Sicurezza ed efficacia di Edaravone Dexborneolo per l'ictus ischemico acuto

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni e ≤ 80 anni, indipendentemente dal sesso;
2. Pazienti con diagnosi di ictus ischemico acuto secondo i "punti chiave per la diagnosi di tutti i tipi di principali malattie cerebrovascolari in Cina 2019" e in grado di randomizzare e iniziare il trattamento con edaravone dexborneolo a meno di 48 ore dall'insorgenza dell'ictus.
3. Scala totale dell'ictus del National Institute of Health (NIHSS) ≥ 6 e ≤ 24 e la somma del punteggio NIHSS per l'arto superiore e l'arto inferiore è maggiore o uguale a 2;
4. punteggio della scala Rankin modificata (mRS) pari o inferiore a 1 prima dell'esordio.
5. Non aver ricevuto un trattamento con edaravone dexborneolo prima dell'arruolamento;
6. Il consenso informato approvato dal comitato etico è stato firmato volontariamente dal paziente o dal suo rappresentante legale.

Criteri di esclusione:

1. La terapia di riperfusione (trombolisi endovenosa e terapia endovascolare) è stata ricevuta o pianificata dopo l'insorgenza dell'ictus.
2. Attacco ischemico transitorio (TIA);
3. Ictus della circolazione posteriore;
4. Malattie emorragiche intracraniche osservate nell'imaging della testa: ictus emorragico, ematoma epidurale, ematoma intracranico, emorragia intraventricolare, emorragia subaracnoidea, ecc.;
5. Grave disturbo della coscienza: il punteggio dell'item del livello di coscienza 1a del NIHSS era superiore a 1;
6. Pazienti con gravi disturbi mentali e demenza;
7. La pressione arteriosa sistolica dopo il controllo della pressione arteriosa è ancora superiore a 220 mmhg o la pressione arteriosa diastolica era superiore a 120 mmhg;
8. Grave insufficienza cardiaca, dissezione e pericardite acuta; Grave insufficienza epatica, ALT o AST > 3,0 × ULN; Oppure sono state diagnosticate gravi malattie epatiche attive, come epatite acuta, epatite cronica attiva, cirrosi, ecc.; Grave insufficienza renale, creatinina sierica (SCr) superiore a 200μmol/L, clearance della creatinina (CrCl) inferiore a 30 ml/min o sottoposti a emodialisi; Oppure soffre di gravi malattie sistemiche, il tempo di sopravvivenza stimato è inferiore a 90 giorni;
9. Complicato con tumore maligno o sottoposto a trattamento antitumorale;
10. Agenti terapeutici neuroprotettivi sono stati applicati dopo l'insorgenza dell'ictus, tra cui edaravone, nimodipina, ganglioside, citicolina, piracetam, peptidi di butil benzene, callidinogenasi urinaria, ginkgolide disponibili in commercio.
11. Pazienti durante la gravidanza, l'allattamento e la gravidanza pianificata;
12. Allergico al dexborneolo o all'edaravone o agli eccipienti;
13. Hanno partecipato ad altri studi clinici o stanno partecipando ad altri studi clinici entro 30 giorni prima della randomizzazione;
14. Pazienti che non sono disposti a essere seguiti e gli investigatori ritengono che i pazienti non siano idonei per questo studio.