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Studio degli effetti acuti delle attività fisiche ad intensità leggera sull'attivazione corticale prefrontale, sulla funzione cognitiva, sulla sonnolenza e sul mal di schiena tra studenti universitari fisicamente inattivi

13 aprile 2026 aggiornato da: Chia Yong Hwa Michael

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di esaminare gli effetti acuti di due nuovi esercizi di intensità luminosa (sit-cycling e stand-twisting) sull'ossigenazione del sangue corticale prefrontale, sul funzionamento esecutivo, sulla sonnolenza e sul mal di schiena tra studenti universitari inattivi.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Quali sono i cambiamenti nei livelli di emoglobina ossigenata (O2Hb) e di emoglobina deossigenata (HHb) nella corteccia prefrontale dal basale a immediatamente dopo e 20 minuti dopo un periodo di 5 minuti di S-C e S-T rispetto allo stare seduti per la stessa durata?
  • Quali sono i cambiamenti nel funzionamento esecutivo, in particolare, nelle prestazioni del test n-back e del test Word Color Stroop dal basale a immediatamente dopo e 20 minuti dopo un periodo di S-C e S-T rispetto allo stare seduti per la stessa durata?
  • Come si confrontano la sonnolenza diurna e il mal di schiena auto-valutati dai partecipanti dopo un periodo di S-C e S-T rispetto allo stare seduti per la stessa durata?

I partecipanti:

  • Eseguire il sit-cycling o la torsione in piedi per 5 minuti (condizione sperimentale) e sedersi per 5 minuti (condizione di controllo)
  • Indossare il cappuccio funzionale per spettroscopia nel vicino infrarosso sulla testa durante tutte le misurazioni
  • Completare il test 1-back, 2-back e Word Color Stroop prima, immediatamente dopo e 20 minuti dopo la condizione sperimentale/di controllo
  • Misura la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca con uno smartwatch
  • Completa un questionario sulla sonnolenza diurna e un questionario sul mal di schiena

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore
        • Block 5 Physical Education and Sport Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studente universitario NTU-NIE, di età compresa tra 21 e 30 anni, non soddisfa le linee guida sull'attività fisica (150 minuti di MVPA settimanale)

Criteri di esclusione:

  • prendendo farmaci per abbassare la pressione sanguigna
  • fisicamente attivo (150 minuti o più di MVPA settimanale)
  • ritenuto non fisicamente idoneo a partecipare ad attività fisica in base alle risposte al questionario Get Active

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Andare in bicicletta da seduti
Andare in bicicletta su una cyclette per 5 minuti
Altro: Andare in bicicletta da seduti
Andare in bicicletta da seduti per 5 minuti
Sperimentale: Torsione dello stand
Torcere su uno stand-twister per 5 minuti
Altro: Torsione dello stand
Torcere in piedi per 5 minuti
Nessun intervento: Solo seduto
Seduto solo per 5 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del test 1-back (%)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Numero di prove corrette (richiamo corretto)
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Tempo di reazione del test 1-back (ms)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Tempo di reazione medio tra le prove
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Precisione del test 2-back (%)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Numero di prove corrette (richiamo corretto)
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Tempo di reazione del test 2-back (ms)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Tempo di reazione medio tra le prove
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Precisione del test Stroop delle parole colore (congruente) (%)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Numero di prove corrette richiamate
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Precisione del test Color Word Stroop (incongruente) (%)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Numero di prove corrette richiamate
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Tempo di reazione del test Stroop delle parole colorate (congruente) (ms)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Tempo di reazione medio tra le prove
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Colore Parola Stroop tempo di reazione test (incongruente) (ms)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
Tempo di reazione medio tra le prove
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
livelli di emoglobina ossigenata corticale prefrontale (micrometri)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
misurata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
livelli di emoglobina deossigenata corticale prefrontale (micrometri)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
misurata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chia Yong Hwa Michael

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Sendai University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NanyangTU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti costituiscono dati personali. Ai sensi del Singapore Personal Data Protection Act, è obbligatorio che i dati identificabili individualmente siano mantenuti riservati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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