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La contrazione muscolare preliminare nella riabilitazione e nella prevenzione del dolore degenerativo dell'apparato locomotore (PMQRPDP)

14 maggio 2024 aggiornato da: Assen Aleksiev, Medical University of Sofia

Contrazione muscolare preliminare nella riabilitazione e prevenzione del dolore degenerativo nelle articolazioni della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio, della caviglia, della spalla, del gomito e della caviglia, nonché dopo l'artroplastica dell'anca e del ginocchio

OBIETTIVO DELLA RICERCA: Studiare l'effetto della contrazione preliminare muscolare nella riabilitazione e nella prevenzione del dolore degenerativo nelle articolazioni della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio, della caviglia, della spalla, del gomito e della caviglia, nonché dopo l'artroplastica dell'anca e del ginocchio. IPOTESI: La contrazione muscolare preliminare ha un effetto significativo a breve e lungo termine nella riabilitazione e nella prevenzione del dolore degenerativo nelle articolazioni della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio, della caviglia, della spalla, del gomito e della caviglia, nonché dopo l'artroplastica dell'anca e del ginocchio . METODI DI RICERCA: Verranno studiati almeno 216 pazienti con dolore degenerativo alle articolazioni della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio, della caviglia, della spalla, del gomito e della caviglia, nonché dopo artroplastica dell'anca e del ginocchio. Saranno randomizzati in sottogruppi a coppie. Tutti riceveranno una consulenza standard. I sottogruppi di manovra riceveranno ulteriori consigli: contrazione preliminare dei muscoli nel segmento kinesiologico corrispondente. Questi consigli saranno integrati in tutte le attività motorie della vita quotidiana che coinvolgono l'area interessata. Verranno utilizzati i seguenti parametri di follow-up: scala visiva analogica del dolore, test muscolare manuale, goniometria, centimetro e tasso di successo della contrazione preliminare. Il loro follow-up sarà triplo: all'inizio, dopo 1 e dopo 6 mesi. Per l'elaborazione statistica verranno utilizzate l'analisi multipla della varianza (MANOVA), con test multipli di Bonferroni post hoc, e l'analisi di correlazione di Pearson, con analisi di regressione post hoc. CONCLUSIONE: I risultati positivi consentiranno di utilizzare la contrazione muscolare preliminare come strumento universale nella riabilitazione, prevenzione e prevenzione del dolore degenerativo nelle articolazioni della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio, della caviglia, della spalla, del gomito e della caviglia, nonché nelle articolazioni dopo artroplastica dell'anca e del ginocchio (contributo internazionale). Questa manovra è molto breve (secondi), facile (tutti possono eseguirla), non richiede l'allocazione di tempo, spazio e risorse (anche finanziarie) e viene immediatamente incorporata nella vita di tutti i giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO DELLA RICERCA: Studiare l'effetto della contrazione preliminare muscolare nella riabilitazione e nella prevenzione del dolore degenerativo nelle articolazioni della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio, della caviglia, della spalla, del gomito e della caviglia, nonché dopo l'artroplastica dell'anca e del ginocchio. IDEA SCIENTIFICA: la latenza muscolare (M1, M2, risposta innescata, risposte visive/vestibolari propriocettive e M3) porta a danni cronici. Durante i primi 50-200 millisecondi del movimento, non esiste una controforza protettiva muscolare interna contro i carichi esterni su dischi, articolazioni, legamenti, inserzioni, ecc. strutture inerti (comprese quelle artroplastiche), che si verificano migliaia di volte al giorno. Ciò porta a microtraumi cumulativi ripetitivi con danneggiamento del principio del "martello pneumatico", nonché a un'usura più rapida nelle artroprotesi. La precontrazione dei muscoli elimina la latenza e stabilizza le strutture inerti (e artroplastiche). IPOTESI DI LAVORO: La contrazione muscolare preliminare ha un effetto significativo a breve e lungo termine nella riabilitazione e nella prevenzione del dolore degenerativo nelle articolazioni della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio, della caviglia, della spalla, del gomito e della caviglia, nonché dopo l'anca e il ginocchio artroplastica. METODI DI RICERCA: Verranno studiati almeno 216 pazienti con dolore degenerativo alle articolazioni della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio, della caviglia, della spalla, del gomito e della caviglia, nonché dopo artroplastica dell'anca e del ginocchio. Saranno randomizzati in sottogruppi a coppie. Tutti riceveranno una consulenza standard. I sottogruppi di manovra riceveranno ulteriori consigli: contrazione preliminare dei muscoli nel segmento kinesiologico corrispondente. Questi consigli saranno integrati in tutte le attività motorie della vita quotidiana che coinvolgono l'area interessata. Verranno utilizzati i seguenti parametri di follow-up: scala visiva analogica del dolore, test muscolare manuale, goniometria, centimetro e tasso di successo della contrazione preliminare. Il loro follow-up sarà triplo: all'inizio, dopo 1 e dopo 6 mesi. Per l'elaborazione statistica verranno utilizzate l'analisi multipla della varianza (MANOVA), con test multipli di Bonferroni post hoc, e l'analisi di correlazione di Pearson, con analisi di regressione post hoc. CONCLUSIONE: I risultati positivi consentiranno di utilizzare la contrazione muscolare preliminare come strumento universale nella riabilitazione, prevenzione e prevenzione del dolore degenerativo nelle articolazioni della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio, della caviglia, della spalla, del gomito e della caviglia, nonché nelle articolazioni dopo artroplastica dell'anca e del ginocchio (contributo internazionale). Questa manovra è molto breve (secondi), facile (tutti possono eseguirla), non richiede l'allocazione di tempo, spazio e risorse (anche finanziarie) e viene immediatamente incorporata nella vita di tutti i giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 18 anni;
  • capacità giuridica;
  • pazienti con dolore degenerativo ricorrente (almeno due recidive negli ultimi 12 mesi), in varie articolazioni (vertebrale, anca, ginocchio, caviglia, spalla, gomito e ginocchio), in fase di esacerbazione (iniziata fino a 2 settimane prima del reclutamento) , che si verificano con riacutizzazioni e remissioni periodiche (durata della recidiva superiore a 24 ore, preceduta e separata da una remissione di almeno 1 mese);
  • con sintomi eccitatori (dolorosi) (ma senza ablazione - senza paresi, paralisi e danno al serbatoio pelvico);
  • così come dopo l'artroplastica dell'anca e del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni,
  • incapacità;
  • i sintomi neurologici sono scomparsi (paresi, paralisi e disturbi del serbatoio pelvico),
  • macrolesioni (fratture, lussazioni, distorsioni),
  • anomalie strutturali, osteoporosi grave, malattie infettive, febbrilità, malattie maligne, malattie infiammatorie e autoimmuni specifiche (come l'artrite reumatoide, spondiartrite anchilosante, ecc.), malattie mentali, aumentata tendenza al sanguinamento (emofilia, ecc.), nonché malattie cardiovascolari danni vascolari, respiratori, epatici, renali e metabolici con marcata insufficienza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con precontr.
I pazienti riceveranno un consiglio standard e uno aggiuntivo: la contrazione preliminare dei muscoli nel segmento kinesiologico corrispondente.
Comportamentale: Consigli standard e contrazione muscolare preliminare
I gruppi di manovra riceveranno un consiglio standard e uno aggiuntivo: contrazione preliminare dei muscoli nel segmento kinesiologico corrispondente. Questi consigli saranno integrati in tutte le attività motorie della vita quotidiana che coinvolgono l'area interessata.
Comportamentale: Consigli standard
I consigli standard includono evitare attività fisica pesante, carichi improvvisi e inaspettati, sovraccarichi ripetitivi e prolungati e lunghi periodi di ipomobilità.
Comparatore attivo: Senza pre-contr.
I pazienti riceveranno una consulenza standard.
Comportamentale: Consigli standard
I consigli standard includono evitare attività fisica pesante, carichi improvvisi e inaspettati, sovraccarichi ripetitivi e prolungati e lunghi periodi di ipomobilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
Per valutare l'intensità del dolore su una scala analogica visiva, su un pezzo di carta viene disegnato un segmento di 10 centimetri. Il paziente nota l'intensità del dolore su questa linea tra l'estremità sinistra della linea (0=nessun dolore) e l'estremità destra (10=massima intensità del dolore). Il risultato è registrato in centimetri - da 0 a 10 centimetri.
Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo della contrazione muscolare preliminare
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
La percentuale di successo si riferisce alla frequenza con cui i pazienti ricordano di eseguire la contrazione muscolare preliminare. Ad esempio, se questa manovra viene saltata ogni secondo movimento (alzarsi, sedersi, piegarsi, alzarsi, sollevare, ecc.), la percentuale di successo è del 50%, ogni terzo - 77%, ogni quarto - 85% e così via.
Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
La forza muscolare viene verificata rispetto alla resistenza manuale dell'esaminatore e valutata di conseguenza su una scala da 0 a 5: 0 - Nessun movimento; 1 - Sfarfallio del movimento; 2 - Attraverso l'intera gamma attivamente con gravità controbilanciata; 3 - Attraverso tutta la gamma attivamente contro la gravità; 4 - Attraverso l'intera gamma attivamente contro una certa resistenza; 5 - Attraverso tutta la gamma attivamente contro forte resistenza. Per comparabilità statistica e valore prognostico, questa scala sarà trasformata in percentuali della norma: 0=0%; 1=14,29%; 2=35,72%; 3=57,14%; 4=78,57%; 5=100%.
Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
Ciascuna specifica articolazione ha un range di movimento espresso in gradi misurati dal goniometro. Per comparabilità statistica e valore prognostico, i gradi angolari verranno trasformati in percentuali della norma da 0 a 100%.
Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
Misure centimetriche
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
Misurazioni centimetriche delle circonferenze dei segmenti cinetici per la verifica dell'ipotrofia muscolare - in centimetri.
Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
Il test di Thomayer
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
Il test di Thomayer viene eseguito da una posizione eretta con la massima flessione del busto, piegando il corpo in avanti e verso il basso con le braccia rilassate sul pavimento. La distanza dalla punta delle dita estese al pavimento è misurata in centimetri. L'incapacità di raggiungere il pavimento con le dita è considerata ROM limitata (centimetri con segno negativo), quando si tocca il pavimento con le dita - ROM normale (0 centimetri) e quando si tocca il pavimento con i palmi delle mani - ipermobilità (centimetri con segno positivo).
Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
Il test di Schober
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
Il test di Schober viene eseguito da una posizione eretta. Si misura un segmento discendente di 15 cm dal processo spinoso di L1 (in direzione caudale) e si segnano i due punti. La massima flessione del busto viene eseguita piegando il corpo in avanti e verso il basso. Dalla posizione di flessione finale, viene misurata la distanza tra i due punti contrassegnati. Viene registrato l'aumento della distanza tra i due punti. I valori di riferimento sono da 2,5 a 5 cm., cioè sotto i 2,5 cm. è considerata ipomobilità e oltre i 5 cm. - ipermobilità.
Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
La prova di Ott
Lasso di tempo: Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.
Il test di Ott viene eseguito da una posizione eretta. Si misura un segmento discendente di 30 cm dal processo spinoso di C7 (in direzione caudale) e si segnano i due punti. La massima flessione del busto viene eseguita piegando il corpo in avanti e verso il basso. Dalla posizione di flessione finale, viene misurata la distanza tra i due punti contrassegnati. Si registra l'aumento della distanza tra i due punti. I valori di riferimento vanno da 2,5 a 5 cm., cioè sotto i 2,5 cm. è considerata ipomobilità e oltre i 5 cm. - ipermobilità.
Al basale, a 1 mese e a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Sofia

Investigatori

  • Investigatore principale: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

14 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

14 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 757/29012024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati statistici globali tranne le informazioni personali dei pazienti.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dal 11.05.2025 al 11.05.2026.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta del ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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