Rituximab-methotrexato-temozolomide-tiotepa (RMTT) Regime come terapia di prima linea per PCNS DLBCL

Criteri di inclusione:

• I pazienti si sono uniti volontariamente allo studio, hanno firmato il consenso informato e hanno avuto una buona conformità;
• Pazienti con 18 anni a 75 anni (al momento della firma del consenso informato); Punteggio del gruppo Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS): 0-3;
• I pazienti con sistema nervoso centrale primario di nuova diagnosi di nuova diagnosi istopatologicamente confermati diffondono il linfoma a cellule B e vi erano lesioni valutabili intracraniche (diametro lungo maggiore di 1,5 cm, diametro corto maggiore di 1 cm);
• Pazienti che non hanno ricevuto alcuna terapia sistemica, tranne coloro che usano gli ormoni per controllare le complicanze
• Sopravvivenza prevista per oltre 3 mesi.
• Durante il periodo di studio devono essere utilizzati pazienti con età riproduttiva (come dispositivo intrauterino, pillole per il controllo delle nascite o preservativi) e per sei mesi dopo il completamento; Avere un test di gravidanza sierica negativo entro 7 giorni prima dell'iscrizione allo studio e non deve essere non lattante; I pazienti di sesso maschile dovrebbero accettare di utilizzare la contraccezione durante il periodo di studio e per sei mesi dopo la fine dello studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno precedentemente ricevuto terapia antitumorale o terapia mirata
• Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico importante nelle ultime 3 settimane.
• Presenza di condizioni di comorbidità gravi o non controllate tra cui, ma non limitato a insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, ipertensione non controllata, angina instabile, ulcera peptica attiva o disturbi emorragici gravi come l'emofilia A, emofilia B, von Willebrand o la storia della storia spontanea sanguinamento che richiede trasfusione o altri interventi medici.
• Qualsiasi infezione attiva che richiede una terapia antimicrobica sistemica entro 14 giorni prima di iniziare il trattamento dello studio, tra cui, ma non limitato a infezioni batteriche, fungine e virali.
• Pazienti in gravidanza o allattamento.
• Partecipazione attuale ad altri studi clinici o iniziazione della somministrazione di farmaci da studio meno di 4 settimane dopo il completamento del precedente trattamento con studio clinico.
• I pazienti con malattie concomitanti che, a giudizio dell'investigatore, possono mettere seriamente in pericolo la sicurezza dei pazienti o interferire con il completamento dello studio o sono considerati inadatti per l'inclusione per altri motivi.