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Ottimizzazione post-terapia intensiva attraverso interventi sullo stile di vita (PICOLI)

2 maggio 2025 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
La qualità dell’unità di terapia intensiva (ICU) è migliorata costantemente nel corso degli anni. Sebbene siano stati apportati miglioramenti nel trattamento acuto dei pazienti critici, un gran numero di sopravvissuti alle unità di terapia intensiva soffre di gravi problemi di salute fisica, cognitiva e mentale che persistono mesi o anni dopo aver lasciato l’unità di terapia intensiva. I disturbi fisici sono quelli più frequenti e possono essere molto gravi, influenzando notevolmente le attività della vita quotidiana e di conseguenza la qualità di vita percepita dei sopravvissuti in terapia intensiva. Sebbene vi sia una maggiore consapevolezza dei disturbi a lungo termine successivi alla degenza in terapia intensiva, attualmente esiste una lacuna di conoscenza su come migliorare il recupero dei sopravvissuti all’unità di terapia intensiva da 6 a 12 mesi dopo la dimissione dall’unità di terapia intensiva. L'obiettivo generale del presente studio è quello di stabilire l'entità dei miglioramenti sanitari e funzionali che possono essere ottenuti con un esercizio fisico ottimizzato e combinato con un intervento nutrizionale nei sopravvissuti all'ICU da 6 a 12 mesi dopo la dimissione dall'ICU. Più specificamente, miriamo a migliorare la forza muscolare, la massa muscolare e la capacità aerobica, nonché la qualità della vita (QoL) complessiva percepita, la funzione fisica, la salute (intestino, cervello e metabolico) e le caratteristiche dei muscoli scheletrici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Bram AJM Sauvé, MSc
        • Investigatore principale:
          • Lex B Verdijk, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Luc JC van Loon, Prof. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Durata minima del ricovero in terapia intensiva di 5 giorni e/o ventilazione meccanica per un minimo di 2 giorni
  • Disturbi fisici persistenti
  • Abitazione in comunità, vita indipendente (non assistita)
  • Mentalmente competente con un punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24
  • Disposto a partecipare a un intervento sullo stile di vita multimodale di 20 settimane

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica che possa interferire con la sicurezza dei soggetti durante l'esercizio o qualsiasi condizione che interferisca con la valutazione dei parametri di risultato, a giudizio dello sperimentatore in consultazione con il medico responsabile o il medico/specialista curante. In caso di controindicazione alla risonanza magnetica (ad esempio, un pacemaker), i soggetti verranno esclusi da questa misurazione ma non necessariamente dallo studio.
  • Qualsiasi condizione medica o circostanza in cui l'integrazione probiotica non è raccomandata a causa del rischio di infezione opportunistica, inclusi ma non limitati a: individui immunocompromessi, presenza di sangue nelle feci o altri segni/sintomi che indicano gravi problemi gastrointestinali, catetere venoso centrale, ferite aperte a seguito di intervento chirurgico importante
  • Una condizione medica in cui un apporto elevato di proteine ​​è potenzialmente controindicato (ad es. insufficienza renale)
  • Allergia nota a uno qualsiasi degli ingredienti presenti nell'integratore alimentare, che richiede una dieta priva di fibre o soffre di galattosemia o intolleranza al lattosio.
  • Uso simultaneo di altri integratori alimentari e uso di altri pro e/o prebiotici durante il periodo di studio (ovvero riluttanza a interrompere per la durata dello studio).
  • Attuale partecipazione ad altre ricerche scientifiche che sono in conflitto con questo studio (ad es. studi di intervento o studi sulla gestione del peso).
  • Non è consentito richiedere informazioni al medico di medicina generale/specialista/i in cura sull'anamnesi e sull'uso di farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Esercizio combinato e intervento nutrizionale
L'intervento consiste in un esercizio combinato e un intervento nutrizionale. Tutti i soggetti eseguiranno 20 settimane di resistenza supervisionata e allenamento di tipo di resistenza da 2 a 3 giorni a settimana. L'intervento dietetico mira a raggiungere una dieta che comprende proteine ​​sufficienti ed è altrimenti in linea con le linee guida dietetiche sane olandesi. A supporto, i soggetti consumano un integratore multi-nutriente ad alta proteina giornaliero che verrà ingerito pre-sonno. Ci sarà un ulteriore momento di assunzione di supplementi dopo ogni sessione di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come misurato da un test di punta VO2 su ergometro
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Forza muscolare
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come misurato con test max 1-RM
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Massa muscolare
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come misurato dalla risonanza magnetica di tutto il corpo
Al basale (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 22)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0)
come misurato utilizzando un questionario
Al basale (settimana 0)
Composizione di grasso corporeo
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come misurato dalla risonanza magnetica di tutto il corpo
Al basale (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Composizione di massa magra
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come misurato dalla risonanza magnetica di tutto il corpo
Al basale (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Salute metabolica
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Valutando lo stato nutrizionale, il profilo lipidico, il profilo infiammatorio, il glucosio a digiuno e l'insulina nei campioni di plasma e siero
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Salute intestinale
Lasso di tempo: Nella settimana 1, settimana 4 e settimana 21 dell'intervento
Valutando la composizione del microbiota intestinale, l'abbondanza di diversità e taxa, capacità funzionale del microbiota intestinale e metabolomica nei campioni di feci
Nella settimana 1, settimana 4 e settimana 21 dell'intervento
Salute del cervello (funzione cognitiva)
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Come misurato dalla batteria automatizzata del test neuropsicologico di Cambridge
Al basale (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Conteggio dei passi
Lasso di tempo: Nella settimana 1, settimana 11 e settimana 21 dell'intervento
come misurato da accelerometria
Nella settimana 1, settimana 11 e settimana 21 dell'intervento
Massa corporea
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come misurato da una scala
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Altezza
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come misurato da un stadiometro
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come calcolato da altezza e massa corporea
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come misurato misurando il nastro
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
La pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come misurato utilizzando un dispositivo automatizzato
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Forza di impugnatura
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come misurato da un dinamometro
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come misurato dal test di camminata di 6 minuti
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Funzione fisica
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come misurato dalla batteria a prestazioni fisiche brevi
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Dimensione della fibra muscolare
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Come determinato dalla colorazione immunofluorescenza della biopsia muscolare di Vastus lateralis (opzionale)
Al basale (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Quantità myonuclei
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Come determinato dalla colorazione immunofluorescenza della biopsia muscolare di Vastus lateralis (opzionale)
Al basale (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Proporzione (%) dei tipi di fibre muscolari (tipo I e tipo II)
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Come determinato dalla colorazione immunofluorescenza della biopsia muscolare di Vastus lateralis (opzionale)
Al basale (settimana 0) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Fragilità
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come misurato dalla scala della fragilità clinica
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Come misurato dal Short Form 36 Health Survey V2 e EuroQol-5 Dimensions-5 Livels Questions
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Salute mentale
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Come misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Come misurato dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Tolleranza al supplemento
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
come misurato dalla scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali
Al basale (settimana 0), linea mediana (settimana 11) e alla fine dell'intervento (settimana 22)
Tasso di transito intestinale
Lasso di tempo: Nella settimana 1, settimana 4 e settimana 21 dell'intervento
come misurato dalla scala delle feci di Bristol
Nella settimana 1, settimana 4 e settimana 21 dell'intervento
Assunzione di proteine ​​dietetiche
Lasso di tempo: Nella settimana 1, settimana 4 e settimana 21 dell'intervento
come misurato dai diari dietetici
Nella settimana 1, settimana 4 e settimana 21 dell'intervento
Assunzione di carboidrati dietetici
Lasso di tempo: Nella settimana 1, settimana 4 e settimana 21 dell'intervento
come misurato dai diari dietetici
Nella settimana 1, settimana 4 e settimana 21 dell'intervento
Assunzione di grassi dietetici
Lasso di tempo: Nella settimana 1, settimana 4 e settimana 21 dell'intervento
come misurato dai diari dietetici
Nella settimana 1, settimana 4 e settimana 21 dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Maastricht University Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Danone Global Research & Innovation Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Luc JC van Loon, Prof. Dr., Maastricht University
  • Investigatore principale: Lex B Verdijk, Dr., Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • METC 24-059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non ancora determinato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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