Ottimizzazione del processo di transizione assistenziale per i pazienti anziani sottoposti a chirurgia colorettale
Ottimizzazione della cura e del recupero nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto: un protocollo di studio pilota ibrido efficacia-implementazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sevdenur Cizginer
- Numero di telefono: 617-726-4600
- Email: scizginer1@mgh.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Stati Uniti, 01970
- Reclutamento
- 81 Highland Ave
-
Contatto:
- Sevdenur Cizginer, MD MPH
- Numero di telefono: 7813639283
- Email: scizginer1@mgh.harvard.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (>65 anni)
- Programmato per sottoporsi a una procedura di chirurgia elettiva del colon-retto
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Procedure colorettali urgenti e non elettive
- Di lingua non inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modello di transizione di cura Oscar-S
L'infermiera di chirurgia all'interno del modello Oscar-S fornirà punti di contatto a pazienti e famiglie per sostenere la loro transizione da ospedale a casa dopo l'intervento chirurgico.
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I pazienti e le famiglie nel braccio di intervento riceveranno punti di contatto dall'infermiera di chirurgia per sostenere la loro transizione dall'ospedale a casa dopo l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione a 30 giorni o morte dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Incidenza composita di riammissione ospedaliera per qualsiasi causa o morte entro 30 giorni dalla dimissione, misurata mediante revisione delle cartelle cliniche e dati amministrativi ospedalieri.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adozione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di fornitori idonei (chirurghi, ospedalisti, medici di base) che intraprendono almeno una comunicazione documentata con il coach infermieristico durante il periodo di transizione del paziente, misurata tramite i registri di audit della cartella clinica elettronica (EHR).
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12 mesi
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Raggiungere
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di pazienti anziani eleggibili sottoposti a chirurgia colorettale che sono arruolati nell'intervento OSCAR-S, misurata confrontando i registri di arruolamento con gli elenchi dei casi chirurgici.
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12 mesi
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Fedeltà
Lasso di tempo: 12 mesi
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Continua aderenza al protocollo OSCAR-S a 12 mesi, misurata tramite una checklist di fedeltà (es., completamento dei punti di contatto richiesti con l'infermiere coach, educazione sui segnali d'allarme, programmazione dei follow-up) revisionata dal personale dello studio.
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12 mesi
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Efficacia - Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 30 giornate
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Soddisfazione riferita dal paziente riguardo al processo di transizione assistenziale, misurata dal punteggio totale del Care Transitions Measure (CTM-3) (intervallo 0-100; punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione).
Punteggi più alti indicano una migliore (più positiva) soddisfazione per la transizione assistenziale.
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30 giornate
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Efficacia - Complicanze Postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
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Incidenza delle complicanze postoperatorie (p. es., infezione del sito chirurgico, ileo, disidratazione) entro 30 giorni dalla dimissione, misurata tramite revisione della cartella clinica utilizzando la classificazione di Clavien-Dindo (Grado I-V).
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K76AG078620-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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