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Effetti degli interventi I congiunti genitore-adolescente per adolescenti con esperienze infantili avverse (EASY-PEP-i)

29 novembre 2024 aggiornato da: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Effetti degli interventi Internet congiunti genitori-adolescenti per adolescenti con esperienze infantili avverse: uno studio controllato randomizzato a cluster

Lo studio mira a esaminare l'efficacia degli interventi congiunti genitori-adolescenti basati su Internet nel migliorare i risultati sulla salute mentale dei partecipanti, in particolare riducendo i sintomi di depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico, come misurato dal Patient Health Questionnaire (PHQ-9), la scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) e la scala dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico infantile per il DSM-5 (CPSS-5). Gli adolescenti verranno reclutati dalle scuole medie e assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: (a) psicoeducazione, (b) psicoeducazione + miglioramento delle abilità emotive, o (c) psicoeducazione + miglioramento delle abilità emotive + promozione dell'esperienza infantile positiva. L'intervento a scuola consisterà in 4-8 sessioni, con valutazioni condotte al basale, dopo il trattamento e un follow-up di 3 mesi. I ricercatori condurranno modelli multilivello (MLM) e modelli di equazioni strutturali (SEM) per studiare l'impatto delle esperienze infantili avverse (ACE), delle esperienze infantili positive (PCE), dell'alessitimia e delle capacità di regolazione delle emozioni sugli esiti di salute mentale negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Junkai FENG, MSc
  • Numero di telefono: 86+1062756953

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Cina
        • Diannan middle school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti delle scuole medie che studiano a scuola e i loro genitori
  • In grado di ascoltare, parlare, leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

  • Alti rischi di suicidio
  • Gravi disturbi mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di psicoeducazione (PsyE)
La psicoeducazione consiste nella psicoeducazione dei genitori e dell’adolescente. Il contenuto include un'introduzione allo stress, al disagio emotivo e ai disturbi mentali.
Comportamentale: Psicoeducazione
La psicoeducazione comprende sessioni sia per i genitori che per gli adolescenti, che trattano argomenti chiave come lo stress, il disagio emotivo e i disturbi mentali. Il contenuto fornisce conoscenze fondamentali per aiutare i partecipanti a comprendere e gestire queste sfide.
Sperimentale: Psicoeducazione + Competenze Emotive (PsyE+EmoS)
La psicoeducazione comprende sessioni sia per genitori che per adolescenti, offrendo gli stessi contenuti del gruppo di controllo, che introduce stress, disagio emotivo e disturbi mentali tramite programmi online. Inoltre, le sessioni di potenziamento delle competenze emotive forniscono materiali online incentrati sulla consapevolezza emotiva e sulle strategie di regolazione delle emozioni, insieme a compiti relativi al contenuto. Ai partecipanti verrà inoltre richiesto di completare un compito di scrittura settimanale, caricare i contenuti scritti e valutare il proprio livello di disagio soggettivo dopo ogni esercizio di scrittura.
Comportamentale: Psicoeducazione
La psicoeducazione comprende sessioni sia per i genitori che per gli adolescenti, che trattano argomenti chiave come lo stress, il disagio emotivo e i disturbi mentali. Il contenuto fornisce conoscenze fondamentali per aiutare i partecipanti a comprendere e gestire queste sfide.
Comportamentale: Potenziamento delle abilità emotive
Questo intervento combina materiale online con attività pratiche incentrate sulle emozioni. I partecipanti riceveranno una formazione online sulla consapevolezza emotiva e sulle strategie di regolazione delle emozioni, oltre al completamento di compiti di scrittura settimanali. Questi incarichi si concentrano sui recenti eventi negativi e sulle emozioni ad essi associati, incoraggiando l'espressione e l'elaborazione emotiva.
Sperimentale: Psicoeducazione + competenze emotive + PCE (PsyE+EmoS+PoCE)
Rispetto al gruppo PsyE+EmoS, questo gruppo richiede inoltre ai genitori di completare un compito settimanale di comunicazione genitore-figlio tramite un programma online volto a promuovere esperienze infantili positive. I genitori sono inoltre tenuti a documentare e caricare i dettagli di queste attività ogni settimana.
Comportamentale: Psicoeducazione
La psicoeducazione comprende sessioni sia per i genitori che per gli adolescenti, che trattano argomenti chiave come lo stress, il disagio emotivo e i disturbi mentali. Il contenuto fornisce conoscenze fondamentali per aiutare i partecipanti a comprendere e gestire queste sfide.
Comportamentale: Potenziamento delle abilità emotive
Questo intervento combina materiale online con attività pratiche incentrate sulle emozioni. I partecipanti riceveranno una formazione online sulla consapevolezza emotiva e sulle strategie di regolazione delle emozioni, oltre al completamento di compiti di scrittura settimanali. Questi incarichi si concentrano sui recenti eventi negativi e sulle emozioni ad essi associati, incoraggiando l'espressione e l'elaborazione emotiva.
Comportamentale: Promozione PCE
L’intervento richiede ai genitori di completare online un compito settimanale di interazione genitore-figlio progettato per favorire esperienze infantili positive. I genitori si impegneranno in attività strutturate con i loro figli e documenteranno le interazioni. Ogni settimana dovrebbero caricare un rapporto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Irritabilità
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Una scala di misurazione dell'irritabilità composta da 17 elementi, la scala dell'irritabilità di Pechino, misura le emozioni, i pensieri e i comportamenti impulsivi su una scala Likert a 5 punti (punteggio da 1 a 5 e il punteggio totale varia da 17 a 85). Un punteggio più alto rappresenta una maggiore irritabilità.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
PTSD per adolescenti
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
La Child PTSD Symptom Scale per il DSM-5 (CPSS-5) per adolescenti e bambini (punteggi da 0 a 4 e i punteggi totali variano da 0 a 80). Un punteggio più alto rappresenta sintomi di disturbo da stress post-traumatico peggiori.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Resilienza
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Una scala di misurazione della resilienza composta da 10 elementi, la scala di resilienza di Connor-Davidson, misura la resilienza su una scala Likert a 5 punti (punteggio da 0 a 4 e punteggio totale varia da 0 a 40). Un punteggio più alto rappresenta una migliore resilienza.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Consapevolezza delle emozioni
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Un questionario sulla consapevolezza emotiva composto da 30 voci misura la consapevolezza emotiva su una scala Likert a 3 punti (da 1 a 3 e i punteggi totali variano da 30 a 90). Un punteggio più alto rappresenta una migliore consapevolezza delle emozioni.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Un questionario sulla regolazione cognitiva delle emozioni composto da 18 item misura la capacità di regolazione delle emozioni su una scala Likert a 5 punti (da 1 a 5 e i punteggi totali variano da 18 a 90). Un punteggio più alto rappresenta una migliore regolazione delle emozioni.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Depressione
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Il questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9) per adulti (punteggio da 0 a 3 e punteggio totale varia da 0 a 27). Un punteggio più alto rappresenta sintomi di depressione peggiori.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
La scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) per adulti, adolescenti e bambini (punteggio da 0 a 3 e punteggio totale da 0 a 21). Un punteggio più alto rappresenta sintomi di ansia peggiori.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Alessitimia
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), follow-up a 3 mesi
Una scala di alessitimia di Pechino composta da 36 item misura pensieri e comportamenti che impediscono alle persone di provare o riconoscere emozioni negative su una scala Likert a 5 punti (da 1 a 5 e i punteggi totali variano da 36 a 180). Un punteggio più alto rappresenta un’alessitimia più grave.
basale, post trattamento (1 mese), follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autostima
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Una scala di misurazione dell'autostima composta da 10 item, la scala dell'autostima di Rosenberg, misura l'autostima su una scala Likert a 4 punti (punteggio da 0 a 3 e il punteggio totale varia da 0 a 30), con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima stima.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Scala della felicità soggettiva
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Una scala soggettiva della felicità composta da 4 elementi misura la felicità (punteggio da 1 a 7 e il punteggio totale varia da 4 a 28). Un punteggio più alto rappresenta uno stato più felice.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
In cerca di aiuto
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Una scala di ricerca di aiuto composta da 10 elementi misura su una scala Likert a 7 punti (punteggio da 1 a 7 e il punteggio totale varia da 10 a 70), con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità a cercare aiuto dagli altri.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
La gravità dei sintomi dell'insonnia sarà valutata utilizzando l'Insomnia Severity Index (ISI). Questa misurazione self-report composta da 7 item valuta la gravità dei sintomi dell'insonnia, il livello di soddisfazione per il sonno, l'interferenza con il funzionamento quotidiano, l'evidente compromissione attribuita a problemi del sonno e il livello di angoscia causato dai disturbi del sonno (punteggio da 0 a 4). , e il punteggio totale varia da 0 a 32). Ciascun elemento è valutato su una scala a 5 punti, fornendo una misura completa della gravità dell'insonnia.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dipendenza dal gioco
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Una scala di dipendenza dal gioco composta da 7 elementi, misura la dipendenza dal gioco su una scala Likert a 5 punti (punteggio da 1 a 5 e il punteggio totale varia da 7 a 35), con punteggi più alti che indicano una peggiore dipendenza dal gioco.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Suicidio
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Il questionario sui comportamenti suicidari rivisto (SBQ-R) per adolescenti e bambini (i punteggi totali variano da 3 a 18). Un punteggio più alto rappresenta un rischio di suicidio più elevato.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Supporto sociale
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
La scala multidimensionale del supporto sociale percepito a 12 item (punteggio da 1 a 7 e il punteggio totale varia da 12 a 84). Un punteggio più alto rappresenta un migliore supporto sociale.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Esperienze infantili positive
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Un questionario che misura le esperienze infantili positive con 13 elementi (i punteggi totali variano da 0 a 64). Un punteggio più alto rappresenta un'esperienza infantile più positiva.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Prestazioni comportamentali
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Un questionario sulle prestazioni comportamentali composto da 22 voci misura varie prestazioni comportamentali come il tempo dedicato allo studio, l'uso del telefono, il rendimento scolastico, il consumo di alcol, il fumo, il furto, la rissa e la menzogna.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Eventi avversi
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese)
Un questionario di 6 voci chiede informazioni sugli eventi avversi avvenuti nell'ultimo mese, tra cui autolesionismo, esperienza di abuso emotivo, esperienza di abuso fisico, sensazione di grave angoscia, eventi di malattia mentale (ad es. Attacco di panico) e lesioni fisiche.
basale, post trattamento (1 mese)
Autolesionismo non suicidario
Lasso di tempo: basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento
Lo strumento di valutazione dell’autolesionismo non suicidario (NSSI-AT-Severity) per adolescenti e bambini (i punteggi totali variano da 5 a 16). Un punteggio più alto rappresenta una situazione di autolesionismo peggiore.
basale, post trattamento (1 mese), 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Joint i-Tx for Adolscents ACEs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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