- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06805968
Effetto dell'esercizio sui fumatori
Effetti acuti dell'esercizio aerobico ad alta intensità sulla funzione respiratoria e sullo stato cognitivo negli operatori sanitari del fumatore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: l'obiettivo primario dello studio è di studiare gli effetti acuti dell'esercizio aerobico ad alta intensità sulle funzioni respiratorie nel personale di istruzione speciale che fumano.
Obiettivo secondario: l'obiettivo secondario dello studio è di studiare gli effetti acuti dell'esercizio aerobico ad alta intensità sullo stato cognitivo nel personale di educazione speciale che fumano.
Domande di studio
- Esiste un effetto acuto dell'esercizio aerobico ad alta intensità sulle funzioni respiratorie nel personale di istruzione speciale che fumano?
- Esiste un effetto acuto dell'esercizio aerobico ad alta intensità sullo stato cognitivo nel personale di educazione speciale che fumano?
Studia ipotesi:
H0: non vi è alcun effetto acuto dell'esercizio aerobico ad alta intensità sulle funzioni respiratorie nel personale di istruzione speciale che fumano.
H1: esiste un effetto acuto dell'esercizio aerobico ad alta intensità sulle funzioni respiratorie nel personale di istruzione speciale che fumano.
H2: Non vi è alcun effetto acuto dell'esercizio aerobico ad alta intensità sullo stato cognitivo nel personale di educazione speciale che fumano.
H3: L'esercizio aerobico ad alta intensità ha un effetto acuto sullo stato cognitivo nel personale di educazione speciale che fumano.
H4: l'esercizio aerobico ad alta intensità ha un maggiore effetto acuto sulla funzione respiratoria e sullo stato cognitivo nel personale educativo speciale che fumano rispetto all'allenamento a bassa intensità.
H5: l'esercizio aerobico ad alta intensità ha un effetto meno acuto sulla funzione respiratoria e sullo stato cognitivo nel personale di educazione speciale che fumano rispetto all'allenamento a bassa intensità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Gedik University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Partecipazione al questionario di dipendenza dalla nicotina Fageström
- Nessuna comorbilità
- Nessuna malattia da comorbidità correlata al sistema ortopedico, neurologico, cardiopolmonare
- Partecipanti che non hanno partecipato a un'altra sperimentazione clinica nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che hanno avuto un intervento chirurgico ortopedico e cardiopolmonare nell'ultimo anno
- Quelli con malattia del sistema cardiaco o polmonare
- Avere perdita sensoriale
- Partecipanti con disuguaglianza della lunghezza delle gambe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici ad alta intensità
|
Esercizio ad alta intensità
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi aerobici a bassa intensità
|
Esercizio a bassa intensità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della FVC
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 1 giorno.
|
Test di funzionalità respiratoria.
Lo spirometro COSMED microQuark utilizzato.
È stato valutato il volume polmonare.
|
Durata del cambiamento in 1 giorno.
|
|
Misurazione del FEV1
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 1 giorno.
|
Test di funzionalità respiratoria.
Lo spirometro COSMED microQuark utilizzato.
È stato valutato il volume polmonare.
|
Durata del cambiamento in 1 giorno.
|
|
Misurazione del livello di dipendenza dal fumo
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 1 giorno.
|
Meausered con questionario di dipendenza dalla nicotina Fagerström (FNBA)
|
Durata del cambiamento in 1 giorno.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione dello stato cognitivo con MOCA
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 1 giorno.
|
Misurati con la scala di valutazione della funzione cognitiva di Montreal (MOCA)
|
Durata del cambiamento in 1 giorno.
|
|
Misurazione dello stato cognitivo con test Stroop
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 1 giorno.
|
Misurato con test Stroop
|
Durata del cambiamento in 1 giorno.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E56365223-050.02.02.2023.13754
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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