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Disimballare i percorsi "mentali" e "corpo" dell'effetto antidepressivo del qigong negli adulti più anziani: uno studio pilota

27 gennaio 2025 aggiornato da: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Gli obiettivi dello studio sono di esplorare i meccanismi neurobiologici e i benefici cognitivi del qigong negli adulti più anziani. Le principali domande di ricerca sono:

  • L'allenamento del qigong di 12 settimane porta a un significativo miglioramento nell'adiponectina sierica, BDNF sierico e una significativa riduzione del cortisolo salivare?
  • L'allenamento del qigong di 12 settimane offre un miglioramento significativo della funzione cognitiva globale?

I partecipanti sono adulti più anziani di età pari o superiore a 60 anni. Sono stati assegnati in modo casuale all'allenamento del qigong, all'allenamento della consapevolezza, all'allenamento dell'esercizio fisico o all'elenco di attesa che durano per 12 settimane. Vengono valutati i loro cambiamenti prima e dopo il periodo di 12 settimane di sintomi depressivi, marcatori neurobiologici e funzioni cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 60 anni o più;
  • Con livelli lievi o più severi di sintomi depressivi come indicato dai punteggi della scala della depressione geriatrica (GDS-8) di 5 o superiore, o ansia da depressione e scala della scala della depressione-21 (DAS-21) di 4 o superiore
  • Auto-identificato come malattie fisicamente stabili e senza letali.

Criteri di esclusione:

  • Con una storia di pratica o ricezione di allenamento di qualsiasi forma di mentale o esercizi regolari (tra cui Tai Chi, yoga e qigong o attività fisica regolare> 3 volte/settimana) durante il mese prima dell'iscrizione allo studio
  • Avendo cambiato i farmaci o la dose di farmaci prescritti per le loro condizioni di salute nel mese precedente all'iscrizione allo studio
  • Con grave compromissione cognitiva o linguistica definita come un punteggio inferiore a 21 sulla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA-5min)
  • Sottoposti a terapia elettroconvulsiva, psicoterapia o psicoeducazione per una condizione psicologica o psichiatrica
  • Incapace di dimostrare un equilibrio permanente soddisfacente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Qigong
Allenamento di 12 settimane di baduanjin (o nominati brocadi a otto sezioni), con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Comportamentale: Qigong
Allenamento di 12 settimane di baduanjin (o nominati brocadi a otto sezioni), con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Comparatore attivo: Formazione basata sulla consapevolezza
L'addestramento di 12 settimane di respirazione basata sulla consapevolezza, camminate e pratiche di stretching, con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Comportamentale: Formazione basata sulla consapevolezza
L'addestramento di 12 settimane di respirazione basata sulla consapevolezza, camminate e pratiche di stretching, con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Comparatore attivo: Esercizio fisico a bassa a moderata
Allenamento di 12 settimane di allungamento, esercizio di flessibilità ed esercizio di equilibrio, con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Comportamentale: Esercizio fisico a bassa a moderata
Allenamento di 12 settimane di allungamento, esercizio di flessibilità ed esercizio di equilibrio, con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Nessun intervento: ELLISTA DI WAIT
Nessuna formazione mentre gli altri tre gruppi stanno ricevendo una formazione. I partecipanti di questo gruppo possono avere qigong, allenamento basato sulla consapevolezza o esercizio fisico a bassa a moderata dopo aver completato tutte le valutazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Il questionario sulla salute dei pazienti a otto elementi
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Funzione cognitiva globale
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Valutazione cognitiva di Montreal
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adiponectina sierica
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Raccolti e analizzato attraverso il campione di sangue periferico
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Siero bdnf
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Raccolti e analizzato attraverso il campione di sangue periferico
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Raccolti e analizzato attraverso il campione di saliva
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Attenzione
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Attività di rete di attenzione; Raccolti solo dai partecipanti di gruppi di Qigong e Waitch Elest
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Attività di rete di attenzione; Raccolti solo dai partecipanti di gruppi di Qigong e Waitch Elest
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Attività N-back; Raccolti solo dai partecipanti di gruppi di Qigong e Waitch Elest
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Ampiezza ERP N2
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Dati ERP registrati durante l'attività di rete di attenzione e attività N-back; Raccolti solo dai partecipanti di gruppi di Qigong e Waitch Elest
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Ampiezza ERP P3
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Dati ERP registrati durante l'attività di rete di attenzione e attività N-back; Raccolti solo dai partecipanti di gruppi di Qigong e Waitch Elest
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15104721-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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