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Prehabilitazione virtuale per i pazienti sottoposti a riparazione di aneurisma aortico addominale (VPAR)

13 febbraio 2025 aggiornato da: Samuel Jessula, Nova Scotia Health Authority

Il tempo tra diagnosi e intervento operativo rappresenta un'opportunità non sfruttata per ottimizzare la prontezza del paziente per la chirurgia e aumentare la loro funzione prima di sottoporsi a uno stress fisiologico, piuttosto che recuperare puramente post-operatorio. I pazienti di chirurgia vascolare sono fragili e preparati per beneficiare di tali interventi e la chirurgia imminente è un forte motivatore per il cambiamento comportamentale. In questa proposta, gli investigatori delineano la nostra visione per un programma di prehabilitazione per i pazienti sottoposti a riparazione elettiva di aneurisma aortico aperto (AAA).

I partecipanti in programma per sottoporsi a riparazioni AAA riceverebbero, oltre allo standard di cura, 5 interventi principali: terapia per l'esercizio; consulenza per smettere di fumare e farmacoterapia; consulenza nutrizionale; Pianificazione della prontezza psicologica e educazione del paziente. La terapia di esercizio consisterà in 6 settimane di esercizio moderato coordinato in remoto attraverso il programma di riabilitazione della cardiologia, mentre tutti gli altri interventi saranno consultazioni attraverso la videoconferenza o le interazioni telefoniche. I risultati di interesse includono morbilità, mortalità, predittori di completamento del programma, funzione di esercizio e qualità della vita.

Questo studio è un progetto di fattibilità pilota e il primo passo nella creazione di un programma a lungo termine che migliorerà i risultati clinici dei pazienti, la qualità della capacità di esercizio della vita e, si spera, diventerà un modello per la prehabilitazione per altre istituzioni in tutto il paese e aumenterà lo standard di assistenza per i pazienti con chirurgia vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il tempo tra diagnosi e intervento operativo rappresenta un'opportunità non sfruttata per ottimizzare la prontezza del paziente per la chirurgia e aumentare la loro funzione prima di sottoporsi a uno stress fisiologico, piuttosto che recuperare puramente post-operatorio. I pazienti di chirurgia vascolare sono fragili e preparati per beneficiare di tali interventi e la chirurgia imminente è un forte motivatore per il cambiamento comportamentale. In questa proposta, gli investigatori delineano la nostra visione per un programma di prehabilitazione per i pazienti sottoposti a riparazione elettiva di aneurisma aortico aperto (AAA).

I partecipanti in programma per sottoporsi a riparazioni AAA riceverebbero, oltre allo standard di cura, 5 interventi principali: terapia per l'esercizio; consulenza per smettere di fumare e farmacoterapia; consulenza nutrizionale; Pianificazione della prontezza psicologica e educazione del paziente. La terapia dell'esercizio fisico consisterà in 6 settimane di esercizio moderato prescritto coordinato in remoto attraverso la fisioterapia. La cessazione del fumo consisterà in un colloquio motivazionale con farmacoterapia aggiuntiva prescritta come richiesto. La valutazione nutrizionale sarà coordinata a distanza con un dietista certificato e la prontezza psicologica e l'educazione del paziente consisteranno in sessioni di 2 ore con un consulente. I risultati di interesse includono morbilità, mortalità, predittori di completamento del programma, funzione di esercizio e qualità della vita.

Questo studio è un progetto di fattibilità pilota e il primo passo nella creazione di un programma a lungo termine che migliorerà i risultati clinici dei pazienti, la qualità della capacità di esercizio della vita e, si spera, diventerà un modello per la prehabilitazione per altre istituzioni in tutto il paese e aumenterà lo standard di assistenza per i pazienti con chirurgia vascolare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età superiore ai 50 anni in attesa di riparazione AAA aperta elettiva con diametro AAA ≤6,9 cm presso l'ospedale di Halifax Infirmary tra gennaio 2025 dicembre 2025. I partecipanti devono avere la possibilità di dare il consenso informato individuale.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti sottoposti a riparazione AAA toracica, toracoaddominale e/o periviscerale.
  • Partecipanti con AAA rotto o sintomatico.
  • Partecipanti con diametro massimo AAA ≥7 cm.
  • Incapacità fisica di esercizio: osteoartrosi grave, compromissione muscoloscheletrica o neurologica che preclude l'esercizio.
  • Controindicazione all'esercizio: riposo pressione arteriosa sistolica ≥ 180 mmHg e/o diastolico ≥ 100 mmHg, atrial atriale o ventricolare non controllate o provengono esercizi indotti da arritmie instabili o altra impegno clinico di impegno clinico.
  • Incapacità di avere una persona di supporto presente durante la terapia dell'esercizio.
  • Duratezza cognitiva che impedirebbe la comprensione delle procedure di studio o il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio di prehabilitazione
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno un pacchetto di prehabilitazione tra il tempo di diagnosi di aneurisma aortico addominale e riparazione chirurgica aperta. Il pacchetto di prehabilitazione consisterà in 5 interventi principali: terapia di esercizio; consulenza per smettere di fumare e farmacoterapia; consulenza nutrizionale; Pianificazione della prontezza psicologica e educazione del paziente. La terapia dell'esercizio fisico consisterà in 6 settimane di esercizio moderato prescritto coordinato in remoto attraverso la fisioterapia. La cessazione del fumo consisterà in un colloquio motivazionale con farmacoterapia aggiuntiva prescritta come richiesto. La valutazione nutrizionale sarà coordinata a distanza con un dietista certificato e la prontezza psicologica e l'educazione del paziente consisteranno in sessioni di 2 ore con un consulente.
Altro: Prehabilitazione
La prehabilitazione consisterà in terapia d'esercizio fisica, cessazione del fumo, consulenza nutrizionale, intervento psicologico e educazione dei pazienti.
Comportamentale: Terapia di esercizio
La terapia dell'esercizio fisico consisterà in un programma di esercizi prescritto su misura di 6 settimane composto da 150 minuti di esercizio fisico moderato settimanalmente in base alla disponibilità di risorse da paziente a paziente (ad es. Camminata di quartiere, esercizi di peso corporeo). Prenderà di mira un'intensità moderata (11-13 sulla valutazione Borg della scala dello sforzo percepito) e sarà regolato in tutto il programma come richiesto. Prenderà di mira l'allenamento aerobico, di forza e ispiratorio muscolare (IMT). I partecipanti riceveranno un diario di bordo in cui lo specialista dell'esercizio prescriverà l'intensità, il tipo, il tempo e la frequenza degli esercizi aerobici, di forza e IMT. Ogni volta che il partecipante esegue gli esercizi a casa prescritti, registrerà la propria attività nel registro fornito. Lo specialista dell'esercizio fisico esaminerà il diario di bordo ogni settimana e adempirà di conseguenza il piano di esercizi a domicilio per garantire la progressione della sicurezza e dell'esercizio.
Comportamentale: Consulenza per smettere di fumare
La cessazione del fumo verrà fornita attraverso un intervista motivazionale con un consulente che valuterà lo stato del fumo, la volontà e la prontezza del partecipante a smettere e fornire prescrizioni per la terapia sostitutiva della nicotina in combinazione con la farmacoterapia non nicotinica (varenicline, buprorprion) come appropriato
Comportamentale: Consulenza nutrizionale
La consulenza nutrizionale sarà fornita attraverso la consultazione con un dietista registrato. I partecipanti saranno educati su porzioni corrette, costruendo una piastra equilibrata, fonti di apprendimento e importanza delle proteine, importanza dei tempi e spaziatura dei pasti, oltre a praticare alimentazione consapevole. Verranno discussi la promozione e l'incoraggiamento dei cambiamenti dietetici per garantire l'assunzione equilibrata con adeguata proteina, gestione del peso e regolazione della glicemia. Verranno anche discussi possibili barriere per raggiungere i cambiamenti dietetici proposti e i modi per superarli insieme all'importanza della nutrizione perioperatoria. Sulla base dell'assunzione di proteine ​​abituali stimata, i partecipanti riceveranno un consiglio dietetico su misura per un apporto totale di proteine ​​di 1,2-1,5 g /kg al giorno, a meno che non siano controindicati. Inoltre, i partecipanti saranno raccomandati di "diffondere" uniformemente la loro assunzione di proteine ​​per 3 pasti con un minimo di 25-30 grammi di proteine/ pasti.
Comportamentale: Intervento psicologico
I partecipanti riceveranno una sessione oraria di intervento psicologico chiamato "formazione di tolleranza allo stress chirurgico" con un consulente addestrato. In questa sessione lo specialista psicosociale affronterà le ansie del paziente, le strategie di coping e le aspettative post-operatorie, con l'obiettivo di ottimizzare il benessere psicologico e i modi di affrontare la chirurgia. Verrà anche discussa l'importanza della partecipazione attiva del paziente alla preparazione per la chirurgia e il processo di guarigione. A tutti i partecipanti riceveranno istruzioni sul rilassamento e le tecniche di respirazione profonda.
Comportamentale: Educazione del paziente
L'educazione al paziente sarà fornita attraverso consultazioni virtuali con un infermiere di chirurgia vascolare. Queste consultazioni descriveranno al paziente il loro viaggio pre e post-operatorio, cosa aspettarsi e ciò che è probabile che sperimentano, sia fisicamente che emotivamente. Queste consultazioni garantiranno inoltre ai partecipanti una persona di supporto a casa disponibile per la supervisione durante la prehabilitazione e disponibile durante il recupero. Inoltre, assicureranno che la loro casa sia organizzata per la loro dimissione dall'ospedale e, se necessario, potrebbe essere organizzata una consulenza domestica di terapia occupazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie misurate dal Comprehensive Complication Index (CCI)
Lasso di tempo: Il CCI sarà misurato dall'ammissione a 6 settimane dopo l'intervento
Il CCI è stato sviluppato per affrontare alcuni dei limiti della tradizionale segnalazione della morbilità chirurgica, come la segnalazione solo della complicanza più grave o la selezione solo dei tipi più comuni di complicanze. Viene valutato su una vera scala di intervallo lineare da 0 a 100 e incorpora la totalità di tutte le complicanze e la loro gravità sperimentate da un paziente
Il CCI sarà misurato dall'ammissione a 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal ricovero a 6 settimane dopo l'intervento
Durata della degenza in Terapia Intensiva
Dal ricovero a 6 settimane dopo l'intervento
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero a 6 settimane dopo l'intervento
Giorni dal ricovero alla dimissione dall'ospedale
Dal ricovero a 6 settimane dopo l'intervento
Riammissione
Lasso di tempo: a 6 settimane e a 1 anno dopo l'intervento
Riammissione in ospedale
a 6 settimane e a 1 anno dopo l'intervento
Cambiamento nella funzione aerobica
Lasso di tempo: Misurato al basale, in modo preoperatorio e 6 settimane dopo l'intervento
Cambia nel test di 6 minuti di camminata. Il test di 6 minuti a piedi è la distanza massima percorsa in un lasso di tempo di 6 minuti.
Misurato al basale, in modo preoperatorio e 6 settimane dopo l'intervento
Attività fisica
Lasso di tempo: Misurato al basale, in modo preoperatorio e 6 settimane dopo l'intervento
Misurato dal sondaggio di attività fisica di Yale (YPAS). L'YPAS ha 2 sezioni che forniscono 3 indici di riepilogo e un punteggio di aggiustamento stagionale, tutti calcolati come richiamo dell'attività fisica in una settimana tipica nell'ultimo mese. L'intervallo è 0-142, con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore attività fisica.
Misurato al basale, in modo preoperatorio e 6 settimane dopo l'intervento
Qualità della vita
Lasso di tempo: Misurato al basale, in modo preoperatorio e 6 settimane dopo l'intervento
L'SF 36 misura otto concetti di salute: funzionamento fisico, dolore corporeo, limiti di ruolo dovuti a problemi di salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/affaticamento e percezioni di salute generale attraverso l'indagine. L'intervallo SF 36 è 0-100, con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità della vita.
Misurato al basale, in modo preoperatorio e 6 settimane dopo l'intervento
Ansia
Lasso di tempo: Misurato al basale, in modo preoperatorio e 6 settimane dopo l'intervento
L'ansia misurata dal questionario sull'ansia e sulla depressione dell'ospedale (HADS) 0 (nessuna ansia)- 21 (ansia massima).
Misurato al basale, in modo preoperatorio e 6 settimane dopo l'intervento
Conformità
Lasso di tempo: Misurato dal basale al preoperatorio
Conformità ai diversi componenti dell'intervento, misurati dalla partecipazione alle sessioni supervisionate (%), all'adesione alla consulenza nutrizionale e alla supplementazione (%), all'adesione all'esercizio a domicilio (%) e all'adesione alle sessioni psicosociali (%)
Misurato dal basale al preoperatorio
Reinterventioni
Lasso di tempo: Dall'ammissione a 6 settimane dopo l'intervento
Necessità di reintervento chirurgico a causa di complicanze chirurgiche
Dall'ammissione a 6 settimane dopo l'intervento
Visite del pronto soccorso
Lasso di tempo: a 6 settimane e a 1 anno dopo l'intervento
Visite al pronto soccorso con o senza l'ammissione all'ospita
a 6 settimane e a 1 anno dopo l'intervento
Mortalità
Lasso di tempo: Dall'ammissione a 1 anno dopo l'operazione.
Mortalità entro 1 anno dall'intervento.
Dall'ammissione a 1 anno dopo l'operazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nova Scotia Health Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 68360

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso per proteggere la privacy dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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