Il ruolo del potere elastico nel predire la gravità e la mortalità nei pazienti adulti con ARDS dovuta a polmonite
Il ruolo del potere elastico nel predire la gravità e la mortalità nei pazienti adulti con sindrome da distress respiratorio acuto secondaria a polmonite
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una malattia polmonare infiammatoria acuta dovuta a un danno acuto degli alveoli, essendo la malattia acuta e critica più comune nella medicina di terapia intensiva intensiva.
Lo studio epidemiologico internazionale LUNGSAFE mostra che l’incidenza dell’ARDS in terapia intensiva è di circa il 10%, e il tasso di mortalità è ancora pari al 30-50%, rappresentando uno dei principali problemi medici che la società deve affrontare attualmente.
I criteri di Berlino hanno subito un miglioramento significativo nel 2012 e la gravità della malattia è classificata in base all'indice di ossigenazione rispetto alla precedente definizione dell'ARDS American-European Consensus Conference (AECC).
Tuttavia, le ulteriori ricerche sull’ARDS effettuate negli ultimi dieci anni hanno rivelato che anche lo standard di Berlino presenta alcune limitazioni.
In primo luogo, le indagini hanno rilevato che l’indice di ossigenazione precoce (rapporto PaO2/FiO2) potrebbe non riflettere pienamente la gravità della malattia polmonare nei pazienti con ARDS a causa delle diverse fasi della progressione dell’ARDS e delle risposte distintive alla strategia di ossigenazione nei tessuti polmonari malati.
Infatti, la stratificazione della malattia in base al rapporto PaO2/FiO2 precoce non è efficace nel predire la prognosi dei pazienti.
La ventilazione protettiva polmonare nell'ARDS coinvolge una varietà di meccanismi respiratori, come il volume corrente, la pressione guida, la compliance polmonare, la portata, la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e la frequenza respiratoria.
Tuttavia, ciascun parametro meccanico da solo è troppo unilaterale per riflettere i fattori patogeni del danno polmonare indotto dal ventilatore (danno polmonare indotto dal ventilatore) e valutare la gravità dell’ARDS. Così Gattinoni nel 2016 ha introdotto il concetto di potenza meccanica (MP) come la potenza esercitata dal ventilatore sull’intero sistema respiratorio in un minuto durante la ventilazione meccanica.
MP rappresenta quindi un nuovo concetto di ventilazione meccanica che viene sempre più riconosciuto e studiato nel campo della medicina intensiva. La MP è composta da tre parti: l'energia erogata una sola volta quando viene applicata la PEEP, l'energia applicata per superare la resistenza delle vie aeree e, infine, l'energia elastica erogata ad ogni respiro corrente.
Tuttavia, esistono anche delle carenze nella valutazione e quantificazione del danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI) e del grado di danno polmonare mediante MP. Ad esempio, l’energia consumata dal flusso d’aria per superare la resistenza delle vie aeree è difficile da collegare al danno alveolare e l’energia trasportata dal flusso d’aria stesso non porta necessariamente al danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI). La resistenza delle vie aeree e il picco di pressione delle vie aeree non sono significativamente associati al VILI, come evidenziato dalle classiche strategie di ventilazione protettiva polmonare.
L’effetto combinato della pressione di plateau, della pressione di guida, del volume corrente e dei cambiamenti nella compliance polmonare sono i parametri per la prevenzione del VILI. Tra le componenti della MP, quella più strettamente correlata al danno polmonare da ARDS potrebbe essere la capacità elastica (cioè la capacità di superare la resistenza elastica del sistema respiratorio). L'energia elastica si riferisce all'energia esercitata dal ventilatore per vincere la resistenza elastica del sistema respiratorio con una singola ventilazione e la potenza elastica (EP) è la potenza esercitata dal ventilatore per vincere la resistenza elastica del sistema respiratorio in un minuto. L'EP è composto da due elementi: l'energia necessaria per superare l'allungamento basale delle fibre e l'energia necessaria per superare l'elasticità del sistema respiratorio ad ogni erogazione di volume corrente.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ahmed H Awad, MsC.ICU
- Numero di telefono: +971561707026
- Email: ahmedhossam79@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samar R Mohamed
- Numero di telefono: 01287793991
Luoghi di studio
-
-
Al Qalubeyah
-
Banhā, Al Qalubeyah, Egitto
- Reclutamento
- Banha University Hospital
-
Contatto:
- Samar R Mohamed
- Numero di telefono: 01287793991
-
Contatto:
- Samar R Mohammed, lecturer
- Numero di telefono: +201287793991
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
È la popolazione da cui verrà selezionata la dimensione del campione in modo non casuale. Lo studio riguarderà i pazienti con ARDS che saranno ricoverati nelle unità di terapia intensiva degli ospedali dell'Università di Benha.
a) Dimensione del campione: la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software G*power basato su un precedente studio di Xie, che ha studiato la potenza elastica come predittore della gravità dell'ARDS. Hanno riportato un’ampia dimensione dell’effetto del potere elastico tra i pazienti con ARDS da lieve a moderata e da moderata a grave. La dimensione minima del campione necessaria per rilevare un effetto ampio (d = 0,8) tra tali gruppi è di 70 pazienti (almeno 20 con malattia da lieve a moderata e 50 con malattia grave). I livelli di alfa e potenza sono stati regolati rispettivamente a 0,05 e 0,8
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età dai 18 ai 65 anni (maschi o femmine). Saranno inclusi in questo studio i pazienti che soddisfano i criteri di ARDS secondo la definizione berlinese che saranno ricoverati in terapia intensiva, intubati e MV per più di 48 ore.
Soddisfazione dei criteri di preparazione all'ARDS secondo la definizione berlinese:
- un'esordio acuto (<1 settimana da un insulto clinico noto o da sintomi respiratori nuovi o in peggioramento),
- insufficienza respiratoria non dovuta principalmente a edema idrostatico,
- opacità bilaterali alla radiografia del torace (non completamente spiegate da versamenti, collasso lobare o polmonare o noduli) e
- <300 mmHg del rapporto tra la pressione parziale arteriosa dell'ossigeno (PaO2) e la frazione di ossigeno inspirato (FiO2) (PaO2/FiO2) con 5 cm H2O di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) o pressione positiva continua delle vie aeree. Per facilitare la stima della prognosi dell'ARDS, la definizione berlinese classifica la gravità dell'ARDS in 3 categorie: lieve (200 mmHg < PaO2/FiO2 < 300 mmHg), moderata (100 mm Hg < PaO2/FiO2 <200 mmHg) e grave (PaO2/FiO2 < 100 mmHg).
Criteri di esclusione:
- Ricoveri in terapia intensiva non intubati
- Pazienti ventilati non invasivi.
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
- Trauma aperto della parete toracica.
- Paziente che necessita di ossigenatore a membrana extracorporea
- Pazienti con aumento della pressione intraddominale che interferisce con le misurazioni dei parametri del ventilatore meccanico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ARDS da lieve a moderata
100 =< rapporto PO2/FiO2 < 300
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calcolo delle variabili del potere elastico del polmone dalle pressioni polmonari sul ventilatore: Potere elastico = 0,098 * volume corrente * frequenza respiratoria * 1/2(PEEP+Pplat)
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ARDS grave
100 < rapporto PO2/FiO2
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calcolo delle variabili del potere elastico del polmone dalle pressioni polmonari sul ventilatore: Potere elastico = 0,098 * volume corrente * frequenza respiratoria * 1/2(PEEP+Pplat)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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- Per sopravvissuti si intendono i pazienti dimessi dalla terapia intensiva o che sopravvivono oltre i 28 giorni
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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potere elastico normalizzato alla cedevolezza
Lasso di tempo: 28 giorni
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i ricercatori confronteranno i risultati del potere elastico e del potere elastico normalizzato al rispetto degli attuali criteri della definizione di Berlino della gravità dell'ARDS in base al rapporto PO2/FiO2 e alla mortalità attesa per determinare quale sia più accurato nella previsione della gravità e mortalità.
I ricercatori confronteranno i valori previsti della definizione di Berline per quanto riguarda la mortalità con i valori ottenuti dal potere elastico e dal potere elastico corretto per le equazioni di conformità per indagare quale fosse più affidabile e accurato.
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Samar R Mohammed, lecturer of anaesthesia and critical care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Patologia
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Sindrome
- Polmonite
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD.11.12.2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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