Uno studio clinico sull'efficacia e la sicurezza di Herombopag nel trattamento dell'ITP primario senile

Criteri di inclusione:

• I pazienti hanno partecipato volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato;
• Età ≥60 anni, genere illimitato;
• ECOG PS ≤2;
• Sopravvivenza prevista ≥6 mesi;
• Una diagnosi definitiva di ITP, inclusi ITP di nuova diagnosi, cronico e persistente;
• PLT <30 × 109/L per almeno due volte consecutivi con un intervallo di almeno 1 giorno prima del farmaco
• I pazienti con risultati dei test di laboratorio soddisfano i seguenti criteri: a. Alanina aminotransferasi (ALT) 3.0 X o meno limite normale (ULN), aspartato aminotransferasi (AST) 3.0 X Uln o inferiore; B. Bilirubina totale sierica ≤1,5 ​​× ULN; C. Creatinina sierica ≤1,5 ​​× ULN;
• I ricercatori hanno determinato che i pazienti potrebbero essere trattati con esapopale.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non hanno risposto al trattamento precedente con Herombopag;
• Una storia di allergia ai farmaci agonisti del recettore della trombopoietina (TPO-RA);
• In combinazione con altre importanti disfunzioni di organi, come insufficienza epatica e renale, insufficienza cardiaca, ecc.
• Trombocitopenia secondaria, come malattia immunitaria reumatica, malattia epatica cronica, iperlielier, malattia ematologica maligna, malattia ematopoietica del midollo osseo (come AA, MDS), trombocitopenia ereditaria, trombocitopenia indotta da farmaci, ecc.;
• Ricevere farmaci TPO-RA entro 2 settimane prima del trattamento;
• Durante il trattamento dovrebbero essere assunti farmaci antinfiammatori non steroidei (aspirina, salicilato, ecc.) E anticoagulanti (warfarin, clopidogrel, ecc.)
• Esistono gravi sintomi di sanguinamento attivo, come sanguinamento gastrointestinale, sanguinamento intracranico, ecc.
• La malattia trombotica grave, come l'attacco ischemico transitorio, l'infarto del miocardio, l'embolia polmonare, la trombosi vena profonda e la coagulazione intravascolare diffusa (DIC), si sono verificate entro 6 mesi prima del periodo di screening;
• Avere una insufficienza cardiaca congestizia di classe 3 o 4 di New York Heart Society (NYHA) o avere una storia di insufficienza cardiaca congestizia di classe 3/4 di NYHA con una frazione di eiezione sinistra (LVEF) di <45% entro 4 settimane prima del trattamento;
• Anticorpo virus dell'immunodeficienza anti-umana positiva o anticorpo specifico per anti-treponema pallidum; Virus dell'epatite positivo, come HBV, HCV, ecc.
• Una storia di cirrosi;
• Colorazione in fibra di reticolo del midollo osseo (MF) ≥2 grado;
• Avere un'infezione attiva che è difficile da controllare;
• Avere una storia o accompagnato da tumori maligni;
• Donne incinte o in allattamento;
• Eventuali altre condizioni che l'investigatore determina non sono adatte alla partecipazione allo studio.