La contrazione muscolare preliminare nella riabilitazione e nella prevenzione del dolore degenerativo dell'apparato locomotore (PMQRPDP)
Contrazione muscolare preliminare nella riabilitazione e prevenzione del dolore degenerativo nelle articolazioni della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio, della caviglia, della spalla, del gomito e della caviglia, nonché dopo l'artroplastica dell'anca e del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Assen R Aleksiev, MD, PhD, DMS
- Numero di telefono: +359899401615
- Email: assen_aleksiev@doctor.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Natali Dimitrova-Atanasova
- Numero di telefono: +359 2 9152150
- Email: natanasova@mu-sofia.bg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni;
- capacità giuridica;
- pazienti con dolore degenerativo ricorrente (almeno due recidive negli ultimi 12 mesi), in varie articolazioni (vertebrale, anca, ginocchio, caviglia, spalla, gomito e ginocchio), in fase di esacerbazione (iniziata fino a 2 settimane prima del reclutamento) , che si verificano con riacutizzazioni e remissioni periodiche (durata della recidiva superiore a 24 ore, preceduta e separata da una remissione di almeno 1 mese);
- con sintomi eccitatori (dolorosi) (ma senza ablazione - senza paresi, paralisi e danno al serbatoio pelvico);
- così come dopo l'artroplastica dell'anca e del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni,
- incapacità;
- i sintomi neurologici sono scomparsi (paresi, paralisi e disturbi del serbatoio pelvico),
- macrolesioni (fratture, lussazioni, distorsioni),
- anomalie strutturali, osteoporosi grave, malattie infettive, febbrilità, malattie maligne, malattie infiammatorie e autoimmuni specifiche (come l'artrite reumatoide, spondiartrite anchilosante, ecc.), malattie mentali, aumentata tendenza al sanguinamento (emofilia, ecc.), nonché malattie cardiovascolari danni vascolari, respiratori, epatici, renali e metabolici con marcata insufficienza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Con precontr.
I pazienti riceveranno un consiglio standard e uno aggiuntivo: la contrazione preliminare dei muscoli nel segmento kinesiologico corrispondente.
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I gruppi di manovra riceveranno un consiglio standard e uno aggiuntivo: contrazione preliminare dei muscoli nel segmento kinesiologico corrispondente.
Questi consigli saranno integrati in tutte le attività motorie della vita quotidiana che coinvolgono l'area interessata.
I consigli standard includono evitare attività fisica pesante, carichi improvvisi e inaspettati, sovraccarichi ripetitivi e prolungati e lunghi periodi di ipomobilità.
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Comparatore attivo: Senza pre-contr.
I pazienti riceveranno una consulenza standard.
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I consigli standard includono evitare attività fisica pesante, carichi improvvisi e inaspettati, sovraccarichi ripetitivi e prolungati e lunghi periodi di ipomobilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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Per valutare l'intensità del dolore su una scala analogica visiva, su un pezzo di carta viene disegnato un segmento di 10 centimetri.
Il paziente nota l'intensità del dolore su questa linea tra l'estremità sinistra della linea (0=nessun dolore) e l'estremità destra (10=massima intensità del dolore).
Il risultato è registrato in centimetri - da 0 a 10 centimetri.
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Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo della contrazione muscolare preliminare
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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La percentuale di successo si riferisce alla frequenza con cui i pazienti ricordano di eseguire la contrazione muscolare preliminare.
Ad esempio, se questa manovra viene saltata ogni secondo movimento (alzarsi, sedersi, piegarsi, alzarsi, sollevare, ecc.), la percentuale di successo è del 50%, ogni terzo - 77%, ogni quarto - 85% e così via.
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Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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La forza muscolare viene verificata rispetto alla resistenza manuale dell'esaminatore e valutata di conseguenza su una scala da 0 a 5: 0 - Nessun movimento; 1 - Sfarfallio del movimento; 2 - Attraverso l'intera gamma attivamente con gravità controbilanciata; 3 - Attraverso tutta la gamma attivamente contro la gravità; 4 - Attraverso l'intera gamma attivamente contro una certa resistenza; 5 - Attraverso tutta la gamma attivamente contro forte resistenza.
Per comparabilità statistica e valore prognostico, questa scala sarà trasformata in percentuali della norma: 0=0%; 1=14,29%;
2=35,72%;
3=57,14%;
4=78,57%;
5=100%.
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Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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Ciascuna specifica articolazione ha un range di movimento espresso in gradi misurati dal goniometro.
Per comparabilità statistica e valore prognostico, i gradi angolari verranno trasformati in percentuali della norma da 0 a 100%.
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Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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Misure centimetriche
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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Misurazioni centimetriche delle circonferenze dei segmenti cinetici per la verifica dell'ipotrofia muscolare - in centimetri.
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Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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Il test di Thomayer
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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Il test di Thomayer viene eseguito da una posizione eretta con la massima flessione del busto, piegando il corpo in avanti e verso il basso con le braccia rilassate sul pavimento.
La distanza dalla punta delle dita estese al pavimento è misurata in centimetri.
L'incapacità di raggiungere il pavimento con le dita è considerata ROM limitata (centimetri con segno negativo), quando si tocca il pavimento con le dita - ROM normale (0 centimetri) e quando si tocca il pavimento con i palmi delle mani - ipermobilità (centimetri con segno positivo).
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Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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Il test di Schober
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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Il test di Schober viene eseguito da una posizione eretta.
Si misura un segmento discendente di 15 cm dal processo spinoso di L1 (in direzione caudale) e si segnano i due punti.
La massima flessione del busto viene eseguita piegando il corpo in avanti e verso il basso.
Dalla posizione di flessione finale, viene misurata la distanza tra i due punti contrassegnati.
Viene registrato l'aumento della distanza tra i due punti.
I valori di riferimento sono da 2,5 a 5 cm., cioè sotto i 2,5 cm. è considerata ipomobilità e oltre i 5 cm. - ipermobilità.
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Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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La prova di Ott
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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Il test di Ott viene eseguito da una posizione eretta.
Si misura un segmento discendente di 30 cm dal processo spinoso di C7 (in direzione caudale) e si segnano i due punti.
La massima flessione del busto viene eseguita piegando il corpo in avanti e verso il basso.
Dalla posizione di flessione finale, viene misurata la distanza tra i due punti contrassegnati.
Si registra l'aumento della distanza tra i due punti.
I valori di riferimento vanno da 2,5 a 5 cm., cioè sotto i 2,5 cm. è considerata ipomobilità e oltre i 5 cm. - ipermobilità.
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Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aleksiev AR. Ten-year follow-up of strengthening versus flexibility exercises with or without abdominal bracing in recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jun 1;39(13):997-1003. doi: 10.1097/BRS.0000000000000338.
- Magnusson ML, Aleksiev A, Wilder DG, Pope MH, Spratt K, Lee SH, Goel VK, Weinstein JN. European Spine Society--the AcroMed Prize for Spinal Research 1995. Unexpected load and asymmetric posture as etiologic factors in low back pain. Eur Spine J. 1996;5(1):23-35. doi: 10.1007/BF00307824.
- Wilder DG, Aleksiev AR, Magnusson ML, Pope MH, Spratt KF, Goel VK. Muscular response to sudden load. A tool to evaluate fatigue and rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2628-39. doi: 10.1097/00007632-199611150-00013.
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Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- 757/29012024
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