- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06347172
Deprescrizione nei pazienti che vivono con demenza con i solleciti del caregiver e del fornitore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
I fornitori di cure primarie saranno l'unità primaria di identificazione e randomizzazione.
Criteri di inclusione dei fornitori di cure primarie:
- Fornitori all'interno degli ambulatori di assistenza primaria del Brigham and Women's Hospital
- Aver prescritto almeno uno dei farmaci ad alto rischio di interesse
I pazienti idonei verranno identificati attraverso questi fornitori all'interno del sistema sanitario.
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Almeno 65 anni di età
- Hanno prescritto almeno 90 pillole di uno dei farmaci ad alto rischio di interesse negli ultimi 180 giorni nel sistema EHR, che la maggior parte delle linee guida considera l'uso cronico, e hanno una diagnosi di demenza nell'EHR.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di spinta
I medici di base riceveranno un avviso EHR avanzato (nudge) che si attiva quando un medico di base apre un incontro per un paziente idoneo che vive con demenza (PLWD). Il nudge fornirà informazioni sui rischi derivanti dall’uso continuato di farmaci, nonché suggerimenti e strumenti per aiutare gli operatori a discutere l’interruzione del farmaco con i pazienti e i partner sanitari. Inoltre, i fornitori riceveranno un breve messaggio nel loro carrello 10 giorni prima dell'appuntamento del paziente come promemoria. Il PLWD idoneo di un PCP randomizzato riceverà l'intervento di sollecito che include una breve raccomandazione per il PLWD (e il partner di cura, se disponibile) tramite il portale del paziente collegato prima delle visite successive (a meno che non venga esplicitamente rifiutato dal PCP) per discutere i farmaci con il PCP Il medico curante alla visita e link a un opuscolo generale sui farmaci, a meno che il medico curante non abbia esplicitamente rinunciato. Per i PLWD senza un account del portale, il volantino verrà inviato al loro indirizzo postale registrato nella cartella clinica elettronica clinica elettronica. |
I medici di base riceveranno un avviso EHR avanzato (nudge) che si attiva quando un medico di base apre un incontro per un paziente idoneo che vive con demenza (PLWD). Il nudge fornirà informazioni sui rischi derivanti dall’uso continuato di farmaci, nonché suggerimenti e strumenti per aiutare gli operatori a discutere l’interruzione del farmaco con i pazienti e i partner sanitari. Inoltre, i fornitori riceveranno un breve messaggio nel loro carrello 10 giorni prima dell'appuntamento del paziente come promemoria. Il PLWD idoneo di un PCP randomizzato riceverà l'intervento di sollecito che include una breve raccomandazione per il PLWD (e il partner di cura, se disponibile) tramite il portale del paziente collegato prima delle visite successive (a meno che non venga esplicitamente rifiutato dal PCP) per discutere i farmaci con il PCP Il medico curante alla visita e link a un opuscolo generale sui farmaci, a meno che il medico curante non abbia esplicitamente rinunciato. Per i PLWD senza un account del portale, il volantino verrà inviato al loro indirizzo postale registrato nella cartella clinica elettronica clinica elettronica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composto della percentuale di PCP idonei o dei loro partner PLWD/care che visualizzano o fanno clic sulle informazioni
Lasso di tempo: Durante o prima della visita dal medico di base
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Questo sarà il criterio di progressione primario per lo studio e sarà misurato e valutato separatamente per paziente e fornitore.
|
Durante o prima della visita dal medico di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di gomitate che vengono attivate come previsto: Fedeltà
Lasso di tempo: Durante la visita dal medico di base
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Numero di colpi sparati come previsto
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Durante la visita dal medico di base
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Interruzione o riduzione prescritta dei farmaci
Lasso di tempo: Entro 60 giorni dalla visita del medico di base
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Interruzione o riduzione prescritta della dose di almeno un farmaco di interesse ad alto rischio entro 60 giorni dalla visita.
|
Entro 60 giorni dalla visita del medico di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024p000278
- U54AG063546 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento di spinta
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