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Effetto dell'esercizio sui fumatori

16 luglio 2026 aggiornato da: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital

Effetti acuti dell'esercizio aerobico ad alta intensità sulla funzione respiratoria e sullo stato cognitivo negli operatori sanitari del fumatore

Quando guardiamo la letteratura, sebbene 202 risultati si trovano quando "allenamento ad alta intensità" e "aerobico" sono scritti nel database PubMed, i risultati da 27 a 86 si trovano quando "allenamento ad alta intensità" e "cognitivo" e "addestramento ad alta intensità "E" respiratorio "sono scritti e cercati. 5 Risultati si trovano quando vengono cercati "allenamento ad alta intensità" e "fumo", ma non vi è alcun studio che studia funzioni cognitive e respiratorie e non si riscontrano risultati quando vengono cercati "allenamento ad alta intensità" e "fumatore". Per quanto è noto, non c'è studio che studia l'effetto acuto dell'esercizio aerobico ad alta intensità sulle funzioni respiratorie e sullo stato cognitivo nel personale di educazione speciale che fumano. Miriamo a contribuire alla letteratura con questo aspetto originale del nostro studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario: l'obiettivo primario dello studio è di studiare gli effetti acuti dell'esercizio aerobico ad alta intensità sulle funzioni respiratorie nel personale di istruzione speciale che fumano.

Obiettivo secondario: l'obiettivo secondario dello studio è di studiare gli effetti acuti dell'esercizio aerobico ad alta intensità sullo stato cognitivo nel personale di educazione speciale che fumano.

Domande di studio

  • Esiste un effetto acuto dell'esercizio aerobico ad alta intensità sulle funzioni respiratorie nel personale di istruzione speciale che fumano?
  • Esiste un effetto acuto dell'esercizio aerobico ad alta intensità sullo stato cognitivo nel personale di educazione speciale che fumano?

Studia ipotesi:

H0: non vi è alcun effetto acuto dell'esercizio aerobico ad alta intensità sulle funzioni respiratorie nel personale di istruzione speciale che fumano.

H1: esiste un effetto acuto dell'esercizio aerobico ad alta intensità sulle funzioni respiratorie nel personale di istruzione speciale che fumano.

H2: Non vi è alcun effetto acuto dell'esercizio aerobico ad alta intensità sullo stato cognitivo nel personale di educazione speciale che fumano.

H3: L'esercizio aerobico ad alta intensità ha un effetto acuto sullo stato cognitivo nel personale di educazione speciale che fumano.

H4: l'esercizio aerobico ad alta intensità ha un maggiore effetto acuto sulla funzione respiratoria e sullo stato cognitivo nel personale educativo speciale che fumano rispetto all'allenamento a bassa intensità.

H5: l'esercizio aerobico ad alta intensità ha un effetto meno acuto sulla funzione respiratoria e sullo stato cognitivo nel personale di educazione speciale che fumano rispetto all'allenamento a bassa intensità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Partecipazione al questionario di dipendenza dalla nicotina Fageström
  • Nessuna comorbilità
  • Nessuna malattia da comorbidità correlata al sistema ortopedico, neurologico, cardiopolmonare
  • Partecipanti che non hanno partecipato a un'altra sperimentazione clinica nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che hanno avuto un intervento chirurgico ortopedico e cardiopolmonare nell'ultimo anno
  • Quelli con malattia del sistema cardiaco o polmonare
  • Avere perdita sensoriale
  • Partecipanti con disuguaglianza della lunghezza delle gambe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici ad alta intensità
Altro: High Intensity Exercise
high intensity exercise
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi aerobici a bassa intensità
Altro: Low Intensity Exercise
low intensity exercise

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate-Pressure Product (RPP)
Lasso di tempo: Duration of change in 1 day.
Rate-pressure product (RPP) is calculated by multiplying heart rate (beats/min) by systolic blood pressure (mmHg) and dividing the result by 100. RPP provides an index of myocardial oxygen demand and cardiac workload. There is no fixed minimum or maximum value. Higher RPP values indicate greater myocardial workload and oxygen consumption.
Duration of change in 1 day.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND)
Lasso di tempo: Duration of change in 1 day.
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND) is a 6-item questionnaire used to assess the level of nicotine dependence. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater nicotine dependence.
Duration of change in 1 day.
Cognitive status measurement with MOCA
Lasso di tempo: Duration of change in 1 day.
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a screening tool used to assess global cognitive function, including attention, executive function, memory, language, visuospatial ability, abstraction, calculation, and orientation. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
Duration of change in 1 day.
Cognitive status measurement with Stroop Test
Lasso di tempo: Duration of change in 1 day.
The Stroop Test assesses selective attention, cognitive flexibility, and inhibitory control. The primary outcome is the completion time (seconds) required to complete the interference condition. There is no fixed minimum or maximum value. Shorter completion times indicate better cognitive performance, whereas longer completion times indicate poorer cognitive performance.
Duration of change in 1 day.
FEV1 Measurement
Lasso di tempo: Duration of change in 1 day.
Respiratory Function Test. The COSMED microQuark spirometer used. Lung volume was evaluated. Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁) is measured using spirometry and represents the volume of air (liters) that can be forcibly exhaled during the first second of a forced expiration. There is no fixed minimum or maximum value. Higher FEV₁ values indicate better pulmonary function.
Duration of change in 1 day.
FVC Measurement
Lasso di tempo: Duration of change in 1 day.
Respiratory Function Test. The COSMED microQuark spirometer used. Lung volume was evaluated. Forced Vital Capacity (FVC) is measured using spirometry and represents the total volume of air (liters) that can be forcibly exhaled after a maximal inspiration. There is no fixed minimum or maximum value. Higher FVC values indicate better pulmonary function.
Duration of change in 1 day.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Istanbul Gedik University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E56365223-050.02.02.2023.13754

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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