LUNG-05: Studio dell'efficacia della chemioterapia nei pazienti metastatici con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) (LUNG-05)

Criteri di inclusione:

• Età ≥ 18 anni al momento del consenso
• Punteggio del performance status ECOG pari a ≤2
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato che presenta un NSCLC in stadio IV confermato istologicamente e documentato mediante biopsia.
• Il paziente ha ricevuto almeno 1 linea precedente di terapia sistemica per NSCLC in stadio IV (inclusa ma non limitata alla terapia mirata e sta ora prendendo in considerazione solo la chemioterapia SOC per 2L e oltre).
• Dimostra una funzione organica adeguata; i laboratori devono rientrare nei parametri di trattamento per i piani di trattamento istituzionali individuali per agenti terapeutici specifici. Tutti i laboratori di screening devono essere ottenuti entro 30 giorni prima della registrazione.
• Non deve aver ricevuto alcun trattamento contro il cancro per almeno 2 settimane.
• Deve essere un candidato per il trattamento farmacologico di piccole molecole.
• I partecipanti o la loro LAR devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione HIPAA per il rilascio di informazioni sanitarie personali, tramite un modulo di consenso informato approvato dall'UIC Institutional Review Board (IRB) e l'autorizzazione HIPAA.
• Le donne in età fertile non devono essere incinte o in allattamento. Secondo le linee guida della pratica istituzionale, è richiesto un test di gravidanza su siero o urina negativo.
• Come determinato a discrezione del medico iscritto o del designato del protocollo, capacità del soggetto di comprendere e rispettare le procedure dello studio per l'intera durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Infezione attiva che richiede terapia sistemica entro 7 giorni dall'arruolamento.
• HIV/AIDS non controllato o epatite virale attiva (ad es. HBV, HCV)
• Qualsiasi tossicità significativa in corso derivante da una precedente terapia antitumorale che, come determinato dal medico curante, ha il potenziale di interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia di questo regime sperimentale.
• Punteggio dello stato di prestazione ECOG >2
• Malattia polmonare, cardiaca o autoimmune clinicamente significativa
• Aspettativa di vita <12 settimane
• Precedente trapianto di organo solido o midollo osseo
• Antibiotici, vaccini o altro tipo di intervento chirurgico entro 4 settimane prima del trattamento di intervento
• Incinta o allattamento
• Qualsiasi tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento possa potenzialmente interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia di questo regime sperimentale, come determinato dal fornitore del trattamento.
• Qualsiasi condizione mentale o medica che impedisca al paziente di fornire il consenso informato o di partecipare allo studio.
• Un'altra importante comorbilità, determinata dal fornitore del trattamento.