Diminuire la vergogna legata al trauma con la realtà virtuale: l'efficacia di SHINE-VR (SHINE-VR)
L'efficacia di un intervento in realtà virtuale sulla vergogna correlata al trauma negli adolescenti vittime di abusi sessuali: uno studio sperimentale su un singolo caso
Soffrire di disturbo da stress post-traumatico durante l’infanzia può avere conseguenze formative dannose. I ricercatori sono stati ansiosi di sviluppare interventi efficaci e di migliorare la motivazione al trattamento sin dall’introduzione della diagnosi di disturbo da stress post-traumatico nel DSM. Con l’evoluzione della comprensione del disturbo, la sua definizione e i suoi criteri sono cambiati nel corso del tempo. Il cambiamento più recente prevede l’aggiunta del criterio D degli affetti o emozioni negative in relazione al disturbo da stress post-traumatico, tra cui il sentimento di vergogna. Gli individui che subiscono traumi interpersonali, come l’abuso sessuale, sono ad alto rischio di sviluppare vergogna legata al trauma, che a sua volta può avere un impatto sul decorso e sull’efficacia del trattamento del disturbo da stress post-traumatico. Le situazioni che inducono vergogna vengono generalmente evitate e i sentimenti non vengono rivelati ai coetanei e alle altre persone. Pertanto, è stato proposto di riconoscere e condividere sentimenti di vergogna e di praticare l’autocompassione per ridurre l’impatto di quell’emozione negativa e autocosciente. Questi aspetti vengono parzialmente affrontati nelle terapie del trauma basate sull’evidenza, tuttavia sembra esserci la necessità di un intervento sulla vergogna correlato al trauma più specifico in aggiunta ai trattamenti esistenti. La ricerca recente si è concentrata sullo sviluppo di tali interventi per gli adulti e ha riportato effetti positivi.
A nostra conoscenza, non esiste alcun intervento che affronti specificamente la vergogna legata al trauma negli adolescenti. La realtà virtuale (VR) è uno strumento promettente per tale intervento. I risultati suggeriscono che l’inclusione della realtà virtuale in un trattamento si traduce in un’elevata soddisfazione del trattamento e che è altamente motivante per i suoi utenti, il che è una componente cruciale per il successo del trattamento.
L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di un intervento di vergogna VR a breve termine (SHINE-VR) per adolescenti affetti da disturbo da stress post-traumatico dopo aver subito abusi sessuali. Gli obiettivi primari di questo studio sono valutare l'effetto di SHINE-VR sulla vergogna correlata al trauma, sull'autocompassione e sulla riduzione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico, per indagare se la motivazione del trattamento, un aumento dell'autocompassione e una diminuzione della vergogna correlata al trauma sono associati alla riduzione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico e alla valutazione di SHINE-VR valutando la fattibilità dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nina Krupljanin, M.Sc.
- Email: n.krupljanin@fsw.leidenuniv.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Catharina Berwerff, Dr.
- Numero di telefono: +31 +3171 527 2727
- Email: c.e.bergwerff@fsw.leidenuniv.nl
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda
- LEVVEL
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Haarlem, Olanda
- Kenter Jeugdhulp
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Oegstgeest, Olanda, 2342AK
- LUMC Curium
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Haaglanden
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The Hague, Haaglanden, Olanda
- GGZ Delfland
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South Holland
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Leiden, South Holland, Olanda, 2311 EX
- iMindU Practice for Child, Adolescent and Adult Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 12 ed i 17 anni all'inserimento
- Trauma interpersonale (abuso sessuale); in caso di traumi multipli il trauma principale dovrebbe essere l'abuso sessuale
- Indicazione per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico
- Ottenere il trattamento del trauma utilizzando la TF-CBT
- Adeguata padronanza della lingua olandese
Criteri di esclusione:
- Disabilità mentale nota
- Epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: SHINE-VR Baseline 1 settimana
I partecipanti riceveranno SHINE-VR in aggiunta al regolare trattamento dei traumi. La fase di base inizia dopo l'elaborazione del trauma, ad es. dopo il modulo 6 della TF-CBT o elaborazione dell'evento traumatico con EMDR. Questo gruppo ha una settimana di base, 3 settimane di intervento e 2 settimane di follow-up. |
Lo SHINE-VR avviene dopo l'elaborazione del trauma, ad es. dopo il modulo 6 della TF-CBT ovvero l'elaborazione dell'evento traumatico con EMDR, ed è seguito dal resto del trattamento regolare. SHINE-VR consiste nelle seguenti 3 sessioni VR da 45 minuti:
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Comparatore attivo: SHINE-VR Baseline 2 settimane
I partecipanti riceveranno SHINE-VR in aggiunta al regolare trattamento dei traumi. La fase di base inizia dopo l'elaborazione del trauma, ad es. dopo il modulo 6 della TF-CBT o elaborazione dell'evento traumatico con EMDR. Questo gruppo ha una linea di base di due settimane, un intervento di 3 settimane e una fase di follow-up di 1 settimana. |
Lo SHINE-VR avviene dopo l'elaborazione del trauma, ad es. dopo il modulo 6 della TF-CBT ovvero l'elaborazione dell'evento traumatico con EMDR, ed è seguito dal resto del trattamento regolare. SHINE-VR consiste nelle seguenti 3 sessioni VR da 45 minuti:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vergogna legata al trauma
Lasso di tempo: Ogni giorno durante le 6 settimane, risultando in 42 valutazioni
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La vergogna sperimentata in relazione all'abuso sessuale sarà misurata con un questionario auto-sviluppato.
I primi 4 item si basano sulla traduzione olandese della scala Vergogna e Colpa Dopo il Trauma.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti.
Punteggi più alti significano risultati peggiori. 2 elementi sono invertiti.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
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Ogni giorno durante le 6 settimane, risultando in 42 valutazioni
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Auto compassione
Lasso di tempo: Ogni giorno durante le 6 settimane, risultando in 42 valutazioni
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L'autocompassione sarà misurata con la traduzione olandese della versione Self-Compassion Scale-Youth.
Ciascuno dei 6 item è valutato su una scala Likert da 1 a 5, 3 di essi sono invertiti.
La misura del risultato è la somma del punteggio di tutti gli item diviso per il numero degli item.
Punteggi più alti significano risultati migliori.
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Ogni giorno durante le 6 settimane, risultando in 42 valutazioni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Ogni giorno nei giorni feriali durante le 6 settimane, risultando in 30 valutazioni
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I sintomi del disturbo da stress post-traumatico saranno misurati con il Kind en Jeugd Traumascreener.
Verranno utilizzati gli item da 1 a 20 che misurano i sintomi, ogni item è valutato su una scala Likert da 0 a 3.
La misura del risultato è la somma dei punteggi di tutti gli item.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
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Ogni giorno nei giorni feriali durante le 6 settimane, risultando in 30 valutazioni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aakvaag HF, Thoresen S, Wentzel-Larsen T, Dyb G, Roysamb E, Olff M. Broken and guilty since it happened: A population study of trauma-related shame and guilt after violence and sexual abuse. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:16-23. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.004. Epub 2016 Jun 11.
- Neff KD, Bluth K, Toth-Kiraly I, Davidson O, Knox MC, Williamson Z, Costigan A. Development and Validation of the Self-Compassion Scale for Youth. J Pers Assess. 2021 Jan-Feb;103(1):92-105. doi: 10.1080/00223891.2020.1729774. Epub 2020 Mar 3.
- Sachser C, Berliner L, Risch E, Rosner R, Birkeland MS, Eilers R, Hafstad GS, Pfeiffer E, Plener PL, Jensen TK. The child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) - validation of an instrument to measure DSM-5 and ICD-11 PTSD and complex PTSD in children and adolescents. Eur J Psychotraumatol. 2022 Aug 1;13(2):2105580. doi: 10.1080/20008066.2022.2105580. eCollection 2022.
- Drieschner KH, Boomsma A. Validation of the Treatment Motivation Scales for Forensic outpatient treatment (TMS-F). Assessment. 2008 Jun;15(2):242-55. doi: 10.1177/1073191107311651. Epub 2008 Feb 1.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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- NL83340.058.23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Le informazioni identificabili dei partecipanti verranno crittografate per l'ulteriore elaborazione e analisi dei dati corrispondenti. Una volta completato il progetto e pubblicato il/i documento/i, la chiave di crittografia e i dati personali verranno cancellati. Verrà utilizzato il seguente paragrafo del modello dell'Institute of Education and Child Studies:
Acconsento alla partecipazione mia e di mio figlio allo studio (Ricerca sul titolo). Do inoltre il permesso di archiviare e utilizzare i dati di ricerca pseudonimizzati su di me e su mio figlio raccolti in questa ricerca e di condividerli con altri ricercatori, se necessario.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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