Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di nuovi interventi di studio e combinazioni nei partecipanti con carcinoma del colon -retto (CANTOR)

17 agosto 2026 aggiornato da: AstraZeneca

Un protocollo di fase II, open etichetta, multicentrico, principale per valutare la sicurezza e l'efficacia di nuovi interventi di studio e combinazioni nei partecipanti con carcinoma del colon-retto (Cantor)

Lo scopo principale di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia degli interventi di nuovi studi e delle combinazioni nei partecipanti con carcinoma del colon -retto (CRC).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questa è una fase II, una piattaforma, un open-etichetta, multi-farmaco, multicentrico, studio globale.

Questo è uno studio modulare, che include un protocollo master e sostanze.

I partcipants saranno randomizzati a uno dei seguenti gruppi di intervento:

  • Volrustomig + Folfiri + Bevacizumab Gruppo (ARM A)
  • Folfiri + Bevacizumab Group (ARM B)

Il sottostudio valuterà gli effetti di Volrustomig in combinazione con Folfiri (Irinotecan, 5-Fu e leucovorin) e bevacizumab contro folfiri e bevacizumab solo nei partecipanti con disallineamento-professo-professo-professo (PMMR)/microsatellite stabile (MSS) CRC (MCRC MCRC (MCRC MCRC (MCRC MCRC ) in assenza di metastasi epatiche e che non hanno ricevuto un precedente trattamento sistemico per una malattia avanzata o metastatica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Australia
      • East Melbourne, Australia, 3002
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Wollongong, Australia, 2500
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Woodville South, Australia, 5011
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100142
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Sospeso
        • Research Site
      • Harbin, Cina, 150081
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 201114
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Sospeso
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 200003
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Wuhan, Cina, 430079
        • Sospeso
        • Research Site
      • Zhengzhou, Cina, 450000
        • Sospeso
        • Research Site
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 5505
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Yongin-si, Corea del Sud, 16995
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Sospeso
        • Research Site
      • Marseille, Francia, 13273
        • Ritirato
        • Research Site
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Sospeso
        • Research Site
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Saint-Priez En Jarez, Francia, 42270
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Dresden, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Essen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Hamburg, Germania, 22763
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Marburg, Germania, 35043
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40133
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Castelfranco Veneto, Italia, 31033
        • Sospeso
        • Research Site
      • Florence, Italia, 50134
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20162
        • Sospeso
        • Research Site
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Sospeso
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56100
        • Sospeso
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Sospeso
        • Research Site
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Maastricht, Olanda, 6202 AZ
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Zwolle, Olanda, 8025 AB
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0XY
        • Reclutamento
        • Research Site
      • London, Regno Unito, NW1 2PG
        • Reclutamento
        • Research Site
      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Manchester, Regno Unito, M20 4GJ
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Regno Unito, CH63 4JY
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna, 8003
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Sospeso
        • Research Site
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Pamplona, Spagna, 31005
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Santander, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Reclutamento
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • Reclutamento
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Completato
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Research Site
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
        • Reclutamento
        • Research Site
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Ritirato
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Ritirato
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Yung Kang City, Taiwan, 71044
        • Reclutamento
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione complessiva:

  • Adenocarcinoma del colon -retto confermato istopatologicamente.
  • Fornitura del campione di tumore FFPE raccolto secondo SOC.
  • Presenza di malattie misurabili mediante criteri RECIST 1.1.
  • Stato delle prestazioni ECOG di 0 o 1.
  • Aspettativa di vita ≥ 12 settimane al momento dello screening.

Criteri di inclusione sostanziale:

  • Nessuna evidenza radiologica di metastasi epatiche.
  • Nessuna precedente terapia sistemica per MCRC, ad eccezione della chemioterapia neoadiuvante/adiuvante in cui> sono trascorsi 6 mesi tra il completamento della terapia e la data documentata della diagnosi di malattia ricorrente o metastatica.
  • Stato noto PMMR/MSS (solo PMMR/MSS MCRC consentito).
  • Funzione adeguata di organo e midollo osseo
  • Peso corporeo> 35 kg allo screening e alla randomizzazione.
  • L'uso contraccettivo da parte dei partecipanti dovrebbe essere coerente con le normative locali in merito ai metodi di contraccezione per coloro che partecipano a studi clinici.

Criteri complessivi di esclusione:

  • Metastasi del sistema nervoso centrale o compressione del midollo spinale
  • Storia conosciuta di grave allergia a qualsiasi anticorpo monoclonale o intervento di studio.
  • Qualsiasi grado CTCAE di tossicità irrisolto ≥ 2 da una precedente terapia antitumorale.
  • Storia di un'altra malignità primaria.

Criteri di esclusione sostanziale:

  • Malattia potenzialmente resecabile con piano multidisciplinare per la chirurgia radicale.
  • Disturbi autoimmuni o infiammatori attivo o documentato o condizioni cardiache.
  • Partecipanti con una precedente storia di crisi ipertensiva o encefalopatia ipertensiva o rischi sanguinanti.
  • Trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi arteriosa, attacco ischemico transitorio o incidente cerebrovascolare.
  • Storia di fistola addominale o tracheoesofagea, perforazione GI e/o fistole o ascesso intraaddominale entro 6 mesi prima della randomizzazione.
  • Esposizione precedente alla terapia immunitaria mediata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Volrustomig + Folfiri + Bevacizumab Gruppo (ARM A)
I partecipanti riceveranno Folfiri e Bevacizumab insieme a Volrustomig.
Droga: Volrustomig
Volrustomig sarà somministrato come infusione per via endovenosa (IV).
Altri nomi:
  • MEDI5752
Droga: Folfiri (Fluorouracile (5-Fu), Leucovorin, Irinotecan)
Folfiri sarà somministrato come infusione IV.
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab sarà somministrato come infusione IV.
Comparatore attivo: Folfiri+ Bevacizumab Group (ARM B)
Partcipants riceveranno Folfiri e Bevacizumab.
Droga: Folfiri (Fluorouracile (5-Fu), Leucovorin, Irinotecan)
Folfiri sarà somministrato come infusione IV.
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab sarà somministrato come infusione IV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: Circa 3 anni
PFS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino a una progressione per criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1 (RECIST 1.1) o morte dovuta a qualsiasi causa.
Circa 3 anni
Numero di partecipanti con eventi avversi (AES)
Lasso di tempo: Circa 3 anni
Verrà valutato il numero di partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose di trattamento dello studio.
Circa 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Circa 3 anni
L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla data di morte dovuta a qualsiasi causa.
Circa 3 anni
Tasso di risposta obiettivo (ORR)
Lasso di tempo: Circa 3 anni
ORR è definito come la proporzione di partecipanti che hanno una risposta completa confermata o una risposta parziale confermata secondo RECIST 1.1.
Circa 3 anni
Tasso di controllo delle malattie (DCR)
Lasso di tempo: Circa 3 anni
Il DCR è definito come la percentuale di partecipanti che hanno un CR o PR confermato o che hanno SD per RECIST 1.1 dopo la randomizzazione.
Circa 3 anni
Durata della risposta (Dor)
Lasso di tempo: Circa 3 anni
DOR è definito come il tempo dalla data della prima risposta confermata documentata fino alla data di progressione documentata per RECIST 1.1 o decesso a causa di qualsiasi causa.
Circa 3 anni
Tempo per la seconda progressione o morte (PFS2)
Lasso di tempo: Circa 3 anni
PFS2 è definito come il tempo dalla randomizzazione al primo evento di progressione, dopo la prima successiva terapia, o morte.
Circa 3 anni
Concentrazione massima osservata (CMAX)
Lasso di tempo: Circa 3 anni
Verrà valutata la concentrazione di nuovi interventi di studio nei parametri sierici e PK come i dati consentono (come le concentrazioni di picco e depressione).
Circa 3 anni
La più bassa concentrazione osservata prima della somministrazione della dose successiva (ctrough)
Lasso di tempo: Circa 3 anni
Verrà valutata la concentrazione di nuovi interventi di studio nei parametri sierici e PK come i dati consentono (come le concentrazioni di picco e depressione).
Circa 3 anni
Numero di pazienti con anticorpi antidrug positivi (ADAS)
Lasso di tempo: Circa 3 anni
Viene studiata l'immunogenicità (ADAS) del nuovo intervento di studio nei partecipanti con CRC in assenza di metastasi epatiche.
Circa 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AstraZeneca

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Parexel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D798VC00001
  • 2024-518469-84 (Identificatore di registro: EU (CTIS))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati anonimi a livello di paziente dal gruppo di studi clinici sponsorizzati da ASTHASTENECA tramite il portale di richiesta Vivli.org. Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

"Sì", indica che AZ sta accettando richieste per IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste saranno approvate.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati secondo gli impegni presi per i principi di condivisione dei dati EFPIA/PHRMA. Per i dettagli delle nostre tempistiche, consultare il nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimi a livello di paziente tramite SecureHenvironmentVivli.org. Un accordo di utilizzo dei dati firmato (contratto non negoziabile per accessori dati) deve essere in atto prima di accedere alle informazioni richieste.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni