Differenze nei comportamenti prosociali e nelle relative reti cerebrali nei bambini con autismo e sviluppo tipico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Bingrui Zhou
- Numero di telefono: 13701989113
- Email: zbr1800@163.com
Luoghi di studio
-
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-
Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contatto:
- Xiu Xu, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Gruppo di casi:
Criteri di inclusione:
- Bambini con diagnosi di ASD secondo un giudizio clinico basato sui criteri di ASD in DSM-5 e hanno ulteriormente confermato con ADOS-2;
- 2-17 anni;
- I genitori/caregiver comprendono il contenuto dello studio e accettano di partecipare.
Criteri di esclusione:
- Sindrome Rett, sindrome di X fragile, sindrome di Angelman, sindrome di Prader-Willi, sclerosi tuberosa e altri sindromi causati da difetti genetici noti o malattie metaboliche ereditate;
- Bambini con lesioni cerebrali, malattie croniche o congenite specifiche.
- L'età gestazionale è inferiore a 37 settimane o il peso alla nascita è inferiore a 2500 g.
- I bambini non possono ricevere l'esame di risonanza magnetica.
Gruppo di controllo:
Criteri di inclusione:
- I bambini sani di età compresa tra 2 e 17 anni.
- Bambini senza storia familiare di ASD o altre malattie di sviluppo neurologico/mentale.
- I genitori/caregiver comprendono il contenuto dello studio e accettano di partecipare.
Criteri di esclusione:
- Bambini con lesioni cerebrali, malattie croniche o congenite specifiche.
- L'età gestazionale è inferiore a 37 settimane o il peso alla nascita è inferiore a 2500 g.
- I bambini non possono ricevere l'esame di risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di casi
Ai soggetti nel gruppo dei casi viene diagnosticata un disturbo dello spettro autistico secondo DSM-V e osservazione clinica.
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I soggetti in caso di gruppo riceveranno la valutazione ADOS-2 per confermare la loro diagnosi.
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Gruppo di controllo
I soggetti nel gruppo di controllo sono bambini sani senza gravi malattie croniche o congenite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Latenze in Event Grenates Potents (ERP)
Lasso di tempo: Basale (per 2-17 anni).
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Gli investigatori esploreranno le differenze di N1/N2, P3/LPP e N400 in potenziali correlati agli eventi (ERP) tra gruppi di casi e di controllo (bambini con ASD e sviluppo tipico) nelle risposte allo stimolo prosociale speciale e anche in false compiti di credenze.
I potenziali correlati agli eventi (ERP) saranno testati utilizzando EEGO ™ MyLab di ANT Neuro Company.
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Basale (per 2-17 anni).
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Ampiezze negli ERP
Lasso di tempo: Basale (per 2-17 anni).
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Le ampiezze di N1/N2, P3/LPP e N400 saranno confrontate tra i bambini con disturbo dello spettro autistico e lo sviluppo tipico.
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Basale (per 2-17 anni).
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Imaging nucleare di risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Basale (per 2-17 anni).
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I dati sulla risonanza magnetica cranica, inclusi SMRI e fMRI, saranno raccolti durante i soggetti sono addormentati naturali o svegli, utilizzando UMR 890 3t della United Imaging Company.
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Basale (per 2-17 anni).
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Cambiamenti nelle concentrazioni di emoglobina ossigenata (HBO) ed emoglobina desossigenata (HBR) durante le interazioni
Lasso di tempo: Basale (per 2-17 anni).
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Gli investigatori esploreranno le differenze tra i gruppi di bambini con ASD e lo sviluppo tipico nelle concentrazioni di HBO e HBR durante le scene di comunicazione sociale tra partecipanti e investigatori.
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Basale (per 2-17 anni).
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Diagnosi clinica
Lasso di tempo: Basale (per 2-17 anni).
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I medici diagnosticheranno i soggetti come ASD, altri disturbi da sviluppo neurologico o bambini in via di sviluppo tipici, usando DSM-5 e ADOS-2.
I punteggi minimi e massimi di ADOS-2 sono 0 e 28 e il punteggio di confronto di ADOS-2 varia da 1 a 10, in cui punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Basale (per 2-17 anni).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiu Xu, Children's Hospital of Fudan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- brainpro2022-cross-sectional
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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