Terapia di consolidamento con cladribina nei pazienti recidivanti di sclerosi multipla (OCR_CLAD)

Criteri di inclusione:

• RECHING MS secondo Lublino [23]

EDSS ≤7,0 - pazienti maschi e femmine con età> 18 anni - trattamento con ocrelizumab o rituximab per ≥12 mesi e/o avendo ricevuto ≥ 1,2/1,0 gr, rispettivamente - per Clad_group: pianificazione di una cladribina a causa di preoccupazioni per le preoccupazioni aumentate di infezioni a lungo termine relative a teradi ant -cd2 e/o una riduzione documentata di ≥ 5% IgG e/o un livello di IgG inferiore a 7 GR/L rispetto alla terapia pre-CD20 (sarà considerata come clad_group)

- Per OCR_Group e RTX_Group: terapie anti-CD20 continue (considerate OCR_GROUP e RTX_Group con ocrelizumab con trattamento con rituximab, rispettivamente)

- Anti-CD20 e cladribino sono prescritti secondo SMPC svizzeri ed europei.

Criteri di esclusione:

• MS non incoraggiante

Gravidanza o lattazione - Contraindicazione per ricevere cladribina o per continuare le terapie anti -CD20 in base all'etichetta locale - Incapacità di completare una risonanza magnetica di altri disturbi neurologici che possono imitare la SM compresa la neuromielite Optica, la malattia da disertamento della neuromielite, la malattia da lyme non collegata che può essere una malattia da cerebrale che può essere una malattia da disertamento con una disordina di cerebrale. con corticosteroidi sistemici o immunosoppressori nel corso dello studio

- malattia somatica significativa o non controllata o qualsiasi altra malattia significativa che può impedire al paziente di partecipare allo studio

- noto infezione attivo batterico, virale, fungino, micobatterico o altre infezioni, escluso l'infezione fungina delle infezioni dei letti per unghie che richiedono ricovero o trattamento con i.v. Antibiotici entro 4 settimane prima della visita di base o degli antibiotici orali entro 2 settimane prima della visita di base

- Storia della leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)

- malignità attiva, compresi tumori solidi e neoplasie ematologiche, tranne il carcinoma a cellule basali, il carcinoma a cellule squamose in situ e il carcinoma in situ della cervice dell'utero che sono stati precedentemente completamente asportati con margini documentati e chiari

- Storia di abuso di alcol o droghe entro 24 settimane prima della linea di base

- conteggio dei linfociti <1000 /μl

- AST/SGOT o ALT/SGPT ≥ 3,0 Limite superiore di normale (ULN)