- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06580860
Progetto Multi-omica e Neuroimaging psichiatrico (PMNP)
11 marzo 2026 aggiornato da: mingjun Zhong
Database del progetto Psychiatric Multi-omics e Neuroimaging
Questo studio si concentra sulla struttura e sulla funzione del cervello e sull'espressione genica nel sangue periferico dei pazienti affetti da schizofrenia, per esplorare l'interazione e l'influenza tra i tre.
I pazienti con disturbi mentali che sono stati reclutati assumeranno i loro farmaci regolarmente per 1 anno e parteciperanno alle valutazioni di base e di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a identificare possibili marcatori biologici della schizofrenia e gli effetti delle interazioni gene-ambiente sulle reti strutturali e funzionali del cervello.
Possiamo così aiutare medici e ricercatori scientifici a comprendere meglio le basi neuropatologiche della schizofrenia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1899
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yunzhi Pan
- Numero di telefono: 15074818197
- Email: panyunzhi@csu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Reclutamento
- The Second Xiangya hospital of central south univerity
-
Contatto:
- Yunzhi Pan
- Numero di telefono: 15074818197
- Email: panyunzhi@csu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati e ambulatoriali del secondo Xiangya Hosptial della Central South University, controlli sani dal reclutamento comunitario, scolastico e di strada
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 13-35 anni (per i pazienti con fratelli sani è possibile estendere l'età a 14-35 anni)
- Decorso della malattia: <24 mesi
- La priorità viene data ai pazienti che non hanno mai assunto medicinali o che hanno assunto farmaci per una durata < 2 settimane
- Nessuna controindicazione magnetica nucleare.
Criteri di esclusione:
- Storia familiare di disturbi psicotici, storia di abuso di sostanze psicoattive, dipendenza da alcol o dipendenza da nicotina
- Avere una grave malattia fisica o una malattia infettiva
- Storia di coma e gravi malattie neurologiche 4.Controindicazioni alla RM.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PMNP-Healthy Norms
Norme Salutari
|
I pazienti con disturbi mentali dovrebbero assumere i farmaci appropriati come prescritto dal medico e le norme sanitarie non richiedono l'assunzione di farmaci. Questo studio non interferirà con il regime terapeutico dei medici.
|
|
PMNP-Ad alto rischio subclinico
Ad alto rischio subclinico
|
I pazienti con disturbi mentali dovrebbero assumere i farmaci appropriati come prescritto dal medico e le norme sanitarie non richiedono l'assunzione di farmaci. Questo studio non interferirà con il regime terapeutico dei medici.
|
|
PMNP-Schizofrenia e Psicosi
Paziente con Schizofrenia e Psicosi
|
I pazienti con disturbi mentali dovrebbero assumere i farmaci appropriati come prescritto dal medico e le norme sanitarie non richiedono l'assunzione di farmaci. Questo studio non interferirà con il regime terapeutico dei medici.
|
|
PMNP-MDD
paziente con disturbo depressivo maggiore
|
I pazienti con disturbi mentali dovrebbero assumere i farmaci appropriati come prescritto dal medico e le norme sanitarie non richiedono l'assunzione di farmaci. Questo studio non interferirà con il regime terapeutico dei medici.
|
|
PMNP-ASD
paziente con disturbo dello spettro autistico
|
I pazienti con disturbi mentali dovrebbero assumere i farmaci appropriati come prescritto dal medico e le norme sanitarie non richiedono l'assunzione di farmaci. Questo studio non interferirà con il regime terapeutico dei medici.
|
|
PMNP-BD
paziente con disturbo bipolare
|
I pazienti con disturbi mentali dovrebbero assumere i farmaci appropriati come prescritto dal medico e le norme sanitarie non richiedono l'assunzione di farmaci. Questo studio non interferirà con il regime terapeutico dei medici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
morfologia corticale
Lasso di tempo: 40 minuti
|
I dati sono stati ottenuti utilizzando scansioni di risonanza magnetica
|
40 minuti
|
|
caratteristiche del gene bersaglio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Sono stati estratti 10 ml di sangue periferico per l'analisi genetica
|
1 giorno
|
|
punteggi della scala
Lasso di tempo: 90 minuti.
|
Il punteggio di ciascuna dimensione e il punteggio totale sono stati calcolati secondo la scala. La scala comprende tre dimensioni: sintomo negativo, sintomo positivo e psicopatologia generale, e l'intervallo di punteggio di ciascuna dimensione è diverso.
Il punteggio totale varia da 30 a 210, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
|
90 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi bipolari e correlati
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disturbi dell'umore
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Disordine depressivo
- Disturbo dello spettro autistico
- Schizofrenia
- Disordine bipolare
- Disordini mentali
- Disturbo depressivo, maggiore
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti tranquillanti
- Farmaci psicotropi
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Usi terapeutici
- Agenti del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti antidepressivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSFC82201664
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disordini mentali
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
-
Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Stephanie MehlGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians... e altri collaboratoriReclutamentoPsicosi | Psicosi SAI | Psicosi del primo episodio | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD) | Studio Controllato Randomizzato (RCT) | Early Onset Psychosis | First Psychotic Episode Within the Last 5 YearsGermania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)