Impianto laparoscopico di un pacemaker gastrico nel trattamento della gastroparesi

La gastroparesi è una condizione gravosa causata da una funzione motoria anormale dello stomaco che provoca un ritardo nello svuotamento gastrico. Si manifesta tipicamente con gonfiore, nausea, vomito, dolore addominale e persino perdita di peso eccessiva e disidratazione. Le cause più comuni di gastroparesi sono la gastroparesi idiopatica, diabetica, indotta da farmaci o iatrogena (postoperatoria).

Dopo aver escluso l'ostruzione meccanica come causa sottostante della gastroparesi mediante endoscopia o tomografia computerizzata, un'ulteriore valutazione include studi sullo svuotamento gastrico mediante scintigrafia per confermare la presenza di svuotamento gastrico ritardato. La gravità dei sintomi e l’impatto sulla qualità della vita correlata alla salute possono essere valutati utilizzando il Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) e il Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI).

La gestione della gastroparesi comprende la valutazione dello stato nutrizionale, la correzione dei liquidi, degli elettroliti e delle carenze nutrizionali, la terapia sintomatica, la gestione della causa sottostante della gastroparesi e il miglioramento dello svuotamento gastrico. L'impianto di un dispositivo di neurostimolazione gastrica è un'opzione chirurgica per migliorare lo svuotamento gastrico nei pazienti con gastroparesi refrattaria ai farmaci. Il sistema Enterra® è una stimolazione elettrica gastrica che invia lievi impulsi attraverso elettrocateteri impiantati nella parete dello stomaco che stimolano la muscolatura liscia e i nervi gastrici al fine di migliorare i sintomi e la qualità della vita.

Lo scopo di questo studio di registro è valutare la fattibilità e l'efficacia dell'impianto di pacemaker gastrico laparoscopico per stimolazione elettrica (sistema Enterra®). Gli endpoint primari dello studio sono la gravità dei sintomi, la qualità della vita correlata alla salute e la frequenza di ospedalizzazione prima e dopo l'impianto di pacemaker, il tasso di complicanze perioperatorie e il rapporto costo-efficacia.

Si ipotizza che l'impianto dei sistemi Enterra porti ad un significativo miglioramento dei sintomi e ad un aumento della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti affetti da gastroparesi.