L’efficacia dell’implementazione dell’accesso endovenoso periferico ecoguidato eseguito dagli infermieri nei pazienti oncologici
L’efficacia dell’implementazione dell’accesso endovenoso periferico ecoguidato eseguito dagli infermieri nei pazienti oncologici: uno studio clinico interventistico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto è uno studio clinico prospettico, interventistico, allineato in quattro diverse fasi temporali.
Nella prima fase, la fase pre-implementazione, le procedure sono come di consueto, in cui il paziente riceve un accesso endovenoso tramite l'uso della tecnica di palpazione tradizionale e i dati verranno registrati. Nella fase successiva, quella formativa, gli infermieri dell'ambulatorio oncologico verranno formati all'utilizzo della tecnica ecoguidata per il posizionamento dei cateteri endovenosi periferici e saranno supervisionati da specialisti in ecografia. Nella terza fase, quella di implementazione, gli infermieri utilizzeranno la tecnica ecografica come routine quotidiana nella loro pratica. Nella quarta fase, la fase post-implementazione, verrà registrata la stessa registrazione dei dati della prima fase (vedi misure di esito) e i risultati verranno confrontati per vedere l'efficacia prima e dopo l'implementazione della guida ecografica. Si stima un campione totale di 100 procedure di incannulamento con circa 30 pazienti necessari nelle fasi pre-implementazione e post-implementazione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS
- Numero di telefono: (+298) 223820
- Email: lisa.anderssen1989@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Skaalum Petersen, MSc, PhD
- Numero di telefono: (+298) 216695
- Email: maria@health.fo
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti oncologici ricoverati presso l'unità ambulatoriale oncologica sono idonei all'inclusione se sono programmati per un trattamento chemioterapico che richiede il posizionamento di un catetere endovenoso periferico, di età pari o superiore a 18 anni e risiedono nelle Isole Faroe.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato e incapacità mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Accesso endovenoso periferico ecoguidato
I pazienti nel braccio sperimentale riceveranno il posizionamento di un catetere endovenoso periferico guidato dagli ultrasuoni, dove verrà utilizzato l'approccio dinamico della punta dell'ago (DNTP) (asse corto).
|
Inserimento di catetere endovenoso periferico ecoguidato
|
|
Comparatore attivo: Tecnica tradizionale di accesso endovenoso con palpazione
Il gruppo di confronto riceverà la tradizionale tecnica di accesso endovenoso con palpazione.
|
Inserimento di catetere endovenoso periferico ecoguidato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di successo del primo tentativo
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la percentuale di successo del primo tentativo della misura dei risultati per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase pre-implementazione e 1 ora nella fase post-implementazione.
|
Posizionamento di un catetere endovenoso periferico funzionale al primo tentativo.
Definito come retrazione dell'ago, sangue nel catetere di plastica, inserimento regolare del catetere di plastica e successivo lavaggio con soluzione salina isotonica senza segni di posizionamento extravasale.
|
L'intervallo di tempo per la percentuale di successo del primo tentativo della misura dei risultati per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase pre-implementazione e 1 ora nella fase post-implementazione.
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di punture sulla pelle
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la misurazione del numero di tentativi di risultato per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase di pre-implementazione e 1 ora nella fase di post-implementazione.
|
Numero totale di tentativi di inserimento, ovvero numero di punture cutanee necessarie per inserire con successo un catetere endovenoso periferico
|
L'intervallo di tempo per la misurazione del numero di tentativi di risultato per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase di pre-implementazione e 1 ora nella fase di post-implementazione.
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la misurazione dei risultati della soddisfazione del paziente per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase pre-implementazione e 1 ora nella fase post-implementazione.
|
Scala Likert arbitraria 0-5
|
L'intervallo di tempo per la misurazione dei risultati della soddisfazione del paziente per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase pre-implementazione e 1 ora nella fase post-implementazione.
|
|
L'esperienza del dolore del paziente
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la misurazione dei risultati dell'esperienza del dolore del paziente per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase pre-implementazione e 1 ora nella fase post-implementazione.
|
Scala di valutazione numerica (NRS) scala 0-10
|
L'intervallo di tempo per la misurazione dei risultati dell'esperienza del dolore del paziente per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase pre-implementazione e 1 ora nella fase post-implementazione.
|
|
Durabilità
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la durabilità della misura dei risultati per ciascun partecipante è stimato in 4 ore nella fase pre-implementazione e 4 ore nella fase post-implementazione.
|
La sessione di chemioterapia è stata completata con successo (sì/no).
Definita come chemioterapia endovenosa infusa con successo utilizzando un solo catetere endovenoso periferico.
|
L'intervallo di tempo per la durabilità della misura dei risultati per ciascun partecipante è stimato in 4 ore nella fase pre-implementazione e 4 ore nella fase post-implementazione.
|
|
Complicanze endovenose
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la misurazione dei risultati delle complicanze endovenose per ciascun partecipante è stimato in 4 ore nella fase pre-implementazione e 4 ore nella fase post-implementazione.
|
Complicanze endovenose come ad esempio infiltrazione, stravaso, occlusione vascolare, ecc.
|
L'intervallo di tempo per la misurazione dei risultati delle complicanze endovenose per ciascun partecipante è stimato in 4 ore nella fase pre-implementazione e 4 ore nella fase post-implementazione.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- Investigatore principale: August Gabriel Wang, MD, DMSc, University of the Faroe Islands
- Investigatore principale: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS, Department of Research, the National Hospital of the Faroe Islands
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ultrasound IV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .