Effetti di una fascia di filo interdentale sulla caviglia durante l'ictus
Effetti del filo interdentale sul range di movimento, equilibrio e andatura della caviglia nell'ictus cronico: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Gwangsan-gu
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Gwangju, Gwangsan-gu, Corea, Repubblica di, 62271
- Nambu University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di ictus ischemico o emorragico
- Pazienti cronici 6 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
- In grado di camminare per 10 metri in modo indipendente
- Impossibile dorsiflessione della caviglia sul lato interessato
- Punteggio della scala Ashworth modificata (MAS) < G2 per l'articolazione della caviglia
- Stato cognitivo adeguato. Punteggio al Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 23
Criteri di esclusione:
- Funzione compromessa degli arti inferiori dovuta ad altre cause
- Vertigini
- Emianopsia o altri sintomi che indicano disfunzione vestibolare
- Malattia cardiaca grave o uso di un pacemaker
- Incapace di tollerare l'intervento del filo interdentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di filo interdentale
L'intervento con la fascia interdentale ha utilizzato la tecnica standard della fascia interdentale, avvolgendo una fascia interdentale (Sanctband Comprefloss™ verde lime, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malesia) in gomma naturale strettamente attorno alla caviglia sul lato interessato.
Iniziava dal quinto metatarso e veniva avvolto orizzontalmente due volte attorno ai metatarsi, in una figura a otto fino al malleolo mediale, sopra il tendine di Achille e il malleolo laterale tre volte, e di nuovo attorno al malleolo mediale, prima di essere fatto passare due volte dal mal mediale. -leolo sopra il tendine di Achille al malleolo laterale, formando un nodo terminale
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L'intervento con la fascia interdentale ha utilizzato la tecnica standard della fascia interdentale, avvolgendo una fascia interdentale (Sanctband Comprefloss™ verde lime, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malesia) in gomma naturale strettamente attorno alla caviglia sul lato interessato.
Iniziava dal quinto metatarso e veniva avvolto orizzontalmente due volte attorno ai metatarsi, in una figura a otto fino al malleolo mediale, sopra il tendine di Achille e il malleolo laterale tre volte, e di nuovo attorno al malleolo mediale, prima di essere fatto passare due volte dal mal mediale. -leolo sopra il tendine di Achille al malleolo laterale, formando un nodo terminale
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Comparatore fittizio: gruppo fittizio
La benda utilizzata nel gruppo finto non aveva l'elasticità di una fascia di filo interdentale; la caviglia veniva fasciata allo stesso modo, ma in modo lasco per facilitare la circolazione sanguigna.
Allo stesso modo, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire esercizi attivi a bassa intensità che coinvolgevano la DF della caviglia e la flessione plantare per 2 minuti dopo aver applicato la finta fascia di filo interdentale.
Alla fine, la finta fascia di filo interdentale è stata rimossa e al paziente è stato chiesto di camminare leggermente su un terreno pianeggiante per circa 1 minuto nelle stesse condizioni del gruppo con la fascia di filo interdentale.
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La benda utilizzata nel gruppo finto non aveva l'elasticità di una fascia di filo interdentale; la caviglia veniva fasciata allo stesso modo, ma in modo lasco per facilitare la circolazione sanguigna.
Allo stesso modo, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire esercizi attivi a bassa intensità che coinvolgevano la DF della caviglia e la flessione plantare per 2 minuti dopo aver applicato la finta fascia di filo interdentale.
Alla fine, la finta fascia di filo interdentale è stata rimossa e al paziente è stato chiesto di camminare leggermente su un terreno pianeggiante per circa 1 minuto nelle stesse condizioni del gruppo con la fascia di filo interdentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: 1 anno
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Il ROM passivo della caviglia è stato misurato utilizzando un goniometro universale in una posizione senza carico.
I soggetti erano proni con l'articolazione del ginocchio a 90°.
L'articolazione della caviglia è stata impostata a 0° di eversione e inversione.
L'asse del goniometro è stato posizionato sotto il malleolo laterale e il braccio stazionario è stato posizionato parallelamente al perone.
Il braccio mobile è stato posizionato parallelamente al quinto metatarso, con la caviglia in posizione neutra.
La misurazione è stata ripetuta tre volte ed è stato calcolato il valore medio.
Angolo misurato DF e PF.
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1 anno
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Test di affondo in carico
Lasso di tempo: 1 anno
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Il WBLT è stato eseguito per valutare la DF in un'articolazione della caviglia funzionale.
Un metro a nastro è stato posizionato orizzontalmente sul pavimento perpendicolare a un muro.
I partecipanti hanno posizionato il piede del lato affetto sul nastro con l'alluce a contatto con il muro e gli è stato chiesto di toccare il muro con il ginocchio del lato interessato.
Mantenendo questa posizione, è stato loro chiesto di eseguire degli affondi piegando il ginocchio, mirando al contatto tra il ginocchio e il muro mantenendo il tallone saldamente fissato al pavimento.
Una volta che sono stati in grado di mantenere il contatto tra ginocchio e tallone, il piede del lato interessato è stato allontanato dal muro e hanno ripetuto il test di affondo.
Il test è stato eseguito con incrementi di 1 cm fino a quando il contatto tra ginocchio e tallone non è stato più mantenuto.
La distanza massima dell'affondo era la distanza massima dal muro all'alluce con il piede che rimaneva sul pavimento (senza sollevare il tallone) quando il ginocchio toccava il muro.
WBLT misurava la distanza in centimetri.
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1 anno
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Capacità di equilibrio statico
Lasso di tempo: 1 anno
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L'equilibrio statico è stato valutato utilizzando il sistema di sensori inerziali APDM Mobility Lab™ Opal (APDM, Portland, OR, USA).
Il test è stato condotto in una sala di trattamento silenziosa.
Durante il test, i partecipanti erano scalzi e indossavano tre sensori inerziali Opal: uno sopra i vestiti a livello della quinta vertebra lombare e uno su ciascuna caviglia.
A ciascun soggetto è stato chiesto di mantenere l'equilibrio il più stabile possibile in una posizione eretta a piedi nudi (10 cm tra i talloni, convergenza di 5°) per 30 secondi.
Il test è stato ripetuto tre volte ad intervalli di 30 secondi.
La misura del risultato dell'equilibrio statico era l'area di oscillazione posturale (cm/s2).
Il segnale è stato campionato, elaborato automaticamente e trasmesso in streaming a un laptop utilizzando il software Mobility Lab™ (Mobility Lab, Arlington, VA, USA).
Il bilanciamento misura l'intervallo di oscillazione in millimetri quadrati.
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1 anno
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Abilità nell'andatura
Lasso di tempo: 1 anno
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Il sistema di sensori inerziali (APDM) APDM Mobility Lab™ Opal è stato utilizzato per valutare l'andatura in base agli angoli di appoggio del piede (FS) e di stacco (TO).
I dati sono stati raccolti dal sensore in modalità wireless a una frequenza di campionamento di 128 Hz ed elaborati per quantificare i parametri di oscillazione posturale.
Il test è stato condotto in una sala di trattamento silenziosa.
Durante il test, i partecipanti erano scalzi e indossavano tre sensori inerziali Opal: uno sopra i vestiti a livello della quinta vertebra lombare e su ciascuna caviglia.
Sono state fornite istruzioni verbali per garantire l'accuratezza.
Al soggetto è stato detto di rimanere fermo sulla linea di partenza fino a quando non si è sentito il primo lungo tono, momento in cui ha iniziato a camminare a un ritmo naturale e confortevole.
Quando si sentiva un secondo tono dopo 2 minuti, ai partecipanti veniva chiesto di smettere di camminare.
Dopo aver praticato per 30 secondi per acquisire familiarità con il test, ai partecipanti è stato chiesto di camminare avanti e indietro lungo un corridoio rettilineo di 10 metri al loro ritmo abituale per 2 minuti senza assistenza alla deambulazione.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1041478-2021-HR-022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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