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Deprescrizione nei pazienti che vivono con demenza con i solleciti del caregiver e del fornitore

15 dicembre 2025 aggiornato da: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Gli obiettivi di questo studio sono dimostrare la fattibilità dell'implementazione di un intervento di spinta deprescrittiva utilizzando metodi pragmatici, confermare che i risultati possono essere misurati e valutati in modo fattibile su larga scala in un successivo studio clinico pragmatico incorporato (ePCT) ed esplorare la rappresentatività delle persone che vivono con demenza. e partner di assistenza identificati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nudge del PCP consisterà in: un nudge EHR "pre-impegno" attivato quando un PCP apre un incontro con il paziente (ad esempio, invita a discutere prima e poi a descrivere) e un breve messaggio all'interno del carrello prima delle visite successive comprese le informazioni sul loro paziente. Il nudge del paziente affetto da demenza (PLWD)/partner di assistenza includerà un messaggio elettronico consegnato prima delle visite successive (nella lingua principale registrata nell'EHR) che include una raccomandazione per il PLWD (e il partner di assistenza, se disponibile) per discutere i farmaci con il PCP durante la visita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Mass General Brigham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I fornitori di cure primarie saranno l'unità primaria di identificazione e randomizzazione.

Criteri di inclusione dei fornitori di cure primarie:

  • Fornitori all'interno degli ambulatori di assistenza primaria del Brigham and Women's Hospital
  • Aver prescritto almeno uno dei farmaci ad alto rischio di interesse

I pazienti idonei verranno identificati attraverso questi fornitori all'interno del sistema sanitario.

Criteri di inclusione dei pazienti:

  • Almeno 65 anni di età
  • Hanno prescritto almeno 90 pillole di uno dei farmaci ad alto rischio di interesse negli ultimi 180 giorni nel sistema EHR, che la maggior parte delle linee guida considera l'uso cronico, e hanno una diagnosi di demenza nell'EHR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di spinta

I medici di base riceveranno un avviso EHR avanzato (nudge) che si attiva quando un medico di base apre un incontro per un paziente idoneo che vive con demenza (PLWD). Il nudge fornirà informazioni sui rischi derivanti dall’uso continuato di farmaci, nonché suggerimenti e strumenti per aiutare gli operatori a discutere l’interruzione del farmaco con i pazienti e i partner sanitari. Inoltre, i fornitori riceveranno un breve messaggio nel loro carrello 10 giorni prima dell'appuntamento del paziente come promemoria.

Il PLWD idoneo di un PCP randomizzato riceverà l'intervento di sollecito che include una breve raccomandazione per il PLWD (e il partner di cura, se disponibile) tramite il portale del paziente collegato prima delle visite successive (a meno che non venga esplicitamente rifiutato dal PCP) per discutere i farmaci con il PCP Il medico curante alla visita e link a un opuscolo generale sui farmaci, a meno che il medico curante non abbia esplicitamente rinunciato. Per i PLWD senza un account del portale, il volantino verrà inviato al loro indirizzo postale registrato nella cartella clinica elettronica clinica elettronica.

I medici di base riceveranno un avviso EHR avanzato (nudge) che si attiva quando un medico di base apre un incontro per un paziente idoneo che vive con demenza (PLWD). Il nudge fornirà informazioni sui rischi derivanti dall’uso continuato di farmaci, nonché suggerimenti e strumenti per aiutare gli operatori a discutere l’interruzione del farmaco con i pazienti e i partner sanitari. Inoltre, i fornitori riceveranno un breve messaggio nel loro carrello 10 giorni prima dell'appuntamento del paziente come promemoria.

Il PLWD idoneo di un PCP randomizzato riceverà l'intervento di sollecito che include una breve raccomandazione per il PLWD (e il partner di cura, se disponibile) tramite il portale del paziente collegato prima delle visite successive (a meno che non venga esplicitamente rifiutato dal PCP) per discutere i farmaci con il PCP Il medico curante alla visita e link a un opuscolo generale sui farmaci, a meno che il medico curante non abbia esplicitamente rinunciato. Per i PLWD senza un account del portale, il volantino verrà inviato al loro indirizzo postale registrato nella cartella clinica elettronica clinica elettronica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composto della percentuale di PCP idonei o dei loro partner PLWD/care che visualizzano o fanno clic sulle informazioni
Lasso di tempo: Durante o prima della visita dal medico di base
Questo sarà il criterio di progressione primario per lo studio e sarà misurato e valutato separatamente per paziente e fornitore.
Durante o prima della visita dal medico di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di gomitate che vengono attivate come previsto: Fedeltà
Lasso di tempo: Durante la visita dal medico di base
Numero di colpi sparati come previsto
Durante la visita dal medico di base
Interruzione o riduzione prescritta dei farmaci
Lasso di tempo: Entro 60 giorni dalla visita del medico di base
Interruzione o riduzione prescritta della dose di almeno un farmaco di interesse ad alto rischio entro 60 giorni dalla visita.
Entro 60 giorni dalla visita del medico di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024p000278
  • U54AG063546 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di spinta

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