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Uno studio di bimagrumab (LY3985863) e tirzepatide (LY3298176), da solo o in combinazione, nei partecipanti con obesità o sovrappeso con diabete di tipo 2

19 settembre 2025 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo di fase 2b di bimagrumab e tirzepatide, da solo o in combinazione, per studiare l'efficacia e la sicurezza nei partecipanti adulti con obesità o sovrappeso con diabete di tipo 2

Lo scopo principale di questo studio è vedere quanto bene e come Bimagrumab, tirzepatide e la combinazione, lavorano per abbassare il peso corporeo nei partecipanti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2. La partecipazione allo studio durerà circa 13 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 317-615-4559
  • Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • CIPREC
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1405BUB
        • Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1119ACN
        • CIPREC
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4T3
        • Diex Recherche Québec
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6V 2L1
        • Richmond Clinical Trials
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • Premier Clinical Trial Network
      • Niagara Falls, Ontario, Canada, L2H 1H5
        • Your Research Network
    • Quebec
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Centricity Research Pointe-Claire Multispecialty
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang Shi, Henan, Cina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
        • Shanghai Sixth People's Hospital
  • Giappone
    • Chiba
      • Mihama-ku,Chiba City, Chiba, Giappone, 261-0004
        • Tokuyama Clinic
    • Kanagawa
      • Chigasaki, Kanagawa, Giappone, 253-0044
        • Hayashi Diabetes Internal Medicine Clinic
      • Kamakura, Kanagawa, Giappone, 247-0055
        • Shonan Takai Clinic
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Giappone, 247-0056
        • Takai Internal Medicine Clinic
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Giappone, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 103-0002
        • The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Stati Uniti, 85364
        • Yuma Clinical Trials
    • California
      • Lake Forest, California, Stati Uniti, 92630
        • Orange County Research Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90804
        • Healthy Brain Clinic
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Global Health Research Center, Inc.
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Charter Research - Winter Park
      • The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
        • Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Stati Uniti, 83221
        • Bingham Memorial Hospital
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Family First Medical Center
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
        • Deaconess Clinic- Gateway
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
        • Kur Research - Columbia Medical
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Remington-Davis, Inc
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Central States Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
      • Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
        • Activian Clinical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
        • Northwest Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere diabete di tipo 2
  • Avere un BMI di ≥27 chilogrammi per metro quadrato (kg/m2)
  • Hanno avuto un peso corporeo stabile per i 3 mesi prima della randomizzazione (<5% di aumento di peso corporeo e/o perdita)

Criteri di esclusione:

  • Avere un trattamento chirurgico precedente o pianificato per l'obesità,
  • Avere diabete di tipo 1, diabete autoimmune latente o storia di chetoacidosi o stato iperosmolare o coma
  • Avere ipertensione scarsamente controllata

  • Avere una delle seguenti condizioni cardiovascolari entro 3 mesi prima dello screening:

    • Infarto miocardico acuto
    • incidente cerebrovascolare (ictus)
    • angina instabile, o
    • ospedalizzazione a causa dell'insufficienza cardiaca congestizia
  • Avere una Classificazione funzionale della Storia della New York Heart Association (NYHA) o insufficienza cardiaca congestizia IV
  • Avere sindromi da tacharitmia in corso o di frequenti intermittenti o croniche
  • Avere in corso o una storia di bradyarritmie oltre al seno bradicardia
  • Avere una compromissione renale
  • Avere una storia di malattia sintomatica della cistifellea negli ultimi 2 anni
  • Hanno segni e sintomi di qualsiasi malattia epatica
  • Avere una malattia o una condizione nota per causare il malassorbimento gastrointestinale o un noto anomalia di svuotamento gastrico clinicamente significativo
  • Avere una storia di pancreatite acuta o cronica
  • Attualmente assumere o assumere farmaci che possono causare un aumento di peso significativo o promuovere una perdita di peso entro 3 mesi prima dello screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dose bimagrumab 1 + tirzepatide placebo
I partecipanti riceveranno bimagrumab per via sottocutanea (SC) e tirzepatide placebo SC
Droga: Bimagrumab
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3985863
Droga: Tirzepatide Placebo
SC amministrato
Sperimentale: Dose bimagrumab 2 + tirzepatide placebo
I partecipanti riceveranno bimagrumab SC e tirzepatide placebo sc
Droga: Bimagrumab
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3985863
Droga: Tirzepatide Placebo
SC amministrato
Sperimentale: Dose tirzepatide 1 + bimagrumab placebo
I partecipanti riceveranno Tirzepatide SC e BIMAGRUMAB Placebo SC
Droga: Tirzepatide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3298176
Droga: BIMAGRUMAB PLACEBO
SC amministrato
Sperimentale: Dose tirzepatide 2 + bimagrumab placebo
I partecipanti riceveranno Tirzepatide SC e BIMAGRUMAB Placebo SC
Droga: Tirzepatide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3298176
Droga: BIMAGRUMAB PLACEBO
SC amministrato
Sperimentale: Dose di bimagrumab 2 + dose tirzepatide 1
I partecipanti riceveranno bimagrumab SC e tirzepatide SC
Droga: Tirzepatide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3298176
Droga: Bimagrumab
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3985863
Sperimentale: Dose di bimagrumab 1 + dose tirzepatide 1
I partecipanti riceveranno bimagrumab SC e tirzepatide SC
Droga: Tirzepatide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3298176
Droga: Bimagrumab
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3985863
Sperimentale: Dose di bimagrumab 2 + dose tirzepatide 2
I partecipanti riceveranno bimagrumab SC e tirzepatide SC
Droga: Tirzepatide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3298176
Droga: Bimagrumab
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3985863
Sperimentale: Dose di bimagrumab 1 + dose tirzepatide 2
I partecipanti riceveranno bimagrumab SC e tirzepatide SC
Droga: Tirzepatide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3298176
Droga: Bimagrumab
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3985863
Comparatore placebo: BIMAGRUMAB PLACEBO + TIRZEPATIDE PLACEBO
I partecipanti riceveranno bimagrumab placebo sc e tirzepatide placebo sc
Droga: Tirzepatide Placebo
SC amministrato
Droga: BIMAGRUMAB PLACEBO
SC amministrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 36
Riferimento, settimana 36

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 36
Riferimento, settimana 36
Variazione percentuale dal basale nella massa di grasso corporeo totale mediante assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
Baseline, settimana 36
Modifica dal basale in emoglobina A1c (HBA1C)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
Baseline, settimana 36
Percentuale dei partecipanti che raggiungono una riduzione del peso corporeo ≥5%
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
Baseline, settimana 36
Percentuale dei partecipanti che raggiungono una riduzione del peso corporeo ≥10%
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
Baseline, settimana 36
Percentuale dei partecipanti che raggiungono una riduzione del peso corporeo ≥15%
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
Baseline, settimana 36
Cambia dalla linea di base nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
Baseline, settimana 36
Modifica dal rapporto basale in vita-altezza (WHTR)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
Baseline, settimana 36
Cambia percentuale dal basale nel tessuto adiposo viscerale (IVA) mediante risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
Baseline, settimana 36
Cambia dal basale nel grasso epatico da parte della risonanza magnetica
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
Baseline, settimana 36
Variazione percentuale dal basale nella proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HSCRP)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
Baseline, settimana 36
Variazione percentuale dal basale nel colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
Baseline, settimana 36
Variazione percentuale dal basale nei trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
Baseline, settimana 36
Modifica dal basale nella pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
Baseline, settimana 36
Farmacocinetica (PK): area dello stato stazionario sotto la curva del tempo di concentrazione (AUC-SS) di BIMAGRUMAB
Lasso di tempo: Predose fino alla settimana 52
Predose fino alla settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eli Lilly and Company

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 27328
  • J4Z-MC-GIDI (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singoli pazienti saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro in caso di approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmati.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, a seconda di quale sia successivamente. I dati saranno indefinitamente disponibili per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un pannello di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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