Normotermia terapeutica nel trauma cranico (MAMBA-FT)

La normotermia terapeutica (TN) è accettata a livello globale come standard di cura nei pazienti post-arresto cardiaco per massimizzare il recupero neurologico. Sia l'ipotermia che la normotermia sono state sperimentate e si è notato che prevengono gli effetti dannosi dell'ipertermia sulle pressioni intracraniche e sul sistema cardiovascolare. La normotermia è preferita per i suoi migliori risultati cardiovascolari, ematologici, immunologici e metabolici. Nello specifico, nei pazienti traumatizzati, l'ipotermia (sia terapeutica che accidentale) ha dimostrato di provocare esiti peggiori e un aumento della mortalità. Nonostante ciò, la normotermia terapeutica non è mai stata applicata di proposito come intervento primario nei pazienti con trauma cranico.

Questo studio attuale mira a valutare la fattibilità di condurre uno studio controllato randomizzato in un unico centro di TN rispetto a nessun TN in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI). I pazienti verranno selezionati e arruolati tramite il servizio traumatologico del Critical Care Trauma Center (CCTC).

I pazienti che acconsentono ad arruolarsi nello studio saranno randomizzati 1:1 nel gruppo TN o nel gruppo senza TN. I partecipanti assegnati al gruppo TN inizieranno immediatamente una gestione mirata della temperatura per 72 ore, con controlli della temperatura ogni 4 ore e interventi come indicato. I partecipanti al gruppo no TN procederanno con lo standard di cura all'interno di CCTC. Entrambi i gruppi saranno seguiti a 3 e 6 mesi dopo la dimissione con valutazioni cognitive tramite la piattaforma Creyos Health.

Lo studio consentirà al gruppo di ricerca di valutare l'identificazione adeguata dei partecipanti e i tassi di iscrizione, la facilità e i limiti dell'implementazione dell'intervento, la raccolta dei dati e il follow-up post-dimissione. Il gruppo di ricerca valuterà inoltre l'accessibilità e la facilità d'uso della piattaforma Creyos Health in questa popolazione di pazienti. Le misure approfondite degli esiti primari e secondari sono delineate altrove nella domanda.

Questo studio di fattibilità sarà il primo passo verso l’introduzione potenziale di un intervento basato sull’evidenza che mira direttamente ai risultati cognitivi nel gruppo di pazienti con trauma cranico.