Uno studio randomizzato che confronta l'efficacia e la sicurezza di secukinumab con tofacitinib nel trattamento dell'idrosadenite suppurativa da moderata a grave in pazienti cinesi

Criteri di inclusione:

• I pazienti hanno partecipato volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato.
• soggetti di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni (al momento della firma del consenso informato);
• Idradenite suppurativa da moderata a grave: stadio Hurley II o III.
• I pazienti hanno partecipato volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato.
• soggetti di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni (al momento della firma del consenso informato);
• Idradenite suppurativa da moderata a grave: stadio Hurley II o III.
• I partecipanti avevano una malattia stabile allo screening e al basale, con lesioni localizzate in ≥2 aree anatomiche (≥1 allo stadio Hurley II/III), un totale di ≥3 ascessi e noduli infiammatori (AN) e livelli di proteina C-reattiva > 3,0 mg /L.
• I partecipanti dovevano avere un'intolleranza, una controindicazione o una risposta inadeguata a ≥ 3 mesi di trattamento antibiotico orale per l'HS o una recidiva dopo l'interruzione del trattamento.
• I consensi informati sono stati firmati secondo lo spirito della Dichiarazione di Helsinki.
• accettare di ricevere trattamenti regolari, follow-up e relativi esami di laboratorio in conformità con il protocollo di ricerca clinica.

Criteri di esclusione:

• Allergia a farmaci o eccipienti;
• pazienti che avevano precedentemente utilizzato cubitumumab o tofacitinib;
• Al momento dello screening, l'anamnesi, i sintomi e i risultati degli esami dei soggetti suggerivano che i pazienti avessero tubercolosi attiva, epatite B attiva (HBV DNA> limite inferiore), epatite C, sifilide (TPPA+ ma esclusa sifilide attiva negativa) o AIDS .
• qualsiasi tumore maligno attivo o storia di tumore maligno negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule squamose o del carcinoma basocellulare guarito o del cancro cervicale in situ;
• Infezione grave o infezione sistemica che richiede terapia anti-infettiva endovenosa o ricovero ospedaliero a causa di infezione entro 4 settimane prima del basale;
• Malattia epatica grave, progressiva o non controllata, definita come aumento di AST o ALT > 3 volte o aumento della bilirubina totale ULN > 2 volte, che può essere sottoposto a nuovo screening dopo il trattamento;
• Conteggio basale dei tubi di drenaggio > 20, diagnosi di malattie infiammatorie diverse dall'HS e storia di infezioni croniche o ricorrenti o tumori maligni;
• storia di abuso di droghe, tentato suicidio o malattia mentale;
• coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi;
• incinta, che allatta o che sta pianificando una gravidanza durante lo studio;
• altre condizioni che gli investigatori ritenevano non dovessero essere incluse.