Uno studio clinico che valuta l'efficacia della chidamide per il linfoma a cellule T periferiche CD30-positivo (PTCL).

Criteri di inclusione:

1. Secondo i criteri diagnostici dell'OMS 2016, la diagnosi istologica è confermata come linfoma periferico a cellule T CD30+ (PTCL), compreso linfoma a cellule T periferico, non altrimenti specificato (PTCL-NOS), linfoma angioimmunoblastico a cellule T (AITL), linfoma anaplastico linfoma a grandi cellule (ALK-ALCL), linfoma a cellule T associato a enteropatia (EATL) e altri sottotipi patologici (escluso linfoma extranodale a cellule NK/T, tipo nasale [NKTCL]). Pazienti con PTCL di nuova diagnosi (escluso ALK+ ALCL), che hanno completato 6 cicli di regimi di trattamento di prima linea (inclusi vari regimi chemioterapici di induzione di prima linea, farmaci mirati, altri piani di trattamento e varie terapie combinate, ecc.; con o senza l'inclusione di Chidamide) e hanno raggiunto la remissione completa (CR), e non sono idonei o non prendono in considerazione il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche. Entro 12 settimane dal primo giorno dell'ultimo ciclo del regime di trattamento di prima linea, iniziano a ricevere il piano terapeutico di questo studio.
2. L'età ≥18 anni, maschio o femmina non è limitata;
3. Punteggio dello stato di prestazione ECOG 0-3;
4. Neutrofili ≥1,5×10^9/L, piastrine ≥80×10^9/L, emoglobina ≥90 g/L;
5. Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi;
6. Firmare volontariamente un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento e donne in età fertile che non vogliono adottare misure contraccettive;
2. Pazienti con una storia di prolungamento clinicamente significativo dell'intervallo QTc (maschi > 450 ms, femmine > 470 ms), tachicardia ventricolare (TV), fibrillazione atriale (FA), blocco della conduzione cardiaca, infarto miocardico nell'ultimo anno, insufficienza cardiaca congestizia (CHF ) e pazienti con malattia coronarica sintomatica che necessitano di farmaci;
3. Pazienti sottoposti a trapianto d'organo;
4. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento sintomatico per una precedente tossicità del midollo osseo entro 7 giorni prima dell'arruolamento;
5. Pazienti con sanguinamento attivo;
6. Pazienti con storia di trombosi, embolia, emorragia cerebrale, infarto cerebrale o altre malattie correlate;
7. Pazienti con infezione attiva o coloro che hanno avuto febbre persistente nei 14 giorni precedenti l'arruolamento;
8. Pazienti che hanno subito interventi chirurgici d'organo importanti nelle ultime 6 settimane;
9. Pazienti con funzionalità epatica anormale (bilirubina totale > 1,5 volte il valore normale, ALT/AST > 2,5 volte il valore normale o, in pazienti con infiltrazione epatica, ALT/AST > 5 volte il valore normale) e funzionalità renale anormale (creatinina sierica > 1,5 volte il valore normale);
10. Pazienti con disturbi mentali/coloro che non sono in grado di fornire il consenso informato;
11. Pazienti con abuso di farmaci o alcolismo cronico che influiscono sulla valutazione dei risultati dello studio;
12. Pazienti con linfoma che coinvolge il sistema nervoso centrale;
13. Pazienti ritenuti dallo sperimentatore non idonei alla partecipazione a questo studio.