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level.
This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
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On or before the primary care provider visit, up to 10 days
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Lasso di tempo: On the primary care provider visit date
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Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
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On the primary care provider visit date
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Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Lasso di tempo: Within 60 days on or after the primary care provider visit
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Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
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Within 60 days on or after the primary care provider visit
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
14 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
29 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
4 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
30 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024p000278
- U54AG063546 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .