- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06703424
Studio degli effetti acuti delle attività fisiche ad intensità leggera sull'attivazione corticale prefrontale, sulla funzione cognitiva, sulla sonnolenza e sul mal di schiena tra studenti universitari fisicamente inattivi
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di esaminare gli effetti acuti di due nuovi esercizi di intensità luminosa (sit-cycling e stand-twisting) sull'ossigenazione del sangue corticale prefrontale, sul funzionamento esecutivo, sulla sonnolenza e sul mal di schiena tra studenti universitari inattivi.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quali sono i cambiamenti nei livelli di emoglobina ossigenata (O2Hb) e di emoglobina deossigenata (HHb) nella corteccia prefrontale dal basale a immediatamente dopo e 20 minuti dopo un periodo di 5 minuti di S-C e S-T rispetto allo stare seduti per la stessa durata?
- Quali sono i cambiamenti nel funzionamento esecutivo, in particolare, nelle prestazioni del test n-back e del test Word Color Stroop dal basale a immediatamente dopo e 20 minuti dopo un periodo di S-C e S-T rispetto allo stare seduti per la stessa durata?
- Come si confrontano la sonnolenza diurna e il mal di schiena auto-valutati dai partecipanti dopo un periodo di S-C e S-T rispetto allo stare seduti per la stessa durata?
I partecipanti:
- Eseguire il sit-cycling o la torsione in piedi per 5 minuti (condizione sperimentale) e sedersi per 5 minuti (condizione di controllo)
- Indossare il cappuccio funzionale per spettroscopia nel vicino infrarosso sulla testa durante tutte le misurazioni
- Completare il test 1-back, 2-back e Word Color Stroop prima, immediatamente dopo e 20 minuti dopo la condizione sperimentale/di controllo
- Misura la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca con uno smartwatch
- Completa un questionario sulla sonnolenza diurna e un questionario sul mal di schiena
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore
- Block 5 Physical Education and Sport Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studente universitario NTU-NIE, di età compresa tra 21 e 30 anni, non soddisfa le linee guida sull'attività fisica (150 minuti di MVPA settimanale)
Criteri di esclusione:
- prendendo farmaci per abbassare la pressione sanguigna
- fisicamente attivo (150 minuti o più di MVPA settimanale)
- ritenuto non fisicamente idoneo a partecipare ad attività fisica in base alle risposte al questionario Get Active
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Andare in bicicletta da seduti
Andare in bicicletta su una cyclette per 5 minuti
|
Andare in bicicletta da seduti per 5 minuti
|
|
Sperimentale: Torsione dello stand
Torcere su uno stand-twister per 5 minuti
|
Torcere in piedi per 5 minuti
|
|
Nessun intervento: Solo seduto
Seduto solo per 5 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione del test 1-back (%)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
Numero di prove corrette (richiamo corretto)
|
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
|
Tempo di reazione del test 1-back (ms)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
Tempo di reazione medio tra le prove
|
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
|
Precisione del test 2-back (%)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
Numero di prove corrette (richiamo corretto)
|
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
|
Tempo di reazione del test 2-back (ms)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
Tempo di reazione medio tra le prove
|
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
|
Precisione del test Stroop delle parole colore (congruente) (%)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
Numero di prove corrette richiamate
|
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
|
Precisione del test Color Word Stroop (incongruente) (%)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
Numero di prove corrette richiamate
|
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
|
Tempo di reazione del test Stroop delle parole colorate (congruente) (ms)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
Tempo di reazione medio tra le prove
|
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
|
Colore Parola Stroop tempo di reazione test (incongruente) (ms)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
Tempo di reazione medio tra le prove
|
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
|
livelli di emoglobina ossigenata corticale prefrontale (micrometri)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
misurata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
|
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
|
livelli di emoglobina deossigenata corticale prefrontale (micrometri)
Lasso di tempo: Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
misurata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
|
Pretest, post-test 1 (immediatamente dopo la condizione sperimentale) e post-test 2 (dopo post-test 1)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- NanyangTU
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