- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06464523
Educazione, diagnosi precoce e conoscenza dell'HPV
13 giugno 2024 aggiornato da: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
L'effetto della formazione sull'HPV sullo screening della diagnosi precoce e sui livelli di conoscenza delle insegnanti donne
Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto dell'educazione sanitaria impartita alle insegnanti donne sulla conoscenza dell'HPV e sul test di screening.
La popolazione dello studio era composta da tutte le insegnanti donne appartenenti alla Direzione dell'Istruzione Nazionale di Bucak tra settembre 2021 e marzo 2022.
Il campione dello studio era composto da 144 insegnanti donne sane che erano state registrate negli istituti affiliati alla Direzione distrettuale dell'istruzione nazionale tra le date specificate, soddisfacevano i criteri di inclusione e si offrivano volontarie per partecipare allo studio.
In quest'area di studio, partendo dal presupposto che il tasso di test di screening del cancro cervicale del 70% delle donne nell'Healthy Life Center dopo i corsi di formazione fosse considerato significativo, la dimensione dell'effetto d = 0,18 è stata calcolata per includere almeno 98 donne in 3 gruppi al 95% di potenza e livello di errore 0,05.
Il calcolo è stato effettuato con il programma del pacchetto 'G Power 3.1.9.2'.
In questo contesto, il campione totale dello studio è stato determinato in 156 partecipanti, 52 in ciascun gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Tacchino, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- offrirsi volontario per partecipare allo studio,
- Avere un'età compresa tra 30 e 65 anni,
- essere un'insegnante donna,
- essere sposati
- per poter effettuare videochiamate.
Criteri di esclusione:
- essere incinta o nel periodo postnatale,
- una storia di cancro cervicale,
- sottoporsi a un'operazione di isterectomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione faccia a faccia
Oltre al servizio standard del programma di screening del cancro cervicale, i partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un'educazione sanitaria individuale sull'HPV e sulla prevenzione del cancro cervicale attraverso visite a domicilio e hanno ricevuto opuscoli educativi.
I partecipanti a questo gruppo sono stati intervistati per un totale di quattro volte (quattro volte faccia a faccia) durante il processo di ricerca.
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Oltre al servizio standard del programma di screening del cancro cervicale, i partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un'educazione sanitaria individuale sull'HPV e sulla prevenzione del cancro cervicale attraverso visite a domicilio e hanno ricevuto opuscoli educativi.
I partecipanti a questo gruppo sono stati intervistati per un totale di quattro volte (quattro volte faccia a faccia) durante il periodo di ricerca.
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Sperimentale: Educazione in linea
Oltre al servizio standard del programma di screening del cancro cervicale, i partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un'educazione sanitaria individuale sull'HPV e sulla prevenzione del cancro cervicale online tramite videochiamata tramite l'applicazione WhatsApp e hanno ricevuto una brochure educativa digitale.
I partecipanti a questo gruppo sono stati intervistati per un totale di quattro volte (quattro volte in remoto) durante il processo di ricerca.
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Oltre al servizio standard del programma di screening del cancro cervicale, i partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un'educazione sanitaria individuale sull'HPV e sulla prevenzione del cancro cervicale online tramite videochiamata tramite l'applicazione WhatsApp e hanno ricevuto una brochure educativa digitale.
I partecipanti a questo gruppo sono stati intervistati per un totale di quattro volte (quattro volte in remoto) durante il processo di ricerca.
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Nessun intervento: Controllo
Durante il processo di ricerca, i partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento diverso dal servizio standard del programma di screening del cancro cervicale.
Durante il processo di ricerca, i partecipanti al gruppo di controllo sono stati intervistati faccia a faccia due volte.
Dopo la conclusione dello studio, ai partecipanti volontari è stata fornita educazione sanitaria sulla protezione contro l'HPV e il cancro cervicale secondo un metodo da loro specificato ed è stato distribuito un opuscolo educativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di conoscenza del virus del papilloma umano (HPV):
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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HPV Knowledge Scale è un test di conoscenza sviluppato da Waller et al. (2013) per determinare il livello di conoscenza degli individui sull’agente HPV, sui test di screening HPV e sul vaccino.
La scala, la cui validità e affidabilità turca è stata condotta da Demir e Özdemir nel 2019, comprende un totale di 33 elementi.
La scala di conoscenza dell’HPV è composta da quattro sottodimensioni: conoscenza generale dell’HPV (item 1-16), conoscenza del test di screening dell’HPV (item 17-22), conoscenza generale del vaccino HPV (item 23-27) e conoscenza dell’attuale programma di vaccinazione contro l’HPV. (articoli 28-33).
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5-10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bayik Temel A, Daghan S, Kaymakci S, Ozturk Donmez R, Arabaci Z. Effect of structured training programme on the knowledge and behaviors of breast and cervical cancer screening among the female teachers in Turkey. BMC Womens Health. 2017 Dec 7;17(1):123. doi: 10.1186/s12905-017-0478-8.
- Kocaoz S, Ozcelik H, Talas MS, Akkaya F, Ozkul F, Kurtulus A, Unlu F. The Effect of Education on the Early Diagnosis of Breast and Cervix Cancer on the Women's Attitudes and Behaviors Regarding Participating in Screening Programs. J Cancer Educ. 2018 Aug;33(4):821-832. doi: 10.1007/s13187-017-1193-8.
- Keten HS, Ucer H, Dalgaci AF, Isik O, Ercan O, Guvenc N. Knowledge, Attitude, and Behavior of Teachers Regarding HPV (Human Papillomavirus) and Vaccination. J Cancer Educ. 2021 Jun;36(3):584-590. doi: 10.1007/s13187-019-01668-2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 2020/71)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Tutti gli autori hanno contribuito all'interpretazione, alla scrittura e all'approvazione del manoscritto finale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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