Selezione della terapia PREDICT per terapie con inibitori JAK, cellule T o IL-6 utilizzando un classificatore di risposta con firma molecolare (PREDICT) (PREDICT)

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha diciotto anni o più (≥18) al momento del consenso.
2. Il paziente deve soddisfare i criteri per l'artrite reumatoide definiti dalla classificazione 2010ACR/EULAR alla Visita 1 e documentati iscrivendosi al PI.
3. Il paziente presenta AR attiva, con attività della malattia moderata o elevata, confermata da un punteggio CDAI >10 alla Visita 1.
4. I pazienti devono avere una storia di fallimento, controindicazione o intolleranza ad almeno una terapia csDMARD.
5. Il paziente deve essere naïve al b/tsDMARD o esposto al TNFi solo prima della visita basale.

6. Il paziente deve iniziare una delle seguenti terapie elencate (compresi i biosimilari).

   1. Terapia con inibitori JAK (solo tofacitinib o upadacitinib)
   2. Terapia con inibitori delle cellule T (abatacept)
   3. Terapia con inibitori dell'IL-6 (solo tocilizumab)

7. I trattamenti concomitanti sono consentiti in base allo standard di cura e non sono limitati a quanto segue:

   a.csDMARD i.Metotrexato ii.Sulfasalazina iii.Leflunomide iv.Idrossiclorochina b.Farmaci antinfiammatori non steroidei c.Corticosteroidi

8. Il paziente può partecipare ad un altro studio osservazionale.
9. Il paziente è disposto e in grado di completare il processo di consenso informato e di rispettare tutte le procedure dello studio e il programma delle visite.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha già partecipato a uno studio Scipher Medicine (NETWORK-004, AIMs in RA, DRIVE o INFORM).
2. Pazienti che sono stati trattati con una terapia altMOA (terapia non TNFi) per l'artrite reumatoide prima del basale (Visita 1).
3. Donne che sono note per essere incinte o che allattano o che pianificano una gravidanza durante la durata dello studio.
4. Trattamento concomitante con un prodotto sperimentale o utilizzo di un prodotto sperimentale entro 28 giorni dalla Visita 1.
5. L’uso di terapie contro l’artrite reumatoide al di fuori di un’indicazione approvata dalla FDA.
6. Il paziente sta attualmente ricevendo un trattamento antimicrobico sistemico per infezione virale, batterica, fungina o parassitaria al momento della visita basale (Visita 1).
7. Qualsiasi infezione invasiva attiva, cronica o ricorrente nota (ad esempio listeriosi e istoplasmosi) e infezione virale che, sulla base della valutazione clinica dello sperimentatore, rende il paziente un candidato non idoneo per lo studio. Ciò include il virus dell'epatite B (HBV) o il virus dell'epatite C (HCV), l'herpes zoster ricorrente o disseminato (anche un singolo episodio), l'herpes simplex disseminato (anche un singolo episodio) o il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
8. Pazienti con qualsiasi tumore maligno attivo noto, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, cancro della prostata localizzato trattato con intento curativo senza evidenza di progressione, cancro della prostata localizzato a basso o molto basso rischio (secondo le linee guida standard) sotto sorveglianza/vigile attesa (senza intenzione da trattare),o carcinoma in situ di qualsiasi tipo.