Cambiamenti biomeccanici nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Rovan Elbesh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le pazienti sono state indirizzate dal ginecologo, sulla base dei criteri diagnostici Rotterdam PCOS negli adulti (14), con cicli mestruali irregolari (meno di 8 cicli mestruali/anno o più di 35 giorni tra i cicli), mestruazioni dolorose e gonfiore addominale premestruale e mal di testa.
Criteri di esclusione:
- sono stati esclusi da questo studio se erano obesi con BMI > 30 Kg/m2 (l'obesità induce un aumento dell'inclinazione pelvica anteriore e una maggiore inclinazione sacrale) (15), soffrivano di deformità muscoloscheletriche, precedenti interventi chirurgici ginecologici e spinali, deformità della colonna vertebrale, lunghezza delle gambe discrepanza, disturbi ortopedici e neurologici, ricevere terapia ormonale sostitutiva (influisce sulle proprietà biomeccaniche funzionali aumentando la rigidità tensile nel legamento uterosacrale e diminuendola nel legamento rotondo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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gruppo di studio (A)
In questo studio sono state arruolate 95 donne (52 PCOS, 43 controlli) che hanno accettato di partecipare a questa ricerca.
Hanno firmato un consenso informato dopo aver spiegato l'esistenza, lo scopo e i vantaggi dello studio, informandoli del loro diritto di rifiutare o recedere in qualsiasi momento.
I pazienti sono stati esclusi dallo studio se soffrivano di deformità scheletriche (un caso), avevano avuto precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale (un caso), avevano discrepanze nella lunghezza delle gambe (un caso) e due casi avevano ricevuto terapia ormonale sostitutiva.
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Ciascun angolo è stato misurato tre volte e la media è stata calcolata per rappresentare i dati utilizzati per l'analisi statistica.
La posizione di valutazione per tutte le misurazioni era rilassata, comoda in piedi, con indumenti larghi, piedi nudi e un piede distanziato tra due piedi su un pavimento piano nella stessa stanza dello stesso edificio, alla stessa ora del giorno.
C'era un punto fisso nel muro e alla donna fu detto di guardarlo durante la valutazione; questo punto si regola a livello dei suoi occhi.
Alle femmine non sono state fornite istruzioni specifiche riguardo alla postura, pertanto le misurazioni durante una normale posizione eretta.
I dati sono stati registrati in un foglio di raccolta dati.
Altri nomi:
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gruppo di controllo (B).
Le pazienti sono state indirizzate dal ginecologo, sulla base dei criteri diagnostici Rotterdam PCOS negli adulti (14), con cicli mestruali irregolari (meno di 8 cicli mestruali/anno o più di 35 giorni tra i cicli), mestruazioni dolorose e gonfiore addominale premestruale e mal di testa.
Quarantatré donne sane che non soffrivano di alcuna condizione ginecologica furono indirizzate da un ginecologo e prese in considerazione
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Ciascun angolo è stato misurato tre volte e la media è stata calcolata per rappresentare i dati utilizzati per l'analisi statistica.
La posizione di valutazione per tutte le misurazioni era rilassata, comoda in piedi, con indumenti larghi, piedi nudi e un piede distanziato tra due piedi su un pavimento piano nella stessa stanza dello stesso edificio, alla stessa ora del giorno.
C'era un punto fisso nel muro e alla donna fu detto di guardarlo durante la valutazione; questo punto si regola a livello dei suoi occhi.
Alle femmine non sono state fornite istruzioni specifiche riguardo alla postura, pertanto le misurazioni durante una normale posizione eretta.
I dati sono stati registrati in un foglio di raccolta dati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I) Angolo di inclinazione pelvica
Lasso di tempo: mesi 6
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Mentre la donna era in posizione eretta, il fisioterapista ha registrato misurazioni accurate della spina iliaca anteriore superiore (ASIS) e della spina iliaca posteriore superiore (PSIS).
Di conseguenza, il terapista ha regolato un braccio terminale dell'inclinometro PALM su ASIS e l'altro su PSIS.
Come rilevato dalla livella a bolla nell'inclinometro PALM, l'angolo di inclinazione sagittale pelvica era l'angolo tra una linea orizzontale e una linea che passa tra ASIS e PSIS.
La misurazione precedente è stata effettuata sui lati destro e sinistro del bacino.
Questo approccio ha una solida affidabilità intra-tester (ICC = 0,87), accuratezza e validità (17).
Il valore medio dell'angolo di inclinazione pelvica varia da (13° ± 6°)
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mesi 6
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) Angolo lombare
Lasso di tempo: mese 6
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Prima dell'esame, il fisioterapista individua e applica un marcatore cutaneo sui processi spinosi di T12 e L5.
Il quadrante dell'inclinometro misurava l'angolo lombare a zero gradi rispetto alla parete.
Successivamente inserire l'inclinometro con delicatezza ma con fermezza negli spazi interspinali in T12 e posizionarlo in L5, ottenendo così l'angolo lombare.
I valori neutri dell'angolo lombare sono 20º-40º (19).
L'inclinometro di base è stato utilizzato con elevata affidabilità intra-rater (ICC=0,92) dell'inclinometro a bolla (20).
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mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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LH/FSH
Lasso di tempo: mese 6
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L'analisi statistica è stata condotta utilizzando SPSS per Windows, versione 26 (SPSS, Inc., Chicago, IL).
Varianze e covarianze erano omogenee (p> 0,05), come valutato dal test di omogeneità delle varianze di Levene.
Di conseguenza, sono state utilizzate statistiche parametriche.
Le variabili quantitative sono state presentate come media ± deviazione standard (X ± DS).
È stato utilizzato un t-test per dati non appaiati per confrontare le caratteristiche fisiche di entrambi i gruppi.
È stata condotta una MANOVA unidirezionale tra soggetti per determinare le differenze tra entrambi i gruppi nel grado di inclinazione pelvica, nell'angolo della curva lombare e negli ormoni (LH e FSH).
Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato utilizzato per studiare la relazione tra inclinazione pelvica, angolo della curva lombare e ormoni (LH e FSH) nelle donne con PCOS.
Il livello alfa è stato fissato a 0,05 e i coefficienti di correlazione sono stati interpretati come 0-0,1 = estremamente basso, 0,10-0,30
= basso, 0,30-0,50
= moderato, 0,50-0,70
= alto, 0,70-0,90
= estremamente alto e 0,90-1,0
= forte
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mese 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: rovan m saad, PHD, Misr University for Science and Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Patologia
- Malattie genitali, femmina
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Cisti ovariche
- Cisti
- Sindrome
- Sindrome delle ovaie policistiche
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NP.T.REC/012/001889
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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