Valutazione degli esiti clinici di dapagliflozin rispetto a acetazolamide in pazienti con insufficienza cardiaca acuta

Criteri di inclusione:

1. Adulti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in ospedale per scompenso cardiaco ipervolemico, con evidenza di congestione definita come:

   • 2 dei seguenti segni o sintomi: edema periferico, ascite, pressione venosa giugulare > 10 mmHg, ortopnea, dispnea parossistica notturna, aumento di peso di 5 libbre o segni di congestione alla radiografia del torace o all'ecografia polmonare. O
   • Se è disponibile il cateterismo dell'arteria polmonare, una pressione di incuneamento capillare polmonare superiore a 19 mmHg più un esame fisico sistemico che riscontri ipervolemia dall'elenco sopra.
2. Randomizzati entro 24 ore dal ricovero per AHF.
3. Uso pianificato della terapia con diuretici dell'ansa IV durante il ricovero in corso
4. Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) di almeno 30 ml/min/1,73 m2 dall'equazione MDRD.

Criteri di esclusione:

1. Impossibile seguire le istruzioni.
2. Trattato con qualsiasi diuretico tubulare prossimale.
3. Pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mm Hg.
4. Una velocità di filtrazione glomerulare (GFR) stimata inferiore a 20 ml per 1,73 m2 di superficie corporea.
5. Diabete mellito di tipo 1.
6. La dispnea è dovuta principalmente a cause non cardiache.
7. Shock cardiogeno.
8. Sindrome coronarica acuta nei 30 giorni precedenti la randomizzazione.
9. Intervento coronarico percutaneo o chirurgico pianificato o recente entro 30 giorni prima della randomizzazione.
10. Segni di chetoacidosi e/o sindrome iperglicemica iperosmolare (pH>7,30 e glucosio >15 mmol/L e HCO3>18 mmol/L).
11. Donne incinte o che allattano (in allattamento).