- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06407713
Allenamento dei muscoli intrinseci del piede con e senza rafforzamento dei muscoli degli abduttori dell'anca nella sindrome da distorsione della pronazione
20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'allenamento intrinseco dei muscoli del piede con e senza rafforzamento dei muscoli degli abduttori dell'anca sul dolore e sulla mobilità funzionale nei pazienti con sindrome da distorsione della pronazione
La sindrome da distorsione di pronazione è una delle anomalie più comuni degli arti inferiori che provoca alterazioni nelle strutture delle parti scheletriche del piede.
Lo scopo dello studio sarà quello di confrontare gli effetti del muscolo intrinseco del piede con e senza rafforzamento del muscolo abduttore dell'anca sul dolore e sulla mobilità funzionale in pazienti con sindrome da distorsione della pronazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso il Nawaz Sharif Social Security Hospital, Multan Road, Lahore attraverso una tecnica di campionamento di convenienza su 54 pazienti che saranno assegnati utilizzando un semplice campionamento casuale attraverso il metodo generato dal computer nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con allenamento della muscolatura intrinseca del piede alla frequenza di 4 serie da 15 ripetizioni e il Gruppo B sarà trattato con rafforzamento dei muscoli abduttori dell'anca alla frequenza di 3 serie da 15 ripetizioni; la sessione verrebbe condotta tre volte a settimana.
Le misure dei risultati saranno condotte attraverso il test di caduta navicolare, l'indice dell'arco e la scala funzionale degli arti inferiori dopo 6 settimane.
I dati verranno analizzati durante la versione 25 del software SPSS.
Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Kolmogorov-Smirnov, si deciderà se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Nawaz Sharif social security hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-30 anni
- Sia il genere maschile che quello femminile
- Pronazione del piede all'osservazione
- Test di caduta navicolare superiore a 10 mm (misurato in posizioni di carico e non carico, distanza tra il suolo e la tuberosità navicolare e differenza calcolata)
- Angolo Q aumentato: Maschi: > 16; femmine >18
Criteri di esclusione:
- Altre deformità come la coalizione tarsale e l'astragalo verticale
- Qualsiasi storia di intervento chirurgico che coinvolga entrambe le estremità inferiori
- Disturbo neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: allenamento muscolare intrinseco del piede.
Verrebbe eseguito un allenamento intrinseco dei muscoli del piede
|
La durata dell'intervento sarà di 6 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 18 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio.
Ogni sessione durerà 30 minuti.
Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme all'allenamento intrinseco dei muscoli del piede
|
|
Comparatore attivo: allenamento dei muscoli intrinseci del piede con allenamento dei muscoli abduttori dell'anca
il rafforzamento dei muscoli abduttori dell'anca verrebbe somministrato insieme all'allenamento dei muscoli intrinseci del piede
|
La durata dell'intervento sarà di 6 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 18 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio.
Ogni sessione durerà 30 minuti.
Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme all'allenamento intrinseco dei muscoli del piede
La durata dell'intervento sarà di 6 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 18 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio.
Ogni sessione durerà 30 minuti.
Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme all'allenamento dei muscoli abduttori dell'anca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NPRS
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore che inizia da 0-10.
dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore grave Cambiamenti rispetto alla linea di base La scala di valutazione numerica del dolore è una scala per il dolore che inizia da 0-10.
dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore severo La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti Cambiamenti rispetto alla linea di base La scala di valutazione numerica del dolore è una scala per il dolore che inizia da 0 -10.
dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore grave Cambiamenti rispetto alla linea di base La scala di valutazione numerica del dolore è una scala per il dolore che inizia da 0-10.
dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore severo. La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica a undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile).
|
6a settimana
|
|
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6a settimana
|
La Lower Extremity Functional Scale (LEFS) è un questionario contenente 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere attività quotidiane.
Il LEFS può essere utilizzato dai medici come misura della funzione iniziale dei pazienti, dei progressi e dei risultati in corso, nonché per fissare obiettivi funzionali.
Servirà per monitorare il paziente nel tempo e per valutare l'efficacia degli interventi.
|
6a settimana
|
|
Goniometro universale
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Il goniometro universale è uno strumento che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita.
Ha tre parti: corpo, fulcro e braccia (stazionarie e in movimento)
|
6a settimana
|
|
Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Utilizzato come indicatore del piede.
L'altezza della tuberosità navicolare da terra viene misurata con il soggetto non in carico, quindi viene misurata l'altezza della tuberosità navicolare.
La differenza è determinata.
Una differenza di 10 > mm sarà considerata come piede piatto flessibile.
Il test ND si è dimostrato valido ed affidabile per la valutazione dell'arco mediale
|
1° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabiya Noor, PHD, Study Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
- Kim JS, Lee MY. The effect of short foot exercise using visual feedback on the balance and accuracy of knee joint movement in subjects with flexible flatfoot. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(13):e19260. doi: 10.1097/MD.0000000000019260.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .