Valutazione dell'effetto dell'uso della stecca occlusale sui muscoli masticatori
Valutazione ecografica dell'effetto della terapia con splint occlusale sui muscoli masseteri e temporali in pazienti con sindrome del dolore miofasciale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è concepito come uno studio clinico osservazionale prospettico. Le pazienti di sesso femminile saranno selezionate tra quelle che hanno fatto domanda per la "Clinica dei disturbi temporo-mandibolari (TMD)" presso il Dipartimento di Protesi, Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Istanbul con vari disturbi legati al dolore muscolare maxillo-facciale. Nello studio saranno incluse solo pazienti di sesso femminile, poiché i disturbi temporo-mandibolari causati dai muscoli masticatori sono osservati circa quattro volte più frequentemente nelle donne che negli uomini e, per gli studi sui muscoli, si raccomanda di esaminare un singolo gruppo di genere per coerenza scientifica. (È stato riscontrato che gli studi che combinano partecipanti maschi e femmine hanno un'affidabilità inferiore a causa delle differenze significative nel volume e nello spessore muscolare tra i sessi.)
Durante l'esame di questi pazienti verranno compilati i moduli relativi ai criteri diagnostici dei disturbi temporo-mandibolari (TMD-DC) per raggiungere una diagnosi accurata. Saranno incluse nello studio pazienti di sesso femminile con diagnosi di sindrome del dolore miofasciale e per le quali è prevista la terapia con splint occlusale. Gli individui che parteciperanno allo studio saranno selezionati da questo gruppo di pazienti. Prima di iniziare la terapia con splint occlusale, verranno acquisite immagini ecografiche (USG), concentrandosi sul muscolo massetere, sul muscolo temporale, sull'arteria facciale, sull'arteria mascellare, sull'arteria temporale e sull'arteria carotide esterna.
Il trattamento di routine di 12 settimane di questi pazienti procederà senza alcun intervento. Alla fine del trattamento, quando i pazienti torneranno per la sessione di controllo finale, completeranno nuovamente i moduli TMD-DC per valutare i cambiamenti nei sintomi e nel dolore. (Le valutazioni verranno effettuate in base ai punteggi della Jaw Functional Limitation Scale (JFLS), alla valutazione del dolore, alla massima apertura della bocca, al dolore durante la palpazione del muscolo massetere e al dolore durante la palpazione del muscolo temporale.)
Nella stessa seduta verrà effettuata anche una seconda USG. I risultati ottenuti verranno confrontati con le immagini USG iniziali scattate prima del trattamento. In queste immagini verranno misurati lo spessore, la lunghezza ed i valori di elastografia dei muscoli masseteri e temporali, sia a riposo che durante il serraggio, e verrà valutata la velocità del flusso sanguigno nelle arterie. La valutazione arteriosa si baserà sui valori PI (indice di pulsatilità), RI (indice resistivo), velocità sistolica di picco (PS), velocità diastolica finale (ED) e velocità massima mediata nel tempo (TAMAX). Pertanto, verrà valutato l'effetto della terapia con splint occlusale sulla morfologia muscolare e sul flusso sanguigno."**
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile che hanno presentato reclami di dolore muscolare alla Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Istanbul
- Pazienti con diagnosi di miospasmo e/o sindrome dolorosa miofasciale nei muscoli masseteri e/o temporali
- Pazienti che non hanno precedentemente ricevuto terapia con splint occlusale
- Pazienti senza disabilità fisiche o mentali
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti senza denti mancanti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi temporo-mandibolari (TMD) diversi dai disturbi dei muscoli masticatori
- Pazienti maschi
- Pazienti che hanno precedentemente ricevuto qualsiasi trattamento TMD
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti con qualsiasi disabilità fisica o mentale
- Pazienti con denti mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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gruppo di studio
Le pazienti di sesso femminile saranno selezionate tra coloro che presentano vari reclami di dolore muscolare maxillofacciale alla "Clinica dei disturbi temporomandibolari" presso il Dipartimento di protesi, Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Istanbul.
Da questo gruppo di pazienti verranno selezionate le pazienti di sesso femminile con diagnosi di sindrome del dolore miofasciale e per le quali è pianificata la terapia con splint occlusale.
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Per studiare il meccanismo d'azione delle stecche occlusali, un metodo di trattamento applicato di routine per i disturbi temporo-mandibolari miogenici, verranno acquisite immagini ecografiche da tutti i pazienti prima e dopo il trattamento e le misurazioni verranno condotte sulla base di queste immagini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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"Cambiamenti osservati dopo il trattamento nei muscoli temporali e masseteri, nonché nel flusso sanguigno delle arterie ad essi associate."
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le immagini ecografiche scattate prima e dopo l'applicazione della stecca occlusale verranno confrontate per valutare la lunghezza, l'elastografia, lo spessore nella posizione a bocca aperta e lo spessore durante il serraggio dei muscoli masseteri e temporali.
Questo confronto determinerà l'effetto delle stecche occlusali su questi due muscoli.
Inoltre, verrà esaminato il flusso sanguigno nell'arteria facciale, nell'arteria temporale, nell'arteria mascellare e nell'arteria carotide esterna per valutare se il trattamento provoca eventuali cambiamenti nel flusso sanguigno arterioso.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto delle stecche occlusali sui sintomi clinici
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verrà esaminato l'effetto della stecca occlusale sulla riduzione dei livelli di dolore muscolare del paziente, della capacità di apertura della mascella, del punteggio di limitazione funzionale della mascella (JFLS) e dei livelli di dolore durante la palpazione dei muscoli interessati.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Olcay Sakar, Prof. Dr. Lecturer, Istanbul University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Processi patologici
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Patologia
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindrome
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/03-Rev-1
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