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Diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale (AID)

10 luglio 2025 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases

Diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale delle malattie cardiache congenite sulla radiografia del torace

Questo studio mira a indagare se un supporto decisionale assistito dall’intelligenza artificiale può migliorare la diagnosi delle malattie cardiache congenite sulla radiografia del torace.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La cardiopatia congenita (CHD) è un'anomalia strutturale del cuore e/o dei grandi vasi e la frequenza della malattia coronarica è quasi dell'1% nella popolazione generale. Nella pratica clinica, la radiografia del torace è un importante metodo di routine per il rilevamento della malattia coronarica. Tuttavia, la sua curva di apprendimento è alta. Basandosi sulla radiografia del torace, l’intelligenza artificiale (AI) ha il potenziale per migliorare l’efficienza e l’accuratezza della CHD. Questo studio mira a indagare se un supporto decisionale assistito dall’intelligenza artificiale può migliorare la diagnosi delle malattie cardiache congenite sulla radiografia del torace.

Questo studio arruolerà soggetti con CHD e l'arruolamento sarà diviso in due fasi.

Fase 1: dati precedenti di radiografia del torace in pazienti con malattia coronarica. Si raggiunge un minimo di 3000 pazienti.

Fase 2: inclusione prospettica di pazienti generali con radiografia del torace. Si raggiunge un minimo di 5000 pazienti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Fuwai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio arruolerà soggetti con malattia coronarica e malattie cardiache strutturali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Radiografia del torace di pazienti con ASD;
  2. Radiografia del torace di pazienti con VSD;
  3. Radiografia del torace di pazienti con PDA;
  4. Radiografia del torace di pazienti con PFO;
  5. Radiografia del torace di pazienti con PS;
  6. Radiografia del torace di pazienti con TOF/PAA;
  7. Radiografia del torace di pazienti con SM;
  8. Radiografia del torace di pazienti con altre malattie cardiache;

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattia coronarica senza validazione chirurgica e interventistica;
  2. Scoliosi grave;
  3. Infiammazione o consolidamento polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Dati precedenti della radiografia del torace nei pazienti con CHD
Fase 1: dati precedenti della radiografia del torace nei pazienti con CHD. Viene raggiunto un minimo di 5000 pazienti.
Test diagnostico: validazione chirurgica o interventistica
validazione chirurgica o interventistica
Inclusione prospettica di pazienti generali con radiografia del torace
Inclusione prospettica di pazienti generali con radiografia del torace. Viene raggiunto un minimo di 50000 pazienti.
Test diagnostico: validazione chirurgica o interventistica
validazione chirurgica o interventistica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione con la diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di soggetti con accuratezza di CHD; sulla base della validazione chirurgica o della validazione interventistica.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Peking University
Shandong University
Guangxi Medical University
Wenzhou Medical University
China Medical University, China
Xijing Hospital
Wuhan University
LanZhou University
Fudan University
West China Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Fujian Medical University
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Huazhong University of Science and Technology
Ruijin Hospital
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Guangdong Provincial People's Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Zhengzhou University
Tianjin Medical University General Hospital
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Central South University
Zhejiang University
Hainan General Hospital
Capital Medical University
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Nanjing Medical University
Peking Union Medical College
Ningxia Medical University
Second Xiangya Hospital of Central South University
The First Hospital of Hebei Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Harbin Medical University
Second Hospital of Jilin University
Second Hospital of Shanxi Medical University
Inner Mongolia People's Hospital
Sichuan University
Anhui Medical University
Xinjiang Medical University
Jilin University
Zunyi Medical College
Tibet Autonomous Region People's Hospital
Kunming Medical University
Chongqing General Hospital
Lanzhou University Second Hospital
Handan Central Hospital
Handan First Hospital
The Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
Anyang Maternal and Child Health Care Center
The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
Xi'an Jiaotong University
University of Chinese Academy of Sciences
Affiliated First Hospital of Ningxia Medical University
Qinghai province cardiovascular and cerebrovascular disease specialist hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020-4
  • 2021YFF0501400 (Altro identificatore: Ministry of Science and Technology)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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