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COLLIGO-HCM: uno studio osservazionale multinazionale sull'efficacia nel mondo reale di Mavacamten tra i pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica (oHCM) (COLLIGO-HCM)

28 aprile 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

mavaCamten Prove osservative Consorzio globale nell’HCM (COLLIGO-HCM)

COLLIGO-HCM è uno studio osservazionale globale che condurrà la ricerca osservazionale sul trattamento della cardiomiopatia ipertrofica (HCM) nella pratica clinica del mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il mavaCamten ObservationaL evIdence Global cOnsortium in ipertrofia cardiomiopatia (COLLIGO-HCM) è un'iniziativa di ricerca osservazionale globale che mira a descrivere i risultati nel mondo reale dei trattamenti per la cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (HCM), incluso mavacamten.

Questo studio retrospettivo utilizza dati provenienti da cartelle cliniche e registri elettronici esistenti dei centri HCM di tutto il mondo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
331

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27703
        • IQVIA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà pazienti adulti a cui è stata diagnosticata la cardiomiopatia ipertrofica (HCM).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coorte di origine

    - Avere almeno un incontro registrato con una diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica (HCM) durante o dopo il 2018 (il primo è definito come indice) e di età ≥ 18 anni alla data indice.

    - Anamnesi specifica del paziente documentata nella cartella clinica.

  • Sotto-coorte HCM

    - Partecipanti alla coorte di origine con una diagnosi nota di HCM

  • Sotto-coorte di Mavacamten: partecipanti che hanno ricevuto la prima prescrizione di mavacamten dopo la data indice

Criteri di esclusione:

• Sotto-coorte HCM

- Fenocopia della HCM (cuore d'atleta, cardiopatia ipertensiva, malattia di Fabry, malattia di Pompe, malattia di Danon, amiloidosi) osservata dopo il primo incontro associato a HCM osservato nella cartella clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Partecipanti con cardiomiopatia ipertrofica (HCM)
Partecipanti con una data di diagnosi di HCM disponibile e senza evidenza di una fenocopia di HCM
Droga: Trattamenti farmacologici approvati per la cardiomiopatia ipertrofica
Come da etichetta del prodotto
Partecipanti trattati con mavacamten.
Droga: Mavacamten
Come da etichetta del prodotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sesso dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Stato occupazionale del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Altezza del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Peso del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Età dei partecipanti alla diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica (HCM).
Lasso di tempo: Baseline, data indice
Baseline, data indice
Età dei partecipanti all'inizio del trattamento con mavacamten
Lasso di tempo: Data dell'indice
Data dell'indice
Razza/etnia del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Copertura assicurativa del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Livello di istruzione dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Data della diagnosi di Cardiomiopatia Ipertrofica (HCM).
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Indice di massa corporea (BMI) dei partecipanti alla diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica (HCM).
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Sottotipo Cardiomiopatia Ipertrofica (HCM) alla diagnosi
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Parametri dell'ecocardiogramma del partecipante (ECHO) alla diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica (HCM).
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice e fino a 33 mesi
Data di riferimento o indice e fino a 33 mesi
Partecipante al corso della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice e fino a 33 mesi
Data di riferimento o indice e fino a 33 mesi
Motivo/fattore scatenante per avviare il percorso verso la diagnosi di Cardiomiopatia Ipertrofica (HCM).
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Data del motivo/fattore scatenante che ha avviato il percorso verso la diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica (HCM).
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Pressione sanguigna del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Frequenza cardiaca del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sintomi della cardiomiopatia ipertrofica del partecipante (HCM).
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice e fino a 33 mesi
Data di riferimento o indice e fino a 33 mesi
Genotipo CYP2C19 del partecipante europeo
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice e fino a 33 mesi
Data di riferimento o indice e fino a 33 mesi
Storia familiare del partecipante di cardiomiopatia ipertrofica (HCM)
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Storia familiare del partecipante di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva o (HCM)
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Storia familiare del partecipante di morte cardiaca improvvisa (SCD)
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Stato di fumatore del partecipante
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Consumo di alcol da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Uso ricreativo di droghe da parte del partecipante
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Coinvolgimento dei partecipanti in uno studio clinico randomizzato (RCT) sulla cardiomiopatia ipertrofica (HCM)
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice e fino a 33 mesi
Data di riferimento o indice e fino a 33 mesi
Comorbilità cardiovascolari (CV) e correlate alle CV dei partecipanti
Lasso di tempo: Data di riferimento e indice

Le comorbilità includono:

  • Stenosi aortica
  • Cardiomiopatie, altro (displasia ventricolare destra dilatativa, restrittiva, aritmogena, cardiomiopatia takotsubo)
  • Malattia renale cronica
  • Malattia coronarica
  • Trombosi venosa profonda (TVP)
  • Insufficienza cardiaca
  • Iperlipidemia
  • Ipertensione
  • Malattia renale ipertensiva
  • Prolasso della valvola mitrale
  • Malattia vascolare periferica
  • Ipertensione polmonare
  • Disturbi della fenocopia (cuore d'atleta, cardiopatia ipertensiva, malattia di Fabry, malattia di Pompe, malattia di Danon, amiloidosi)
Data di riferimento e indice
Comorbilità non cardiovascolari (CV) dei partecipanti
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice

Compreso:

  • Attacchi di ansia/panico
  • Asma
  • BPCO
  • Depressione
  • Diabete
  • Malattie del fegato
Data di riferimento o indice
Risultati del ritmo dell'elettrocardiogramma (ECG) del partecipante
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Risultati della risonanza magnetica cardiaca (MRI) dei partecipanti
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Risultati del partecipante del peptide natriuretico di tipo pro-B N-terminale (NT-proBNP).
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Risultati della troponina cardiaca dei partecipanti
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Risultati del test da sforzo cardiopolmonare (CPET) del partecipante
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Risultati del monitoraggio cardiaco dei partecipanti
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Risultati del test da sforzo dei partecipanti
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Livelli di creatina nel sangue dei partecipanti
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice
Data di riferimento o indice
Eventi cardiovascolari (CV) dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base

Gli eventi cardiovascolari includono:

  • Fibrillazione atriale
  • Flutter atriale
  • Infarto miocardico (MI)
  • Colpo
  • Attacco ischemico transitorio (TIA)
  • Arresto cardiaco
  • Morte cardiaca improvvisa (MCI)
  • Aritmia
  • Esacerbazione dell'insufficienza cardiaca
  • Insufficienza cardiaca incidente
  • Fibrillazione ventricolare
  • Sincope
Linea di base
Tipologia di procedure ricevute dai partecipanti
Lasso di tempo: Data di riferimento o indice e fino a 33 mesi

Le procedure includono:

  • Terapia di riduzione del setto (SRT)
  • Defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), incluso CRT-D
  • Stimolatore cardiaco
  • Terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT)
  • Ablazione della fibrillazione atriale
  • Cardioversione
  • Trapianto di cuore/uso di dispositivi di assistenza ventricolare
  • Monitoraggio dell'insufficienza cardiaca (ad es. CardioMEMS)
  • Intervento cutaneo percutaneo (PCI)
Data di riferimento o indice e fino a 33 mesi
Trattamenti cardiovascolari prescritti ai partecipanti
Lasso di tempo: Baseline e fino a 33 mesi
Baseline e fino a 33 mesi
Data della prescrizione del mavacamten
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Data di inizio del trattamento con mavacamten
Lasso di tempo: Data dell'indice
Data dell'indice
Data della modifica della dose di mavacamten
Lasso di tempo: Fino a 33 mesi
Fino a 33 mesi
Motivo della modifica del dosaggio di mavacamten
Lasso di tempo: Fino a 33 mesi
Fino a 33 mesi
Frequenza della dose stabile di mavacamten (un periodo di 6 mesi con la stessa dose)
Lasso di tempo: Fino a 33 mesi
Fino a 33 mesi
Date di follow-up dopo l’inizio del trattamento con mavacamten
Lasso di tempo: Fino a 33 mesi
Fino a 33 mesi
Data di interruzione o sospensione del trattamento con mavacamten
Lasso di tempo: Fino a 33 mesi
Fino a 33 mesi
Motivo dell’interruzione o della sospensione del trattamento con mavacamten
Lasso di tempo: Fino a 33 mesi
Fino a 33 mesi
Terapia di supporto fornita ai partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 33 mesi
Fino a 33 mesi
Utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU)
Lasso di tempo: Fino a 33 mesi
Fino a 33 mesi
Miglioramento dei sintomi della cardiomiopatia ipertrofica (HCM) dopo l’inizio del trattamento con mavacamten
Lasso di tempo: Fino a 33 mesi
Fino a 33 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivo/fattore scatenante per avviare il percorso verso la diagnosi di Cardiomiopatia Ipertrofica (HCM).
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Data del motivo/fattore scatenante che ha avviato il percorso verso la diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica (HCM).
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sintomi della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva del partecipante (oHCM).
Lasso di tempo: Data di riferimento e indice
Data di riferimento e indice
Storia familiare del partecipante di cardiomiopatia ipertrofica (HCM) o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (oHCM)
Lasso di tempo: Baseline, data indice e fino a 33 mesi
Baseline, data indice e fino a 33 mesi
Storia familiare del partecipante di morte cardiaca improvvisa (SCD)
Lasso di tempo: Baseline, data indice e fino a 33 mesi
Baseline, data indice e fino a 33 mesi
Comorbilità cardiovascolari (CV) e correlate a CV
Lasso di tempo: Linea di base

Compreso:

  • Stenosi aortica
  • Cardiomiopatie
  • Malattia renale cronica
  • Malattia coronarica
  • Insufficienza cardiaca
  • Iperlipidemia
  • Ipertensione (primaria)
  • Malattia renale ipertensiva
  • Prolasso della valvola mitrale
  • Malattia vascolare periferica
  • Ipertensione polmonare
  • Disturbi della fenocopia (cuore d'atleta, cardiopatia ipertensiva, malattia di Fabry, malattia di Pompe, malattia di Danon, amiloidosi)
Linea di base
Comorbilità non cardiovascolari (non CV).
Lasso di tempo: Linea di base

Compreso:

  • Attacchi di ansia/panico
  • Asma
  • BPCO
  • Depressione
  • Diabete
  • Malattia del fegato
Linea di base
Risultati del ritmo dell'elettrocardiogramma (ECG) del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Risultati dell’ecocardiogramma del partecipante (ECHO).
Lasso di tempo: Data di riferimento e indice
Data di riferimento e indice
Risultati della risonanza magnetica cardiaca del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Risultati del partecipante NT-proBNP
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Risultati della tropina cardiaca del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Risultati del test da sforzo cardiopolmonare (CPET) del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Risultati del monitoraggio cardiaco dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Risultati del test da sforzo dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sottotipo Cardiomiopatia Ipertrofica (HCM).
Lasso di tempo: Baseline, data indice e fino a 33 mesi
Baseline, data indice e fino a 33 mesi
Sintomi dei partecipanti alla cardiomiopatia ipertrofica (HCM)
Lasso di tempo: Baseline, data indice e fino a 33 mesi
Baseline, data indice e fino a 33 mesi
Partecipante al corso della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: Baseline, data indice e fino a 33 mesi
Baseline, data indice e fino a 33 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CV027-1107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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