Studio dell'agopuntura per controllare il peso e migliorare i tassi di gravidanza nei pazienti con PCOS sovrappeso/obesi

Criteri di inclusione:

1. Diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam del 2003 con almeno due dei seguenti tre sintomi: segni clinici e/o biochimici di iperandrogenismo (irsutismo o acne), oligomerismo/amenorrea e/o ovaie policistiche (PCOS). L'iperandrogenismo biochimico è definito come testosterone totale > 2,6 nmol/L o indice di androgeni liberi > 7. L'irsutismo è definito come un punteggio FG ≥7. L'oligomenorrea è definita come sanguinamento mestruale > 35 giorni tra i periodi mestruali nell'ultimo anno, < 8 sanguinamenti mestruali. L'amenorrea è < 3 cicli all'anno. La PCO è definita mediante ecografia transvaginale, dove una o entrambe le ovaie ≥ 12 follicoli 2-9 mm e/o volume ovarico ≥ 10 mL. Sono esclusi altri disturbi endocrini come l'iperplasia surrenalica congenita atipica (17-idrossiprogesterone <3 nmol/L), tumori secernenti androgeni o sospetta sindrome di Cushing.
2. Età da ≥ 20 anni (età legale per il matrimonio) a ≤ 40 anni
3. Pazienti con PCOS: BMI da ≥ 25 a ≤ 40 kg/m2.
4. Disposto a firmare il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

1. Storia di gravi malattie cardiache, malattie ematologiche;
2. Malattia renale nota (tasso di clearance della creatinina <45 ml/min), funzionalità epatica ALT, AST più di 3 volte il valore normale, malattia autoimmune o cancro;
3. Qualsiasi malattia acuta che possa potenzialmente alterare la funzione renale o causare ipossia tissutale;
4. Diabete mellito di tipo I;
5. Farmaci entro 12 settimane (farmaci ormonali, antidepressivi, altri farmaci antidiabetici, contraccettivi, farmaci che inducono l'ovulazione o altri farmaci che influenzano lo studio a giudizio dello sperimentatore);
6. Allergia alla metformina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
7. Pressione arteriosa > 160/100 mm Hg;
8. Gravidanza o allattamento negli ultimi tre mesi;
9. Nessuna storia di trattamento di agopuntura entro 2 mesi;
10. Dipendenza da alcol
11. Persone con disabilità con difficoltà di linguaggio o ridotta capacità di comprendere le informazioni fornite;
12. Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici entro tre mesi;
13. L'uomo diagnostica chiaramente malattie e fattori legati all'infertilità.