Modelli AI per la segmentazione, il rilevamento e la previsione della stabilità degli aneurismi cerebrali (AI-CARE)
Applicazioni dell'intelligenza artificiale per la segmentazione, il rilevamento e la previsione della stabilità degli aneurismi cerebrali: uno studio multicentrico graduale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yueqi Zhu
- Numero di telefono: +86-21-66301136
- Email: zhuyueqi@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai, 200023
-
Contatto:
- Yueqi Zhu, MD
- Numero di telefono: +86-21-66301136
- Email: zhuyueqi@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Yueqi Zhu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Diagnosi preliminare o sintomi che indicano la presenza o la potenziale presenza di un aneurisma cerebrale;
- Sottoporsi a MRA della testa senza mezzo di contrasto o TC testa/collo con mezzo di contrasto;
- Il paziente o il suo rappresentante legale è in grado e disposto a firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Altre malattie vascolari intracraniche: malattia di moyamoya, malformazioni artero-venose, fistole artero-venose, occlusioni arteriose e dissezioni arteriose;
- Storia di interventi arteriosi intracranici: posizionamento di stent, trattamento parziale con bobina per aneurisma, ecc.;
- Grave allergia ai mezzi di contrasto o controindicazioni assolute ai mezzi di contrasto a base di iodio;
- Insufficienza renale con elevata creatinina sierica (maggiore del doppio del limite normale superiore);
- Controindicazioni alla RM: pacemaker, claustrofobia, ecc.;
- Malattie o condizioni che influenzano la qualità delle immagini CTA/MRA;
- Impossibilità di completare lo studio a causa di disturbi psichiatrici, cognitivi o emotivi.
Nota: il sottostudio CTA non include il criterio di esclusione 5; il sottostudio MRA non include i criteri di esclusione 3 e 4.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
MRA singolo
Il paziente è stato sottoposto ad un esame MRA solo una volta.
|
|
Risonanze magnetiche multiple per un paziente
Lo stesso paziente è stato sottoposto a più MRA.
|
|
MRA+DSA
Il paziente è stato sottoposto sia a MRA che a DSA entro tre mesi.
|
|
MRA+TCA
Il paziente è stato sottoposto sia a MRA che a CTA entro tre mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coerenza tra il modello di intelligenza artificiale e il gold standard annotato manualmente.
Lasso di tempo: 1 mese
|
Coerenza tra il modello di intelligenza artificiale e il gold standard annotato manualmente. Gli aneurismi intracranici appaiono come dilatazioni vascolari sacculari (più comuni), fusiformi o irregolari localizzate su MRA 3D TOF (Time-of-Flight). Gli aneurismi sono classificati in quattro categorie principali in base sul diametro: piccoli aneurismi, generalmente inferiori a cinque millimetri; piccoli aneurismi, con diametri variabili da 0,5 centimetri a 1,5 centimetri; aneurismi di grandi dimensioni, tipicamente tra 1,5 e 2,5 centimetri; e aneurismi giganti, che superano i 2,5 centimetri.
|
1 mese
|
|
Coerenza tra il modello di intelligenza artificiale e le interpretazioni delle immagini dei radiologi.
Lasso di tempo: 1 mese
|
Coerenza tra il modello di intelligenza artificiale e le interpretazioni delle immagini dei radiologi. Gli aneurismi intracranici appaiono come dilatazioni vascolari sacculari (più comuni), fusiformi o irregolari localizzate su MRA 3D TOF (Tempo di volo). Gli aneurismi sono classificati in quattro categorie principali in base a il loro diametro: piccoli aneurismi, generalmente inferiori a cinque millimetri; piccoli aneurismi, con diametri variabili da 0,5 centimetri a 1,5 centimetri; aneurismi di grandi dimensioni, tipicamente tra 1,5 e 2,5 centimetri; e aneurismi giganti, che superano i 2,5 centimetri.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie arteriose intracraniche
- Emorragie intracraniche
- Aneurisma
- Emorragia
- Emorragia subaracnoidea
- Aneurisma intracranico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-CARE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .