"Selinexor+Pegaspargasi+desametasone" in Ⅰ/Ⅱ NKTCL (Selinexor)

Criteri di inclusione:

1. Età 18-70 anni, punteggio ECOG 0-2; (compresi quelli di età compresa tra 18 e 70 anni);
2. Tempo di pre-sopravvivenza > 6 mesi;
3. Il tessuto patologico è stato confermato come linfoma a cellule NK/T (è stato possibile accettare il referto patologico dei primi tre mesi di arruolamento) (Nota: in caso di dubbi sulla diagnosi patologica, è possibile organizzare una consultazione nazionale con un terzo);
4. Stadio clinico da Ⅰ a Ⅱ (stadio CA) con almeno una lesione misurabile;
5. Indicatori ematologici accettabili, nessuna controindicazione alla chemioterapia; Valore assoluto dei neutrofili ≥1,0×10^9 /L, piastrine ≥75×10^9 /L, emoglobina ≥80 g/L (eccetto pazienti con linfoma infiltrato nel midollo osseo);
6. Funzionalità epatica: bilirubina diretta ≤1,5× valore di riferimento del limite superiore; Transaminasi glutammico-piruvica o transaminasi glutammico-ossalacetica ≤2,5× valore limite superiore di riferimento; Fosfatasi alcalina ≤3×ULN in pazienti senza invasione ossea;
7. Funzionalità renale: creatinina sierica ≤1,5×ULN;
8. I pazienti di sesso femminile e maschile in età riproduttiva e i loro coniugi sono disposti a utilizzare un'adeguata contraccezione durante tutto il periodo dello studio e i pazienti di sesso femminile in età riproduttiva devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 7 giorni prima della prima dose;
9. Il paziente appena trattato non aveva ricevuto in passato altri trattamenti correlati al tumore;
10. I soggetti partecipano volontariamente alla sperimentazione clinica, firmano il consenso informato e collaborano al follow-up;

Criteri di esclusione:

1. Rifiutarsi di raccogliere campioni di sangue;
2. Precedente allergia a uno qualsiasi dei farmaci del programma;
3. Donne in gravidanza e in allattamento;
4. Principali malattie che, secondo lo sperimentatore, possono causare interferenze con il test;
5. Combinato con altri tumori;
6. Sono presenti controindicazioni legate ai farmaci terapeutici presenti nel programma;
7. Persone con gravi malattie mentali;
8. Partecipazione ad altri studi clinici;
9. Precedenti terapie antitumorali (quali radioterapia, chemioterapia, terapia ormonale, bioterapia, immunoterapia);
10. Altre condizioni mediche gravi che potrebbero limitare la partecipazione dei partecipanti allo studio, come il diabete non controllato; Grave insufficienza cardiaca (grado NYHA II o superiore); Sindrome coronarica acuta negli ultimi 6 mesi; Rivascolarizzazione coronarica come stent, intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria e altre procedure relative al cuore e ai grandi vasi negli ultimi 6 mesi; Le aritmie gravi comprendono frequenti precoci ventricolari, tachicardia ventricolare, fibrillazione/flutter atriale rapido e bradicardia grave. Ipertensione non controllata: pressione arteriosa sistolica > 150 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg. Ulcere gastriche (ulcere allo stomaco che i ricercatori hanno determinato essere a rischio di perforazione); Malattie autoimmuni attive (es. lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, sclerosi multipla, sindrome di Sjogren, trombocitopenia autoimmune, ecc.); Grave malattia respiratoria (come malattia polmonare ostruttiva e storia di broncospasmo);
11. Sindrome delle cellule emofagiche;
12. I ricercatori non lo ritengono idoneo all’inclusione;
13. Positivo per l'anticorpo core dell'epatite B (HBcAb) e il rilevamento del titolo del DNA del virus dell'epatite B nel sangue periferico (HBV) non rientra nell'intervallo dei valori di riferimento normali; Positivo per gli anticorpi del virus dell'epatite C (HCV) e positivo per l'RNA del virus dell'epatite C (HCV) nel sangue periferico; Positivo agli anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV); Test sifilide positivo.