Virus della stomatite vescicolare endovenosa in pazienti con linfoma periferico a cellule T

Criterio di inclusione:

• Età >= 18 anni

• Recidivante o refrattario:

  • Solo gruppo E: linfoma periferico a cellule T recidivante (PTCL) delle seguenti istologie: linfoma periferico a cellule T-NOS (PTCL-NOS); anaplastica a grandi cellule (ALCL) e micosi fungoide (MF)
• Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) = < 2 volte il limite superiore della norma (ULN) (ottenuti = < 15 giorni prima della registrazione)
• Creatinina =< 2,0 mg/dL (ottenuta =< 15 giorni prima della registrazione)
• Bilirubina diretta =< 1,5 x ULN (ottenuta =< 15 giorni prima della registrazione)
• Rapporto internazionale normalizzato (INR)/tempo di protrombina (PT) e tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) =< 1,5 x ULN (ottenuti =< 15 giorni prima della registrazione)
• Se malattia epatica al basale, punteggio Child Pugh non superiore alla classe A (ottenuta = < 15 giorni prima della registrazione)
• Test di gravidanza negativo per persone in età fertile (ottenuto =< 15 giorni prima della registrazione)
• SOLO PER TCL/BCL: ANC >= 1.000/uL (ottenuti =< 14 giorni prima della registrazione)
• SOLO PER TCL/BCL: PLT >= 100.000/uL (ottenuti =< 14 giorni prima della registrazione)
• SOLO PER TCL/BCL: Emoglobina >= 8,5 g/dl (ottenuta =< 14 giorni prima della registrazione)
• SOLO PER TCL/BCL: malattia misurabile mediante TC o risonanza magnetica (MRI): deve avere almeno una lesione che abbia un singolo diametro > 2 cm o cellule tumorali nel sangue > 5 x 10^9/L; NOTA: le lesioni cutanee possono essere utilizzate se l'area è > 2 cm di almeno un diametro e fotografate con un righello e le immagini sono disponibili in cartella clinica
• Assenza di coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale (SNC); NOTA: puntura lombare pre-iscrizione non obbligatoria
• Capacità di fornire il consenso informato scritto
• Disponibilità a tornare alla Mayo Clinic per il follow-up
• Aspettativa di vita >= 12 settimane
• Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 o 2
• Disposto a fornire campioni biologici obbligatori per scopi di ricerca

Criteri di esclusione:

• Disponibilità e accettazione da parte del paziente della terapia curativa
• Infezione incontrollata
• Tubercolosi attiva o epatite o epatite cronica

• Una qualsiasi delle seguenti terapie precedenti:

  • Chemioterapia (IMID, agenti alchilanti, inibitori del proteosoma) =< 2 settimane prima della registrazione
  • Immunoterapia (anticorpi monoclonali) =<4 settimane prima della registrazione
  • Agente sperimentale in caso di AML o TCL entro 4 emivite dall'ultima dose dell'agente
• Classificazione III o IV della New York Heart Association, malattia coronarica sintomatica nota o sintomi di malattia coronarica alla revisione dei sistemi o aritmie cardiache note (fibrillazione atriale o tachicardia sopraventricolare [SVT])
• Disturbo attivo del sistema nervoso centrale o disturbo convulsivo o malattia nota del sistema nervoso centrale o sintomatologia neurologica; in caso di leucemia mieloide acuta con coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale rilevato mediante puntura lombare o neuroimaging (da eseguire solo se clinicamente indicato)
• Risultato positivo al test per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o altra immunodeficienza o immunosoppressione

• Altra chemioterapia, immunoterapia, radioterapia concomitante o qualsiasi terapia accessoria considerata sperimentale (utilizzata per un'indicazione non approvata dalla Food and Drug Administration [FDA] e nel contesto di un'indagine di ricerca);

  • NOTA: nella TCL, i pazienti possono utilizzare emollienti topici o corticosteroidi, bagni di acido acetico, ecc. per controllare il prurito e prevenire l'infezione; non è consentita la chemioterapia topica (nessuna senape azotata topica)

• Una delle seguenti condizioni perché questo studio coinvolge un agente sperimentale i cui effetti genotossici, mutageni e teratogeni sul feto e sul neonato in via di sviluppo sono sconosciuti:

  • Donne incinte o donne con capacità riproduttiva che non sono disposte a usare una contraccezione efficace
  • Donne che allattano
  • Uomini che non sono disposti a usare il preservativo (anche se hanno subito una precedente vasectomia) durante i rapporti con qualsiasi donna, durante l'assunzione del farmaco e per 4 settimane dopo l'interruzione del trattamento

• ULTERIORI CRITERI DI ESCLUSIONE SOLO PER IL GRUPPO E (COMBINAZIONE CON IPILIMUMAB E CEMIPLIMAB):

  • Diagnosi di leucemia mieloide acuta
  • Diagnosi di AITL
  • Ipersensibilità ad ipilimumab o ai suoi eccipienti