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Impatto delle pause attive nei bambini delle scuole elementari

9 novembre 2024 aggiornato da: Marco Centorbi, University of Molise

Impatto delle pause attive in classe sulle prestazioni fisiche, matematiche e cognitive nei bambini delle scuole elementari

Lo scopo dello studio era di valutare gli effetti di 12 settimane di Active Breaks sulle prestazioni motorie, accademiche e cognitive nei bambini delle scuole elementari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era di valutare gli effetti di 12 settimane di Active Breaks sulle prestazioni motorie, accademiche e cognitive nei bambini delle scuole elementari. Sono stati reclutati 159 bambini: 92 per il gruppo sperimentale (EG) e 67 per il gruppo di controllo (CG); dopo la valutazione di base, le classi EG sono state assegnate in modo casuale a tre gruppi sperimentali: creatività AB (CREAT; n = 30), fitness AB (FIT; n = 31) e combinato AB (COM; n = 31). Nello specifico, l'EG ha effettuato un intervento di pausa attiva per 12 settimane durante l'orario curriculare, ripetuto due volte al giorno, della durata di 10 minuti, tre volte a settimana. CG non ha eseguito alcun tipo di pausa attiva.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
159

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • CB
      • Campobasso, CB, Italia, 86100
        • Università degli studi del molise

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • frequentano le classi seconde e terze elementari

Criteri di esclusione:

  • essere esente da lesioni che potrebbero precludere la pratica della PA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fitness
Il gruppo Fitness impegnato in pause attive mirate al miglioramento dell'efficienza cardiovascolare. Queste pause sono state progettate per fornire attività fisica da moderata a vigorosa, incorporando sia esercizi di forza che aerobici come squat, jumping jacks, affondi e corsa sul posto. Ai bambini è stato chiesto di imitare i movimenti dell'insegnante
Altro: Fitness
Il gruppo Fitness impegnato in pause attive mirate al miglioramento dell'efficienza cardiovascolare. Queste pause sono state progettate per fornire attività fisica da moderata a vigorosa, incorporando sia esercizi di forza che aerobici come squat, jumping jacks, affondi e corsa sul posto. Ai bambini è stato chiesto di imitare i movimenti dell'insegnante.
Sperimentale: Creativo
Il gruppo Creativo ha partecipato a pause attive che combinavano esigenze cognitive-creative e fisiche, incorporando attività come improvvisazioni, drammatizzazioni di eventi o racconti, simulazioni e giochi di imitazione. Queste attività miravano a stimolare il processo creativo e migliorare l'espressione emotiva entro i vincoli ambientali. Vincoli stabiliti dall'insegnante, come regole specifiche, posizionamento del partner o opzioni di movimento limitate dalla velocità di esecuzione, incoraggiano gli studenti a esplorare nuove soluzioni per completare ogni attività.
Altro: Creativo
Il gruppo Creativo ha partecipato a pause attive che combinavano esigenze cognitive-creative e fisiche, incorporando attività come improvvisazioni, drammatizzazioni di eventi o racconti, simulazioni e giochi di imitazione. Queste attività miravano a stimolare il processo creativo e migliorare l'espressione emotiva entro i vincoli ambientali. Vincoli stabiliti dall'insegnante, come regole specifiche, posizionamento del partner o opzioni di movimento limitate dalla velocità di esecuzione, incoraggiano gli studenti a esplorare nuove soluzioni per completare ogni attività.
Sperimentale: Combinato
Il gruppo Combinata ha effettuato delle pause attive combinando il protocollo Fitness nella prima pausa e il protocollo Creativo nella seconda.
Altro: Combinato
Il gruppo Combinata ha effettuato delle pause attive combinando il protocollo Fitness nella prima pausa e il protocollo Creativo nella seconda.
Comparatore attivo: Controllare
Attività fisica regolare a scuola durante le settimane.
Altro: Controllare
Attività fisica regolare a scuola durante le settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
dopo 12 settimane
Peso
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
dopo 12 settimane
Balza in avanti su un piede
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Saltare in avanti su un piede lungo una linea per 10 metri. Questo test è composto da 4 item (cosa fare), ciascuno con criteri di esecuzione specifici (cosa osservare). In genere, questi criteri rappresentano un modello di esecuzione maturo per quella competenza. I bambini ricevono 1 punto se eseguono l'oggetto correttamente e 0 punti in caso contrario
dopo 12 settimane
Galoppo laterale
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Galoppa lateralmente per 10 metri. Questo test è composto da 4 item (cosa fare), ciascuno con criteri di esecuzione specifici (cosa osservare). In genere, questi criteri rappresentano un modello di esecuzione maturo per quella competenza. I bambini ricevono 1 punto se eseguono l'oggetto correttamente e 0 punti in caso contrario
dopo 12 settimane
Salti in avanti alternati su un piede
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Saltare in avanti alternando il piede d'appoggio per 10 metri. Questo test è composto da 4 item (cosa fare), ciascuno con criteri di esecuzione specifici (cosa osservare). In genere, questi criteri rappresentano un modello di esecuzione maturo per quella competenza. I bambini ricevono 1 punto se eseguono l'oggetto correttamente e 0 punti in caso contrario
dopo 12 settimane
Lanciare una palla con una mano
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Lancia la palla contro il muro a 10 metri di distanza. Questo test è composto da 4 item (cosa fare), ciascuno con criteri di esecuzione specifici (cosa osservare). In genere, questi criteri rappresentano un modello di esecuzione maturo per quella competenza. I bambini ricevono 1 punto se eseguono l'oggetto correttamente e 0 punti in caso contrario
dopo 12 settimane
Ricevere con le mani una palla lanciata
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Cattura la palla al volo da una distanza di 5 metri. Questo test è composto da 4 item (cosa fare), ciascuno con criteri di esecuzione specifici (cosa osservare). In genere, questi criteri rappresentano un modello di esecuzione maturo per quella competenza. I bambini ricevono 1 punto se eseguono l'oggetto correttamente e 0 punti in caso contrario
dopo 12 settimane
Colpire la palla con una racchetta da tennis
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
colpire la palla da una distanza di 5 metri. Questo test è composto da 4 item (cosa fare), ciascuno con criteri di esecuzione specifici (cosa osservare). In genere, questi criteri rappresentano un modello di esecuzione maturo per quella competenza. I bambini ricevono 1 punto se eseguono l'oggetto correttamente e 0 punti in caso contrario
dopo 12 settimane
Salto in lungo con partenza da fermo
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Esegui un salto in avanti il ​​più lungo possibile partendo da una posizione eretta.
dopo 12 settimane
La navetta veloce corre 10x5m
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Corri 5 m per 10 volte alla massima velocità possibile
dopo 12 settimane
Test di valutazione delle capacità di calcolo AC.MT 6-11
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Il test AC-MT 6-11 propone prove per accertare il livello di apprendimento dell'analisi matematica, della valutazione di base e della risoluzione dei problemi
dopo 12 settimane
Test dell'attività di interferenza di Reynolds (RIT).
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Misurazione della velocità di elaborazione complessa
dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Molise

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Giuseppe Calcagno
Giovanni Fiorilli
Andrea Buonsenso
Alessandra di Cagno

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 61/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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