Deprescrizione nei pazienti che vivono con demenza con i solleciti del caregiver e del fornitore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
I fornitori di cure primarie saranno l'unità primaria di identificazione e randomizzazione.
Criteri di inclusione dei fornitori di cure primarie:
- Fornitori all'interno degli ambulatori di assistenza primaria del Brigham and Women's Hospital
- Aver prescritto almeno uno dei farmaci ad alto rischio di interesse
I pazienti idonei verranno identificati attraverso questi fornitori all'interno del sistema sanitario.
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Almeno 65 anni di età
- Hanno prescritto almeno 90 pillole di uno dei farmaci ad alto rischio di interesse negli ultimi 180 giorni nel sistema EHR, che la maggior parte delle linee guida considera l'uso cronico, e hanno una diagnosi di demenza nell'EHR.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di spinta
I medici di base riceveranno un avviso EHR avanzato (nudge) che si attiva quando un medico di base apre un incontro per un paziente idoneo che vive con demenza (PLWD). Il nudge fornirà informazioni sui rischi derivanti dall’uso continuato di farmaci, nonché suggerimenti e strumenti per aiutare gli operatori a discutere l’interruzione del farmaco con i pazienti e i partner sanitari. Inoltre, i fornitori riceveranno un breve messaggio nel loro carrello 10 giorni prima dell'appuntamento del paziente come promemoria. Il PLWD idoneo di un PCP randomizzato riceverà l'intervento di sollecito che include una breve raccomandazione per il PLWD (e il partner di cura, se disponibile) tramite il portale del paziente collegato prima delle visite successive (a meno che non venga esplicitamente rifiutato dal PCP) per discutere i farmaci con il PCP Il medico curante alla visita e link a un opuscolo generale sui farmaci, a meno che il medico curante non abbia esplicitamente rinunciato. Per i PLWD senza un account del portale, il volantino verrà inviato al loro indirizzo postale registrato nella cartella clinica elettronica clinica elettronica. |
I medici di base riceveranno un avviso EHR avanzato (nudge) che si attiva quando un medico di base apre un incontro per un paziente idoneo che vive con demenza (PLWD). Il nudge fornirà informazioni sui rischi derivanti dall’uso continuato di farmaci, nonché suggerimenti e strumenti per aiutare gli operatori a discutere l’interruzione del farmaco con i pazienti e i partner sanitari. Inoltre, i fornitori riceveranno un breve messaggio nel loro carrello 10 giorni prima dell'appuntamento del paziente come promemoria. Il PLWD idoneo di un PCP randomizzato riceverà l'intervento di sollecito che include una breve raccomandazione per il PLWD (e il partner di cura, se disponibile) tramite il portale del paziente collegato prima delle visite successive (a meno che non venga esplicitamente rifiutato dal PCP) per discutere i farmaci con il PCP Il medico curante alla visita e link a un opuscolo generale sui farmaci, a meno che il medico curante non abbia esplicitamente rinunciato. Per i PLWD senza un account del portale, il volantino verrà inviato al loro indirizzo postale registrato nella cartella clinica elettronica clinica elettronica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Lasso di tempo: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
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This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level.
This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
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On or before the primary care provider visit, up to 10 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Lasso di tempo: On the primary care provider visit date
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Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
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On the primary care provider visit date
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Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Lasso di tempo: Within 60 days on or after the primary care provider visit
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Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
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Within 60 days on or after the primary care provider visit
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024p000278
- U54AG063546 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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